芳酸及其酯類藥物的分析(編輯修改稿)
2025-02-02 07:58 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 C H3(CH3CO)2OH2SO4,70~75C。ASA ⊙ Aspirin 生產(chǎn)工藝 SA 熾灼殘?jiān)? 苯酚 易碳化物 溶液的澄清度 重金屬 Aspirin 阿司匹林雜質(zhì)檢查 主要檢查成品藥物中可能殘留的間氨基酚。 間氨基 酚易氧化呈色，而且有毒性，因此要嚴(yán)格控制。 雙向滴定法：利用間氨基酚溶于乙醚，取 樣品用乙醚提取 測(cè)定方法 滴定 V＜ 。 HPLC法：采用內(nèi)標(biāo)法，以磺胺作內(nèi)標(biāo)（ USP） 對(duì)氨基水楊酸鈉中特殊雜質(zhì)的檢查 BP收載的方法，由于雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)不清，故采用TLC法中的供試品自身對(duì)照法 ： 取羥苯乙酯丙酮液%和 %， 2ul，254nm查熒光，前一個(gè)任何第二個(gè)斑點(diǎn)的大小和強(qiáng)度不應(yīng)超過(guò)后一個(gè)。 ⊙ 羥苯乙酯有關(guān)物質(zhì)的檢查 供試品 對(duì)照品 甲芬那酸是以鄰 氯苯甲酸和 2， 3二甲基苯胺在 Cu的催化下 縮合而成，因此成品藥物中要檢查銅鹽及有關(guān)物質(zhì)。 分光光度法：利用 Cu 2+與 NaDDC呈色后測(cè)定 A 1. 銅鹽檢查法 原子吸收分光光度法： BP（ 2022） 2. 有關(guān)物質(zhì)的檢查 主要檢查的是酰胺、二甲基苯胺和鄰氯苯甲 酸各國(guó)藥典均采用 TLC法中的 自身高低濃度對(duì)照 法。 甲芬那酸中特殊雜質(zhì)的檢查 ⊙ 氯貝丁酯中特殊雜質(zhì)的檢查 對(duì)氯酚（ %） 揮發(fā)性雜質(zhì)（ %） GC法 5%SE30 2m 160℃ ， N2 FID 雜質(zhì)以歸一化法求得 一、酸堿滴定法 （一）直接滴定法 基于本類藥物 COOH； 可用堿直接滴定，如 ASA的含量測(cè)定，其原理如下 ： 含量測(cè)定 1. 原理： 2. 條件： 在中性乙醇中，以酚酞作指示劑；摩爾比為 1:1。 3. 應(yīng)用： 多國(guó)藥典用于雙水楊酯、苯甲酸、丙磺舒、布洛芬測(cè)定； USP和 BP還用于甲芬那酸的測(cè)定。 C O O HO C O C H 3 + N a O HC O O N aO C O C
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