20xx年東北電業(yè)管理局第四工程公司本資料(編輯修改稿)
2025-07-04 18:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 第一種是，“過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證”的過程； 第二種是，“產(chǎn)品使用或服務(wù)已經(jīng)交付之后問題才顯現(xiàn)的過程”?；蚴沁^程結(jié)束不能或不易驗證，或是過程結(jié)束時能夠驗證但不能滿足預(yù)期使用要求。 對這類過程，驗證的是實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，因為過程的結(jié)果無法驗證，只能用控制過程能力來證實。過程能力可以涉及與過程有關(guān)的人、機(jī)、料、法、測、環(huán)等。如何確認(rèn)， 條款提供了五條要求，但是在要求前有“適用時”的約束條件。 因此，完全可以由一個組織自己決定過程確認(rèn)的方法，確認(rèn)使用的條件可以是實際的，也可 以是模擬的，如一個培訓(xùn)中心的教師模擬授課過程、一個劇團(tuán)的彩排、一個賓館的消防演習(xí)等都可以認(rèn)為是過程確認(rèn)。 “特殊過程”一詞，在認(rèn)證活動中一般不要使用這個術(shù)語，因為這個名稱不是規(guī)范的術(shù)語。什么過程是特殊過程，有時很難界定，關(guān)鍵是確定哪些過程需要確認(rèn)并滿足質(zhì)量管理體系的有效性就夠了。 在 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)三個版次的變化中， ISO/TC176 對“特殊過程”是逐步淡化處理的。在 ISO9001:1987 標(biāo)準(zhǔn)中，專門有一個條款“ 特殊工序（注：當(dāng)時將過程譯為工序）”作為指令性的要求；在ISO9001:1994 標(biāo) 準(zhǔn)中，特殊過程已經(jīng)在正文中取消，而在 條款后加“注”對特殊過程作了說明，“特殊過程”已經(jīng)不是指令性的要求。到了 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)找不到對“特殊過程”的描述，甚至是一條注解，只在 ISO9000:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款的注 3 中對“特殊過程”有一個說明。 “監(jiān)視和測量裝置的控制”的理解 正確應(yīng)用這個條款，必須首先理解該條款涉及的術(shù)語（包括裝置和設(shè)備、監(jiān)視和測量、檢定和校準(zhǔn)等），才能準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)的要求。 裝置（ device),ISO9000:2020 標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語中沒有對此作出解釋。在牛津詞典中， device 是計劃、策略（作為某特別的用途）設(shè)計、裝置、器械等。現(xiàn)代漢語詞典對裝置的解釋是機(jī)械、儀器等。為什么在 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)中使用了“裝置”和“設(shè)備”兩種術(shù)語？筆者認(rèn)為，“裝置”含義可能更廣些，既包括硬件，也包括軟件，設(shè)備可以認(rèn)為是裝置的一種類型。 監(jiān)視活動是通過采用監(jiān)視裝置對被監(jiān)視的過程或產(chǎn)品是否處于正常狀態(tài)的判定；概括說，監(jiān)視活動得到的是一種定性的結(jié)果，而測量活動得到的是一種定量的結(jié)果。為確保結(jié)果有效 ，測量設(shè)備應(yīng)按照策劃的時間間隔在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 國際法制計量組織（ BIPM）對“檢定”的定義是，“國家法制計量部門為確定或證實測量器具完全滿足檢定規(guī)程要求而實施的全部工作?！? 校準(zhǔn)的定義是，“在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤咚w現(xiàn)的值，與被測量相當(dāng)?shù)囊阎抵g關(guān)系的一組操作?！? 從定義中可以認(rèn)識到，檢定是一種自上而下的法定行為，是一種保持量值準(zhǔn)確的量值傳遞過程；校準(zhǔn)是一種自下而上的量值溯源，是一種非強(qiáng)制性的技術(shù)操作。使用者應(yīng)當(dāng)識別哪些測量設(shè)備是需要強(qiáng)制檢定的，哪些測量設(shè)備可以由 具有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)器的非政府部門（包括其授權(quán)部門）完
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