滴眼劑研究心得綜合討論[精華-資料下載頁(yè)
2025-01-06 14:49本頁(yè)面
【正文】 ，不用洗。如果是你在實(shí)驗(yàn)室里做上報(bào)樣品，洗完以后先甩水，然后烘箱較低溫度烘干?？梢試L試使用微波爐，強(qiáng)度和時(shí)間需要摸索，當(dāng)心瓶子。 滴眼液配制一定要注射用水嗎？這也是從澄明度角度考慮。 單純從澄明度考慮不一定使用注射用水，但是通常都使用注射用水，這是保證微生物限度合格的重要措施。 我用的是半透明塑料瓶，澄明度檢查要倒出檢查， 2022 版藥典規(guī)定要在 100 級(jí)條件下進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室如何進(jìn)行呢？ 使用潔凈工作臺(tái)。 我用垂熔玻璃漏斗 6＃過(guò)濾除菌，結(jié)果發(fā)現(xiàn)含量降低約 20％，對(duì)主藥有吸附。不知大家有沒(méi)有遇到這種問(wèn)題？ 懷疑你的主藥沒(méi)有很好溶解或者本身不穩(wěn)定，我覺(jué)得玻璃的東西不可能有這么大的吸附。 （賴賴毛，丁香園榮譽(yù)版主） 難溶性的藥物做成滴眼液時(shí)，在考察其化學(xué)穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上，還要注意其物理穩(wěn)定性。一般可以用以下幾種方法：做成混懸劑，在常規(guī)的滴眼液的基礎(chǔ)上，還要考察其粒徑、沉降體積比等項(xiàng)目。最好在處記方中加入一些增稠劑，一方面可以減少刺激性，另 一方面還可以增加物理穩(wěn)定性。我做過(guò)幾個(gè)甾體類的藥物，均是這樣做的，現(xiàn)均已批。做成乳劑，此方法對(duì)生產(chǎn)設(shè)備有較高的要求，粒徑還是要考察的，我做過(guò)一個(gè)乳劑型的滴眼液，現(xiàn)已批臨床，在處方篩選上與普通滴眼液已完全不一樣，比如滲透壓最好用甘油，氯化鈉是肯定不行的。最常用的方法是加助溶劑，但要注意用量，因?yàn)槲覀兂Ｓ玫囊簿褪峭聹亍?
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