20xx年?yáng)|北電業(yè)管理局第四工程公司本資料(已修改)
2025-06-09 18:15 本頁(yè)面
【正文】 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款的理解 和應(yīng)用 指南 通過(guò)對(duì) ISO 有關(guān)技術(shù)報(bào)告的解讀 ， 明確 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款的要求 ,提高審核員理解和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的能力 。 審核 員根據(jù)本指南的要求在審核過(guò)程加以理解和應(yīng)用 。 3. 條款的理解要點(diǎn) 對(duì) ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)的理解，有一個(gè)認(rèn)識(shí)、實(shí)踐、再認(rèn)識(shí)的逐步深入過(guò)程。 2020 年以后， ISO/TCl76 陸續(xù)發(fā)表了一些與 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的指導(dǎo)性技術(shù)報(bào)告，這對(duì) 理解和 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)有很大幫助。 與 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的技術(shù)報(bào)告包括： ISO/TC 176/SC 2/N 524R 2 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款“應(yīng)用”的指南； ISO/TC 176/SC 2/N 525R ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)文件要求指南； ISO/TC 176/SC 2/N 526R ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)中使用術(shù)語(yǔ)指南； ISO/TC 176/SC 2/N 544R 質(zhì)量管理體系的過(guò)程方法指南； ISO/TC 176/SC 2/N 630R“外包過(guò)程”應(yīng)用指南； ISO/TR10013:2020質(zhì)量管理體系文件要求指南； ISO/TC 176 對(duì) ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)部分條款的解釋。 對(duì) “應(yīng)用”的理解 ISO/TC176/SCZ/N524R2 提供了對(duì) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn) “應(yīng)用”的指南，使用這個(gè)條款的關(guān)鍵，在于是否識(shí)別了那些真正應(yīng)當(dāng)刪減的過(guò)程。 一些組織往往以自己不存在某些活動(dòng)為由，將自己具有滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求能力或責(zé)任的條款刪減，而又與其實(shí)際情況不符合。爭(zhēng)議比較多的一個(gè)問(wèn)題是，服務(wù)組織是否有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 服務(wù)型組織是否有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)？ ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)指出，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程 。按照這個(gè)定義可以理解，服務(wù)產(chǎn)品是將顧客和法律法規(guī)要求轉(zhuǎn)換為服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范的一組過(guò)程。因此，服務(wù)組織應(yīng)該有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程。服務(wù)型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，包括服務(wù)的經(jīng)營(yíng)決策和采用的策略、服務(wù)組織的策劃和管理、服務(wù)產(chǎn)品的定位、服務(wù)要求和規(guī)范、提供服務(wù)的方式和方法、服務(wù)資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，以及相關(guān)的重大改進(jìn)等。 “產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”代替設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)？ 針對(duì)某一個(gè)特定服務(wù)項(xiàng)目的策劃，應(yīng)當(dāng)在服務(wù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)以后。這種策劃可以包括建立目標(biāo)，明確特定的服務(wù)質(zhì)量要求和約束條件，并針對(duì) 要求確定過(guò)程、文件和資源，規(guī)定服務(wù)質(zhì)量檢查方法和記錄等。但是，一個(gè)服務(wù)組織的服務(wù)設(shè)計(jì)，包括設(shè)計(jì)的策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃不能代替的。 “外包過(guò)程”和 “采購(gòu)過(guò)程”的關(guān)系 ISO/TC 176/SC 2/N 630R“外包過(guò)程”應(yīng)用指南 “采購(gòu)的作用”指出，“ ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款應(yīng)用于所有的采購(gòu)產(chǎn)品，包括提供某一項(xiàng)外包過(guò)程的服務(wù)?！庇纱丝梢?jiàn)，可以將外包過(guò)程視為 采購(gòu)的一類(lèi)。不
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