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正文內(nèi)容

20xx年7月醫(yī)藥安邦集團(tuán)研究部(編輯修改稿)

2025-07-04 20:50 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 去年年底,累計(jì)承保醫(yī)療機(jī)構(gòu) 393 家,醫(yī)務(wù)人員 萬(wàn)名。 2020 年累計(jì)受理醫(yī)療糾紛 1412件,醫(yī)療糾紛調(diào)解成功率保持了 62%的較高水平。 不過(guò),從全國(guó)范圍來(lái)看,醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)目前只能用“推而不廣”來(lái)形容。除了北京、上海等少數(shù)城市已經(jīng)開(kāi)展了全 面實(shí)施的試點(diǎn),江蘇、深圳和太原等省市有望于今年年內(nèi)實(shí)施,大部分地區(qū)還處在研究階段。 此次下發(fā)的《通知》要求,各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門和保險(xiǎn)監(jiān)管部門要本著“積極探索、穩(wěn)步推進(jìn)”的原則,積極推動(dòng)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。尚未開(kāi)始的地區(qū),可以選擇部分地區(qū)或者部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行試點(diǎn),待取得一定經(jīng)驗(yàn)后再逐步推廣;已經(jīng)啟動(dòng)的地區(qū),要努力探索建立與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療服務(wù)水平和保險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)水平相適應(yīng)的醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)制度。 《通知》同時(shí)表示,在推動(dòng)的過(guò)程中,各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門要加強(qiáng)對(duì) 4 醫(yī) 藥 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與管理,采取有效措施幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)加 強(qiáng)內(nèi)部管理,預(yù)防和減少醫(yī)療事故的發(fā)生。各地保險(xiǎn)監(jiān)管部門要積極引導(dǎo)保險(xiǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新,以“公平公正、保本微利”為原則,合理設(shè)計(jì)條款、科學(xué)厘定費(fèi)率,并引導(dǎo)保險(xiǎn)公司加強(qiáng)業(yè)務(wù)管理和風(fēng)險(xiǎn)管控,充分利用專業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)管理手段防范和化解可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。 此外,該《通知》還要求各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門和保險(xiǎn)監(jiān)管部門加強(qiáng)溝通與交流,積極探索促進(jìn)衛(wèi)生行業(yè)和保險(xiǎn)業(yè)深層次合作的有效方式,逐步建立信息通報(bào)制度和定期聯(lián)系制度。一是要通過(guò)召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)和保險(xiǎn)公司人員座談等多種方式,協(xié)商解決醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)開(kāi)展過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。二是要定期將保 險(xiǎn)行業(yè)理賠相關(guān)數(shù)據(jù)及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理方面的意見(jiàn)建議,向衛(wèi)生部門通報(bào)。三是要建立有效的醫(yī)療糾紛信息互相通報(bào)制度。各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門要組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分利用保險(xiǎn)行業(yè)理賠相關(guān)數(shù)據(jù)信息,及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和醫(yī)療安全隱患,有針對(duì)性地采取措施,預(yù)防和減少危及醫(yī)療安全事件的發(fā)生,降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。 人民網(wǎng) 2020/07/06 返回目錄 【陳竺履新新醫(yī)改最引關(guān)注】 7 月 4 日下午,北京國(guó)誼賓館,中國(guó)社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會(huì)成立大會(huì)召開(kāi),無(wú)黨派人士陳竺第一次以衛(wèi)生部部長(zhǎng)的身份在公開(kāi)場(chǎng)合亮相。 除了近 15 分鐘的主題演講,陳竺沒(méi)有脫稿發(fā)言一句。不過(guò),一些接近決策層的觀察人士稱,越來(lái)越多的信號(hào)已經(jīng)表明,隨著陳竺履新,中國(guó)的醫(yī)療改革也正面臨著一個(gè)新的局面,政府主導(dǎo)的醫(yī)改思路將被更市場(chǎng)化的思路取代。 也有消息人士透露,一直為各界關(guān)注的醫(yī)改方案將加速制定,“最遲在十七大之前提交”。 據(jù)本報(bào)了解,陳竺一直比較傾向于市場(chǎng)化的醫(yī)療改革方向,認(rèn)為我國(guó)的醫(yī)療改革可以參考美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院的模式。 在去年下半年上海的一次學(xué)術(shù)會(huì)議上,陳竺指出,中國(guó)的醫(yī)療體制改革方向,應(yīng)該是政府主導(dǎo)下的市場(chǎng)化運(yùn)作模式。 去年 9 月,國(guó)家發(fā)改委和衛(wèi)生部牽頭,成立了由 11 個(gè)部委組成的醫(yī)療體制改革協(xié)調(diào)小組,計(jì)劃在去年年底前完成醫(yī)改方案的起草,并于今年 3 月報(bào)送全國(guó)兩會(huì)討論,這份至今尚未出爐的方案,曾經(jīng)計(jì)劃以社區(qū)醫(yī)療為突破口,走政府主導(dǎo)乃至包辦的全民免費(fèi)醫(yī)療保健的英國(guó)模式。 而在今年 5 月 9 日,國(guó)務(wù)院成立城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)部際聯(lián)席會(huì)議領(lǐng)導(dǎo)小組,它將主要承擔(dān)未來(lái)醫(yī)療改革的一些任務(wù)。醫(yī)改的突破口也將由擴(kuò)大社區(qū)醫(yī)療的覆蓋轉(zhuǎn)變?yōu)閿U(kuò)大城鄉(xiāng)醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋。該小組由國(guó)務(wù)院副總理吳儀任組長(zhǎng)。 把有限的財(cái)政資金投向國(guó)有醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)療,讓患者在國(guó) 有醫(yī)院系統(tǒng)內(nèi)享受低廉優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),還是投給社保和醫(yī)保,讓獲得了保單的患者自由選擇高效率的國(guó)有和民營(yíng)醫(yī)院,正是政府主導(dǎo)思路和市場(chǎng)主導(dǎo)思路的爭(zhēng)議之處,也是此前財(cái)政部和衛(wèi)生部不能統(tǒng)一意見(jiàn)的所在。 此前,一直有一種擔(dān)心,衛(wèi)生部所屬國(guó)有醫(yī)院系統(tǒng) (含社區(qū)醫(yī)療 )效率低下且壟斷經(jīng)營(yíng),國(guó)家投入的資金會(huì)被巨大體制性弊端所消耗,不能給公眾帶來(lái)福祉。 “醫(yī)改方向肯定有所轉(zhuǎn)變”,一直倡導(dǎo)市場(chǎng)主導(dǎo)的北京大學(xué)光華管理學(xué)院教 5 醫(yī) 藥 授劉國(guó)恩說(shuō)。民進(jìn)中央科技醫(yī)衛(wèi)委員會(huì)副主任、北大醫(yī)院心臟中心主任霍勇則認(rèn)為,至少市場(chǎng)化的改革思路是一個(gè)重要 選項(xiàng)了,和政府主導(dǎo)思路并重了。 霍勇說(shuō),陳竺一貫謹(jǐn)慎務(wù)實(shí),“政府監(jiān)管,市場(chǎng)化運(yùn)作”,應(yīng)該是醫(yī)改方向上的一個(gè)較好的選擇。 一位業(yè)內(nèi)權(quán)威知情人士透露,“最近我們很忙,十七大召開(kāi)前醫(yī)改方案將完成”。 在去年年底沒(méi)有上交醫(yī)改方案之后,衛(wèi)生部曾承諾,在今年 5 月向社會(huì)公布改革初步方案,但到目前為止,方案不但沒(méi)有成型,在原來(lái)七套備選方案基礎(chǔ)上,又傳出出現(xiàn)了第八套、甚至第九套醫(yī)改方案。 知情人士說(shuō),民眾和中央高層都對(duì)這樣的速度感到不滿。 據(jù)了解,方案遲緩的原因之一是對(duì)改革路徑存在分歧。衛(wèi)生部希望以改變醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理模式為突破口,建立起基本醫(yī)療衛(wèi)生保健制度,但對(duì)于基本醫(yī)療概念的界定沒(méi)有清晰起來(lái)。 同時(shí),衛(wèi)生部反對(duì)建立醫(yī)療服務(wù)購(gòu)買機(jī)制,認(rèn)為醫(yī)保籌資必須由政府來(lái)主導(dǎo)。在這一點(diǎn)上,幫助衛(wèi)生部完成“政府主導(dǎo)”方案的北京大學(xué)中國(guó)經(jīng)濟(jì)研究中心教授李玲曾與勞動(dòng)和社會(huì)保障部一位司長(zhǎng)在北京大學(xué)一次醫(yī)療改革研討會(huì)上發(fā)生了激烈的爭(zhēng)論。 第一次提速的曙光出現(xiàn)在去年 10 月。當(dāng)時(shí),政府主導(dǎo)派學(xué)者李玲教授為中央政治局舉行的第三十五次集體學(xué)習(xí)講課。業(yè)界普遍認(rèn)為,這將成為中國(guó)醫(yī)療體制改革的一個(gè)分水嶺,政府主導(dǎo)已經(jīng)基本定型,醫(yī) 改方向之爭(zhēng)終結(jié),下一步的工作就是加速制定醫(yī)改方案。 然而,形勢(shì)還是悄然發(fā)生了變化,政府主導(dǎo)派的觀點(diǎn)只是暫時(shí)占了上風(fēng)。 “今年兩會(huì)上的總理工作報(bào)告上,有三次提到了醫(yī)療改革,但是沒(méi)有一處出現(xiàn)政府主導(dǎo)的字眼”,北京大學(xué)的劉國(guó)恩教授說(shuō),到現(xiàn)在已經(jīng)快 10 個(gè)月了,方向才扭轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)。 在政府工作報(bào)告中,溫家寶總理說(shuō):“要加快衛(wèi)生事業(yè)改革和發(fā)展,著眼于建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度,國(guó)務(wù)院已經(jīng)組織力量抓緊制定深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案,努力解決好廣大群眾關(guān)心的看病就醫(yī)問(wèn)題?!? 國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,截至去年底 ,全國(guó)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋了 億人,而全部城鎮(zhèn)人口為 億;新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度覆蓋 億人,而全部農(nóng)村人口為 億。 今年 5月 9日,國(guó)務(wù)院成立了城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)部際聯(lián)席會(huì)議領(lǐng)導(dǎo)小組。 據(jù)本報(bào)了解,小組成立后主要議題依然是醫(yī)療改革,突破口就是建立起覆蓋城鄉(xiāng)全體居民的醫(yī)療保障體制,主要是由城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險(xiǎn)和企業(yè)職工醫(yī)療保險(xiǎn)三大保險(xiǎn)組成。這樣通過(guò)醫(yī)療保險(xiǎn)進(jìn)行醫(yī)療籌資,政府和個(gè)人按不同比例出資,并發(fā)展保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的第三方支付力量,通過(guò)有效支付制約和約束不合理醫(yī) 療開(kāi)支,減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。 據(jù)知情人士透露, 7 月下旬,國(guó)務(wù)院將組織召開(kāi)醫(yī)療改革會(huì)議,主要研究如何建立起覆蓋城鄉(xiāng)全體居民的醫(yī)療保障制度,爭(zhēng)取各方力量在“十七大”之前完成醫(yī)改方案的制定。 很多人認(rèn)為是市場(chǎng)化讓窮人看不起病,而北京大學(xué)的劉國(guó)恩教授認(rèn)為,醫(yī)療改革走市場(chǎng)化的道路,擴(kuò)大醫(yī)保的覆蓋面,恰恰是加強(qiáng)對(duì)窮人等弱勢(shì)群體的資助。 6 醫(yī) 藥 無(wú)黨派人士陳竺 赤腳醫(yī)生出身,以中專學(xué)歷考取研究生并獲得了院士榮譽(yù)的無(wú)黨派人士陳竺,一直對(duì)中國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革非常關(guān)心。 “陳竺在中科院分管生物口,對(duì)人客氣,平時(shí)也比 較低調(diào)”,手里拿著一份陳竺不久前送來(lái)的學(xué)術(shù)論文,陳竺多年的老朋友,中國(guó)遺傳學(xué)會(huì)副秘書長(zhǎng)安錫培說(shuō),現(xiàn)在在全國(guó)范圍內(nèi)大力推行的新農(nóng)村合作醫(yī)療,最早就是陳竺提出的建議。 “陳竺做過(guò)赤腳醫(yī)生,對(duì)農(nóng)村非常熟悉?!卑插a培說(shuō),陳竺一直很推崇美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院的模式,認(rèn)為中國(guó)醫(yī)改可以參考,這個(gè)模式可以理解為市場(chǎng)主導(dǎo)模式。 美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院簡(jiǎn)稱 NIH,雖然是一家研究機(jī)構(gòu),但有專門的政策研究制定職能,對(duì)美國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生政策影響頗深。 曾在美國(guó)學(xué)習(xí)訪問(wèn)的霍勇說(shuō),美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院可以給政府提供醫(yī)改方案,在克林頓主政時(shí)期,美國(guó)的醫(yī) 改方針和中國(guó)是相同的,都提出廣覆蓋?!八麄儾粌H提出廣覆蓋,還進(jìn)行了很多分層,國(guó)家只負(fù)擔(dān)病人的住院費(fèi)用和藥品的費(fèi)用,其余的都是由商業(yè)保險(xiǎn)負(fù)責(zé)”。 2020 年非典疫情爆發(fā)之后,一向低調(diào)的陳竺領(lǐng)銜 20 多位院士上書國(guó)務(wù)院,提出“以非典型肺炎防治為切入點(diǎn)構(gòu)筑我國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)創(chuàng)新體系”的建議,中心意思就是,要政府建立一個(gè)像美國(guó) NIH 那樣的機(jī)構(gòu)。 今年 6 月 29 日,十屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十八次會(huì)議經(jīng)表決決定:免去高強(qiáng)的衛(wèi)生部部長(zhǎng)職務(wù),改任衛(wèi)生部副部長(zhǎng);任命陳竺為衛(wèi)生部部長(zhǎng),免去陳竺的中國(guó)科學(xué)院副院長(zhǎng)職務(wù)。 陳竺由此 成為了改革開(kāi)放近 30 年以來(lái)第一位擔(dān)任國(guó)務(wù)院直屬部門正職的無(wú)黨派人士。 據(jù)一位接近衛(wèi)生部的人士透露,陳竺擔(dān)任部長(zhǎng)后,將受邀列席衛(wèi)生部的黨委會(huì),而且“每次開(kāi)會(huì)前要通知陳竺,并征求其對(duì)會(huì)議內(nèi)容的意見(jiàn)”。目前,高強(qiáng)兼任衛(wèi)生部黨組書記。 7 月 4 日下午的中國(guó)社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會(huì)成立大會(huì)是陳竺就任以來(lái)的第一次亮相,他身著白短袖襯衣、藍(lán)西褲,干凈利落。主持人介紹新任衛(wèi)生部部長(zhǎng)到會(huì)時(shí),陳竺馬上起身鞠躬,謙恭而禮貌。當(dāng)主持人在做會(huì)議總結(jié)的時(shí)候說(shuō),這是陳部長(zhǎng)第一次參加公眾活動(dòng),我們相信在新部長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,社區(qū)工作將翻開(kāi)嶄新的一頁(yè)時(shí),陳竺第三次起身鞠躬。 陳竺生于 1953 年,他在血液學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域都取得過(guò)突破性成果,先后當(dāng)選為中國(guó)科學(xué)院院士、第三世界科學(xué)院院士、美國(guó)科學(xué)院外籍院士等。 “他當(dāng)過(guò)醫(yī)生,非常了解醫(yī)院內(nèi)部的運(yùn)作過(guò)程”,北大醫(yī)院的霍勇說(shuō),現(xiàn)在很多人一談?wù)撫t(yī)改就感情用事,張嘴就是全民免費(fèi)醫(yī)療,這對(duì)中國(guó)現(xiàn)有的財(cái)力而言簡(jiǎn)直就是烏托邦。 無(wú)論市場(chǎng)化思路還是政府主導(dǎo),都要一步步地做,循序漸進(jìn),而陳竺正是一個(gè)非常穩(wěn)健和務(wù)實(shí)的人,霍勇說(shuō),“相信他能夠一步步地推進(jìn)醫(yī)改”。 經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 2020/07/09 返回目錄 【國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng):下半年將加大藥品安全專項(xiàng)整治力度】 國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)邵明立指出,下半年要集中精力解決藥品安全專項(xiàng)整治中的 7 醫(yī) 藥 重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題,要在解決重點(diǎn)和難點(diǎn)上有所突破。 國(guó)家藥監(jiān)局 7 月 9 日訊息,為期兩天的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)2020 年 7 月 7 日在北京閉幕。監(jiān)察部副部長(zhǎng)屈萬(wàn)祥出席座談會(huì)并講話。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局黨群組書記、局長(zhǎng)邵明立在 7 月 7 日的大會(huì)上就整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序、建立健全食品藥品安全責(zé)任體系發(fā)表了講話。邵明立在講話中指出,食品藥品專項(xiàng)整治取 得階段性成果,但存在問(wèn)題不可忽視,下半年要集中精力解決專項(xiàng)整治中的重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題,要在解決重點(diǎn)和難點(diǎn)上有所突破。 座談會(huì)期間,與會(huì)代表認(rèn)真學(xué)習(xí)了胡錦濤總書記在中央黨校的重要講話。邵明立指出,胡錦濤總書記在中央黨校的重要講話,全面闡述了深入貫徹科學(xué)發(fā)展觀的基本要求,深刻回答了黨和國(guó)家未來(lái)發(fā)展的一系列理論和實(shí)踐問(wèn)題,突出強(qiáng)調(diào)要努力做到“四個(gè)堅(jiān)定不移”??倳浀闹匾v話,對(duì)我們進(jìn)一步統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),牢固樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,正確處理監(jiān)管與發(fā)展、公共利益與商業(yè)利益的關(guān)系,不斷加強(qiáng)和改進(jìn)監(jiān)管工作,具有十分重要的意 義。 在談到食品藥品專項(xiàng)整治時(shí),邵明立指出, 2020 年 7 月,國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門的支援下,精心群組織,周密安排,全面部署專項(xiàng)整治工作,尤其是全面開(kāi)展和加強(qiáng)了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)、藥品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、血液制品疫苗生產(chǎn)整頓、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治、打擊制售假劣藥品、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)等重點(diǎn)工作。經(jīng)過(guò)近一年的專項(xiàng)整治,藥品市場(chǎng)秩序有所好轉(zhuǎn),注冊(cè)申報(bào)資料弄虛作假現(xiàn)象得到有效遏制,制售假冒偽劣藥品等違法犯罪行為受到 嚴(yán)厲打擊,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)一步規(guī)范,企業(yè)的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和品質(zhì)意識(shí)明顯增強(qiáng),藥品監(jiān)管的力度普遍加大,食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的群組織協(xié)調(diào)能力、依法行政能力、應(yīng)急反應(yīng)能力進(jìn)一步提高。與此同時(shí),食品安全專項(xiàng)整治繼續(xù)深入開(kāi)展,食品放心工程綜合評(píng)價(jià)有序推進(jìn),食品安全資訊統(tǒng)一發(fā)布制度初步建立,食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)進(jìn)展順利,食品安全事故的查處和督查督辦力度不斷加大,食品安全綜合監(jiān)督效能穩(wěn)步提升。 但是必須看到,專項(xiàng)整治工作仍然存在著一些不可忽視的問(wèn)題:有的地方對(duì)專項(xiàng)整治工作的重要性、艱巨性和復(fù)雜性認(rèn)識(shí)不夠,存在畏 難和厭戰(zhàn)情緒;有的地方對(duì)專項(xiàng)整治工作方案執(zhí)行不力,工作進(jìn)度和品質(zhì)沒(méi)有達(dá)到要求,甚至存在敷衍、拖沓的現(xiàn)象;一些藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)存有僥幸心理,猶豫觀望、消極怠工。從整體來(lái)講,無(wú)論在區(qū)域之間還是在環(huán)節(jié)之間,專項(xiàng)整治工作都存在著發(fā)展不平衡的問(wèn)題。對(duì)于這些問(wèn)題,我們務(wù)必高度重視。 邵明立指出,年初,國(guó)務(wù)院做出將整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)延長(zhǎng)到今年年底的決定。能否完成國(guó)務(wù)院交給我們的專項(xiàng)整治任務(wù),取決于我們下半年的專項(xiàng)整治工作能不能在重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題上有突破,在廣度和深度上有拓展。為此,邵明立強(qiáng)調(diào),下半年要集中 精力解決專項(xiàng)整治的重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題。 邵明立接著指出,在藥品研制環(huán)節(jié),重點(diǎn)是藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和批準(zhǔn)文號(hào)清查。目前,現(xiàn)場(chǎng)核查工作已經(jīng)進(jìn)入后期。從各地的情況來(lái)看,這項(xiàng)工作在進(jìn)度和品質(zhì)上很不平衡。對(duì)此,各省局必須引起重視,要盡快采取措施,解決好存在的問(wèn)題。下一步國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步加大督查力度,以保證核查的效果。 在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點(diǎn)是工藝問(wèn)題。根據(jù)調(diào)查了解,目前藥品生產(chǎn)企業(yè)不按 8 醫(yī) 藥 照核準(zhǔn)的工藝、處方群組織生產(chǎn)的問(wèn)題比較普遍,也比較嚴(yán)重。我
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