【文章內(nèi)容簡介】 的抽取時，一般有兩人在場并記錄，將所抽取的門店打印后密封交給檢查組，由檢查組在首次會議上宣讀并簽字。減少了人為因素，為認(rèn)證工作科學(xué)客觀，公正公平奠定了基礎(chǔ)。 ?四是制定了嚴(yán)格的認(rèn)證紀(jì)律。省局制定了認(rèn)證中心人員、認(rèn)證現(xiàn)場檢查人員及市、縣食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證工作紀(jì)律。 ? 五是完善檢查員和檢查企業(yè)數(shù)據(jù)庫，詳細(xì)記錄檢查員情況及所檢查企業(yè)及分支機構(gòu)、門店的基本情況 ,為了解全省藥品經(jīng)營企業(yè)情況提供了科學(xué)簡便的工具。 ?（六）、強化監(jiān)督，依法行政。 ?一是加大對通過 GSP認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。省、市、縣藥監(jiān)部門三級聯(lián)動，采取暗訪和突擊檢查的方式，集中開展了認(rèn)證跟蹤檢查和監(jiān)督檢查。 ? 二是嚴(yán)格實施 GSP認(rèn)證專項檢查。對通過認(rèn)證企業(yè)申請變更經(jīng)營地址、倉庫地址、增加經(jīng)營范圍、增設(shè)倉庫等許可項目，認(rèn)證中心組織人員實施 GSP專項檢查，符合標(biāo)準(zhǔn)的方予核準(zhǔn)變更。 ?三是認(rèn)證、督察相結(jié)合。為了保障認(rèn)證工作順利進(jìn)行，防止因人為因素造成的對企業(yè)認(rèn)證的不公平，省局派出人員對檢查組和企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場督察。 ? 四是加大對人民來信的核查力度，確保認(rèn)證工作質(zhì)量。通過嚴(yán)格執(zhí)行認(rèn)證的公示、公告制度，主動接受人民群眾和社會各界監(jiān)督。 ? 四是加大對人民來信的核查力度，確保認(rèn)證工作質(zhì)量。通過嚴(yán)格執(zhí)行認(rèn)證的公示、公告制度，主動接受人民群眾和社會各界監(jiān)督。 ? 五是重視 GSP認(rèn)證工作中的舉報制度，省局開通了舉報熱線。根據(jù)群眾舉報，省局根據(jù)舉報內(nèi)容及時派調(diào)查組查清事實，進(jìn)行處理。 ? GSP認(rèn)證工作取得了突出的成績 ,但也存在一些不可忽視的問題：一是部分藥品經(jīng)營企業(yè)通過 GSP認(rèn)證后質(zhì)量管理產(chǎn)生嚴(yán)重 “ 滑坡 ” ；二是個別 GSP檢查員責(zé)任心差、原則性不強，不能堅持認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，降低了 GSP認(rèn)證的水平。 ?藥品經(jīng)營企業(yè)實施 GSP認(rèn)證，是一項長期的、艱巨的工作，我們必須善于總結(jié)，努力探索，勇于創(chuàng)新，不斷提高認(rèn)證工作的水平，鞏固和發(fā)展 GSP認(rèn)證工作的成果。 三、 GSP認(rèn)證對促進(jìn)藥品流通環(huán)節(jié)專項治理發(fā)揮了重要作用 我省藥品流通環(huán)節(jié)專項治理工作起步早、力度大，從 2021年年初開始，在全省藥品流通環(huán)節(jié)開展了“ 糾違規(guī)、促規(guī)范 ” 專項治理活動。 ? 在專項整治中突出重點，提出了 “ 三個基本消除 ” 的目標(biāo)：藥品批發(fā)企業(yè)基本消除掛靠經(jīng)營，出租、出借許可證，為無證經(jīng)營者代開發(fā)票行為；藥品零售連鎖企業(yè)基本消除連鎖門店自行外采行為；藥品零售店基本消除出租出借柜臺行為。 ?去年國家局召開整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作電視會議后，按照省局黨組的要求，結(jié)合河南的實際，又起草印發(fā)了 《 河南省整治藥品流通使用環(huán)節(jié)秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┓桨?》 ，對深入開展流通環(huán)節(jié)專項治理工作做出了新的安排部署。 ?后來國務(wù)院、省政府先后發(fā)文 ,部署整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆?，全省各級食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國務(wù)院、省政府的安排部署和具體要求，在專項治理工作中，領(lǐng)導(dǎo)重視，工作扎實，措施有力，并注重創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，努力構(gòu)建整頓和規(guī)范藥品流通秩序長效機制。 ?一是督促藥品經(jīng)營企業(yè)開展自查自糾活動。要求企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)，對照治理重點，認(rèn)真自查。實事求是地清理內(nèi)部存在的問題，自覺糾正違法、違規(guī)行為。 ? 在清理糾正的同時，制定整改措施，完善規(guī)章制度，防止類似問題的再次發(fā)生。通過審核企業(yè)的自查報告和監(jiān)督檢查，對不進(jìn)行認(rèn)真整改，走過場，依然我行我素的企業(yè)列為重點監(jiān)管對象。 ?在企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，各省轄市局集中主要監(jiān)督執(zhí)法力量，采取得力措施，對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了重點檢查，開展了一場聲勢浩大的立體交叉拉網(wǎng)式集中整治行動。 ? 鄭州市局監(jiān)管對象多，監(jiān)管任務(wù)重，整治力度大，他們在監(jiān)督檢查中實行“ 信封抽簽制 ” ，增加了檢查的突然性，保證了檢查的實效。 ?焦作市局制定了藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部、連鎖門店、單體藥店等 7個監(jiān)督檢查表，既列入企業(yè)違法違規(guī)行為的內(nèi)容，又增加了 GSP涉及的條款，檢查時逐項對照檢查，同時加強企業(yè)整改情況跟蹤檢查，確保執(zhí)法檢查做到人員到位、責(zé)任到位、措施到位、處罰到位、追究到位 ,取得了很好的效果。 ? 開封市局采取果斷措施，稽查、流通合作，強行清理了省府街 53號院長期存在的掛靠經(jīng)營、無證經(jīng)營，取締了未納入質(zhì)量管理體系私自設(shè)立的藥品倉庫 9個，清理掛靠戶 12個，取得了明顯效果。 ?零售連鎖企業(yè) “ 連而不鎖 ” 的問題是全省專項治理中的難題。駐馬市局迎難而上，下決心整治， 2021年從全市12家連鎖企業(yè) 650家門店中剝離 361家按單體店進(jìn)行 GSP認(rèn)證，并注銷了 3家連鎖企業(yè) 《 藥品經(jīng)營許可證 》 ，連鎖企業(yè) “ 連而不鎖 ” 的現(xiàn)象得到有效遏制。 ? 二是把專項治理與開展企業(yè)誠信創(chuàng)建活動相結(jié)合。各地大膽探索，勇于實踐，通過建立和完善企業(yè)誠信體系，走出了一條符合各地實際的企業(yè)誠信建設(shè)之路。 ?三門峽市局將全市藥品經(jīng)營企業(yè)分為 A、B、 C、 D四個等次進(jìn)行管理，出臺了藥品經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)分類管理制度、質(zhì)量通報制度、日常監(jiān)管辦法等。安陽市局將藥品經(jīng)營企業(yè)分為 A、 B、 C三類，出臺了經(jīng)營企業(yè)分類管理細(xì)則。 ? 洛陽市局采取 “ 企業(yè)自查自糾，藥監(jiān)檢查定級 ” 的方法，推進(jìn)流通環(huán)節(jié)專項治理。先組織藥品經(jīng)營企業(yè)按照分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查自糾，自報類別 。市局和縣局組織拉網(wǎng)式檢查，按 ABCD四個等級對經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行分類定級。緊接著市局組織 8個檢查組對企業(yè)進(jìn)行督查 ,促進(jìn)企業(yè)升級，初步建立加壓驅(qū)動機制。 ?目前大多數(shù)省轄市局已開始探索建立藥品經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)體系。對信用等級低的企業(yè)進(jìn)行重點監(jiān)控，引導(dǎo)企業(yè)樹立誠信意識、質(zhì)量意識，促進(jìn)了企業(yè)經(jīng)營管理水平的提高，逐步構(gòu)建藥品經(jīng)營誠信體系。 ?三是省局對各省轄市局整頓和規(guī)范藥品流通秩序工作進(jìn)行量化考評，初步形成激勵促進(jìn)機制。 ? 2021年 11月，省局組織起草了整頓和規(guī)范藥品流通秩序重點工作檢查評估實施方案，經(jīng)過 2次征求市局意見和多次修改，形成了重點突出、內(nèi)容具體、指標(biāo)量化、可操作性強的檢查評估方案。 ? 2021年 12月上旬，省局組織 6個檢查組 ,對 18個省轄市局整頓和規(guī)范藥品流通秩序重點工作進(jìn)行了現(xiàn)場檢查考評。 ?每個省轄市隨機抽查 2家藥品批發(fā)企業(yè)、2家零售連鎖企業(yè)、 2家規(guī)模較大的單體藥店。批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)采取倒查方法進(jìn)行檢查，單體藥店采取直接檢查法進(jìn)行檢查 。 ?這次檢查評估的結(jié)果，隨機抽取 540批次的藥品倒查 36家藥品批發(fā)企業(yè)，涉及到被檢查企業(yè)的 373批次 ,有 2家企業(yè)4批次藥品票據(jù)或記錄沒有對上或個別項目對不上，懷疑存在掛靠或代開發(fā)票行為 。 懷疑批發(fā)企業(yè)體外循環(huán)占企業(yè)數(shù) % 362批發(fā)企業(yè)懷疑體外循環(huán)懷疑藥品脫離質(zhì)量管理體系占抽查藥品總批次數(shù) % 4373懷疑體外循