滴眼劑研究心得綜合討論[精華(編輯修改稿)
2025-02-02 14:49 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ） 國內(nèi)有沒有已經(jīng)上市的滴眼液采用不透明包裝呢？ 武漢五景的吡諾克辛鈉是用棕色的不透明的瓶子包裝的，主要是因?yàn)檫@個(gè)品種比較特殊，因?yàn)?不穩(wěn)定，做成了眼溶液片的這種劑型。真正的做成白色不透明的瓶子包裝的，沒有見過，可以好好查一下。（ lisir2116，丁香園戰(zhàn)友） 滴眼液黏度測定，藥典沒有規(guī)定測定溫度（旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)），應(yīng)該用那個(gè)溫度比較合理呢？ 滴眼液的粘度是有規(guī)定的，如果你做的不是非牛頓流體的樣品（如高粘的或混懸劑等）那么你最好是用平氏粘度計(jì)，如果你做的是新藥那么質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中要寫上測粘度時(shí)的溫度，（仿制品種也是），我一般是定 25 度，國外的材料我見過 20 度的，不管哪個(gè)溫度，只要在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中寫明白就可以了。（ lisir2116，丁香園戰(zhàn)友） 對于含有凝膠基質(zhì)的滴眼液，可否起名為凝膠滴眼液。這樣的好處： 1 可以表明制劑特點(diǎn)， 2 可以表明使用方式。不知道是否符合滴眼劑的命名標(biāo)準(zhǔn)？ 凝膠型滴眼液，在這個(gè)問題上尺度不好把握，因?yàn)榈窝垡号c凝膠劑是有區(qū)別的，我決得這個(gè)問題不是技術(shù)上的事，應(yīng)該是法規(guī)允不允許的問題。你可以在處方中加入卡泊姆，凝膠劑里一般都有。博士倫有一個(gè)品種叫唯地息，最早時(shí)有叫滴眼劑，后來叫凝膠劑，我問過他們，處方?jīng)]變，不知他們是怎么操作的。我個(gè)問題也許是有原因的，我個(gè)有認(rèn)為起名為凝膠滴眼液是有風(fēng)險(xiǎn)的。 （ lisir2116，丁香園戰(zhàn)友）
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