《20xx年東北電業(yè)管理局第四工程公司本資料-文庫吧
2025-04-25 18:15 本頁面
【正文】 過，對(duì)外包過程的控制與對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的控制還是有區(qū)別的。 “當(dāng)該外包 過程影響組織向其顧客提供合格產(chǎn)品的能力時(shí)，該外包過程也必須按 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款的要求進(jìn)行控制。”這就是說，這種情況下，僅用 條款選擇和評(píng)價(jià)合格供方是不能滿足要求的，如果將設(shè)計(jì)和開發(fā)過程外包，組織必須按 條款進(jìn)行控制。如果對(duì)一個(gè)服務(wù)提供過程外包，組織必須按 、 （適用時(shí)）條款進(jìn)行控制。如果涉及對(duì)供方人員的培訓(xùn)，需要按 和 條款進(jìn)行控制。 特別指出，在某些情況下，組織可以按照習(xí)慣的做法不“采購(gòu)”外包過程。例如，組織可接受其系統(tǒng)內(nèi)部不涉及財(cái)務(wù)事務(wù)的總公司或組織隸 屬集團(tuán)內(nèi)其他部門提供的服務(wù)。此時(shí)， ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款仍適用。 “采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證”和“產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量”的關(guān)系 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) “采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證”指出，“組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求”。 “產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”指出，“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。”那么，采購(gòu)產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)，屬于 條款的要求還是屬于 條款的 要求？ 在 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)的一些條款之間有著相關(guān)性，應(yīng)當(dāng)說進(jìn)貨檢驗(yàn)與這兩個(gè)條款都有關(guān)，但應(yīng)用時(shí)還是有所區(qū)別的。一般情況下， 將是否對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證方法的確定并實(shí)施視為 條款的活動(dòng)，而將是否按照策劃的要求進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)視為 條款的活動(dòng)。如果確定對(duì)供方的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，應(yīng)當(dāng)是 條款的活動(dòng)。 “檢驗(yàn)”和“驗(yàn)證”的關(guān)系 ISO9000:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款將檢驗(yàn)定義為“通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)”。 條款將驗(yàn)證定義為“通 過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定?！睓z驗(yàn)和驗(yàn)證之間不存在從屬關(guān)系，但從 ISO9000:2020 標(biāo)準(zhǔn)附錄 A 的圖 All 有關(guān)檢查的概念中可以認(rèn)識(shí)到，檢驗(yàn)是通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)，而驗(yàn)證是通過客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定，認(rèn)定的前提是有客觀證據(jù)。獲得客觀證據(jù)的方法很多，可以通過計(jì)算、對(duì)比、試驗(yàn)、演示、評(píng)審，通過檢驗(yàn)獲得的客觀證據(jù)也可以用于驗(yàn)證。 驗(yàn)證是一種規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。那么，通過驗(yàn)證沒有滿足認(rèn)定的規(guī)定怎么辦？要采取相應(yīng)的措施， ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) “設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證”可以給我們一些啟示。 “生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”的理解 對(duì) ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款的不同認(rèn)識(shí)和爭(zhēng)議較多，但是不少爭(zhēng)議都圍繞什么是特殊過程、過程確認(rèn)的方法等內(nèi)容，而沒有注重過程確認(rèn)的真正作用。 ISO9000:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款將確認(rèn)定義為：“通過提供客觀 證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定?！睆亩x中可以認(rèn)識(shí)到，確認(rèn)是一種滿足預(yù)期用途或應(yīng)用要求的認(rèn)定活動(dòng)，過程確認(rèn)是需要對(duì) ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款中提到的兩類過程 進(jìn)行確認(rèn)。
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