《20xx年東北電業(yè)管理局第四工程公司本資料-文庫吧
2025-04-25 18:15 本頁面
【正文】 過，對外包過程的控制與對采購產(chǎn)品的控制還是有區(qū)別的。 “當(dāng)該外包 過程影響組織向其顧客提供合格產(chǎn)品的能力時，該外包過程也必須按 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款的要求進(jìn)行控制?！边@就是說，這種情況下，僅用 條款選擇和評價合格供方是不能滿足要求的，如果將設(shè)計和開發(fā)過程外包，組織必須按 條款進(jìn)行控制。如果對一個服務(wù)提供過程外包，組織必須按 、 （適用時）條款進(jìn)行控制。如果涉及對供方人員的培訓(xùn)，需要按 和 條款進(jìn)行控制。 特別指出，在某些情況下，組織可以按照習(xí)慣的做法不“采購”外包過程。例如，組織可接受其系統(tǒng)內(nèi)部不涉及財務(wù)事務(wù)的總公司或組織隸 屬集團內(nèi)其他部門提供的服務(wù)。此時， ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款仍適用。 “采購產(chǎn)品的驗證”和“產(chǎn)品的監(jiān)視與測量”的關(guān)系 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) “采購產(chǎn)品的驗證”指出，“組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求”。 “產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”指出，“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行?！蹦敲?，采購產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗，屬于 條款的要求還是屬于 條款的 要求？ 在 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)的一些條款之間有著相關(guān)性，應(yīng)當(dāng)說進(jìn)貨檢驗與這兩個條款都有關(guān)，但應(yīng)用時還是有所區(qū)別的。一般情況下， 將是否對采購產(chǎn)品驗證方法的確定并實施視為 條款的活動，而將是否按照策劃的要求進(jìn)行進(jìn)貨檢驗視為 條款的活動。如果確定對供方的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，應(yīng)當(dāng)是 條款的活動。 “檢驗”和“驗證”的關(guān)系 ISO9000:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款將檢驗定義為“通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價”。 條款將驗證定義為“通 過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。”檢驗和驗證之間不存在從屬關(guān)系，但從 ISO9000:2020 標(biāo)準(zhǔn)附錄 A 的圖 All 有關(guān)檢查的概念中可以認(rèn)識到，檢驗是通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價，而驗證是通過客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定，認(rèn)定的前提是有客觀證據(jù)。獲得客觀證據(jù)的方法很多，可以通過計算、對比、試驗、演示、評審，通過檢驗獲得的客觀證據(jù)也可以用于驗證。 驗證是一種規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。那么，通過驗證沒有滿足認(rèn)定的規(guī)定怎么辦？要采取相應(yīng)的措施， ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) “設(shè)計和開發(fā)驗證”可以給我們一些啟示。 “生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”的理解 對 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款的不同認(rèn)識和爭議較多，但是不少爭議都圍繞什么是特殊過程、過程確認(rèn)的方法等內(nèi)容，而沒有注重過程確認(rèn)的真正作用。 ISO9000:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款將確認(rèn)定義為：“通過提供客觀 證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。”從定義中可以認(rèn)識到，確認(rèn)是一種滿足預(yù)期用途或應(yīng)用要求的認(rèn)定活動，過程確認(rèn)是需要對 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款中提到的兩類過程 進(jìn)行確認(rèn)。
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