avastinreg在中國的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)i期臨床研究(編輯修改稿)
2025-01-31 14:36 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 (3): 按照器官系統(tǒng)分類的常見（發(fā)生率超過 10%）藥物相關(guān)不良事件 器官系統(tǒng) 不良事件 組別 嚴(yán)重程度例數(shù)（ %） 至少發(fā)生 1次不良事件的受試者例數(shù)（ %） 1級(jí) 2級(jí) 3級(jí) 4級(jí) 5級(jí) 腎和泌尿系統(tǒng) 蛋白尿 5mg 10mg 15mg 5 6 2 2 0 1 0 0 1 0 0 0 0 0 0 7 6 4 17(%) 血管異常 高血壓 5mg 10mg 15mg 1 2 1 3 1 3 1 0 1 0 0 0 0 0 0 5 3 5 13(%) 胃腸道不適 牙齦出血 5mg 10mg 15mg 4 0 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 0 3 7(%) 口腔炎 5mg 10mg 15mg 3 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 1 0 4(%) 呼吸系統(tǒng)、胸廓和縱隔 鼻衄 5mg 10mg 15mg 5 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 5 0 1 6(%) 咽喉炎癥 5mg 10mg 15mg 3 1 0 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 2 0 6(%) 全身癥狀 乏力 5mg 10mg 15mg 3 1 1 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 1 2 6(%) 安全性結(jié)果 (4): 藥物相關(guān)的蛋白尿、高血壓和出血 蛋白尿 藥物相關(guān)的蛋白尿 % 17例蛋白尿中 , 20%發(fā)生在首次給藥后 研究期間的緩解率為 70% 緩解時(shí)間為 8122天 高血壓 藥物相關(guān)的高血壓 % 13例高血壓中 , %發(fā)生在首次給藥后 研究期間的緩解率為 62% 緩解時(shí)間為 163天 出血情況 藥物相關(guān)的出血 % 9例出血中 , 30%發(fā)生在首次給藥后 研究期間全部緩解 緩解時(shí)間為 140天 安全性研究結(jié)果 (5)： 受試者血壓改變情況 B e va c i z um a b D os e G r ou p 5 m g 10 m g 15 m g5 m g 10 m g 15 m gSBP(mmHg) 50 40 30 20 1001020304050D a y s 1 5 m g N = 1 21 0 m g N = 1 21 5 m g N = 1 52 2 N = 1 2N = 1 2N = 1 53 6 / 4 3N = 1 2N = 1 2N = 1 55 0 / 6 4N = 1 2N = 1 2N = 1 56 4 / 8 5N = 1 2N = 1 2N = 1 57 1 / 9 2N = 1 2N = 1 2N = 1 57 8 / 9 9N = 1 2N = 1 2N = 1 58 5 / 1 0 6N = 1 2 N = 1 2 N = 1 5 9 2 / 1 1 3N = 1 2 N = 1 2 N = 1 5 B e va c i z um a b D os e G r ou p 5 m g 10 m g 15 m g5 m g 10 m g 15 m gDBP(mmHg) 50 40 30 20 1001020304050D a y s 1 5 m g N = 1 21 0 m g N = 1 21 5 m g N = 1 52 2 N = 1 2N = 1 2N = 1 53 6 / 4 3N = 1 2N = 1 2N = 1 55 0 / 6 4N = 1 2N = 1
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1