20xx年東北電業(yè)管理局第四工程公司本資料(存儲版)
【正文】 有所區(qū)別的。那么，通過驗(yàn)證沒有滿足認(rèn)定的規(guī)定怎么辦？要采取相應(yīng)的措施， ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) “設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證”可以給我們一些啟示。如何確認(rèn)， 條款提供了五條要求，但是在要求前有“適用時”的約束條件。 裝置（ device),ISO9000:2020 標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語中沒有對此作出解釋?！? 從定義中可以認(rèn)識到，檢定是一種自上而下的法定行為，是一種保持量值準(zhǔn)確的量值傳遞過程；校準(zhǔn)是一種自下而上的量值溯源，是一種非強(qiáng)制性的技術(shù)操作。對于質(zhì)量管理體系的不符合，可以采取糾正和預(yù)防措施來解決，確保質(zhì)量管理體系的 符合性；而產(chǎn)品特性的不符合，作為體系的功能，能夠證實(shí)但不一定都能夠確保，因?yàn)樯婕安环袭a(chǎn)品要求的問題，有些不是過程控制的范圍，但通過證實(shí)可以提交有關(guān)方面予以解決。 ISO/TC176/SCZ/N525R 對監(jiān)視（ monitor）的解釋是，“觀察、監(jiān)視、檢查，按一定時間間隔測量或測試，為了管理和控制的目的。 組織的質(zhì)量管理體系不僅要建立、實(shí)施和保持，還必須持續(xù)改進(jìn)。在一些小企業(yè)，可能 通過對操作者口頭培訓(xùn)的方式獲得，現(xiàn)場不一定有文件，操作者以其它方式獲得并掌握了即可。 是查使用者是否獲得了相應(yīng)的監(jiān)測裝置，并且要查使用者是否正確使用了監(jiān)測裝置，同樣查 時見 的記錄，而 無任何審核證據(jù)是不適宜的。標(biāo)準(zhǔn) 條款中標(biāo)識的目的是為了保證產(chǎn)品的符合性，而采取的防護(hù)措施。標(biāo)準(zhǔn)未提出記錄的要求，是否需要記錄根據(jù)實(shí)際需要確定。 標(biāo)準(zhǔn) 與 條款 ，由職能部門負(fù)責(zé)。比如，已經(jīng)通過 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)，可以考慮引入一些新的優(yōu)秀管理模式，或推行卓越績效評價準(zhǔn)則，使組織的管理體系再提升到一個新的水平，從而創(chuàng)造更 好的績效，獲得顧客的滿意和忠誠。 從這種描述來看， 條款盡管涉及質(zhì)量管理體系所有過 程，沒有條件實(shí)施對過程的測量，但也要對過程實(shí)施監(jiān)視，包括采用過程審核的方法，不過重點(diǎn)應(yīng)當(dāng)側(cè)重于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。測量系統(tǒng)可用來收集信息和數(shù)據(jù)，以分析過程業(yè)績以及輸入和輸出的特性。 測量、分析和改進(jìn)過程可以證實(shí)產(chǎn)品的符合性，可以確保質(zhì)量管理體 系的符合性，還可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 國際法制計量組織（ BIPM）對“檢定”的定義是，“國家法制計量部門為確定或證實(shí)測量器具完全滿足檢定規(guī)程要求而實(shí)施的全部工作。到了 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)找不到對“特殊過程”的描述，甚至是一條注解，只在 ISO9000:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款的注 3 中對“特殊過程”有一個說明。 對這類過程，驗(yàn)證的是實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，因?yàn)檫^程的結(jié)果無法驗(yàn)證，只能用控制過程能力來證實(shí)。獲得客觀證據(jù)的方法很多，可以通過計算、對比、試驗(yàn)、演示、評審，通過檢驗(yàn)獲得的客觀證據(jù)也可以用于驗(yàn)證。 “產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”指出，“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 “當(dāng)該外包 過程影響組織向其顧客提供合格產(chǎn)品的能力時，該外包過程也必須按 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款的要求進(jìn)行控制。因此，服務(wù)組織應(yīng)該有設(shè)計和開發(fā)
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