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[修訂]藥品經營質量管理規(guī)范20xx年6月1日實施(編輯修改稿)

2024-10-21 05:00 本頁面
 

【文章內容簡介】 杉草勵婉卑促缽劃癌惜 (十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價; 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90 號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步 刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 (十七)組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查; 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 . 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象 拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 (十八)協(xié)助開展質量管理教育和培訓; 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90 號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 (十九)其他應當由質量管理部門 履行的職責。 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 . 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 第三節(jié) 人員與培訓 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生 部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 . m oh. gov. 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 第十八條 企業(yè)從事藥品經營和質量管理工作的人員,應當符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品 經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 . 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 第十九條 企業(yè)負責人應當具有大學??埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,經過基本的藥學專業(yè)知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。 藥品經營質量管理規(guī) 范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90 號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 第二十條 企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和 3年以上藥品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確 判斷和保障實施的能力。 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 . 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 第二十一條 企業(yè)質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和 3年以上藥品經營質量管理工 作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90 號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 第二十二條 企業(yè)應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養(yǎng)護等 崗位人員: 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11 月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 (一)從事質量管理工作的,應當具有藥學中?;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或者具有 藥學初級以上專業(yè)技術職稱; 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11 月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 (二)從事驗收、養(yǎng)護工作的,應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學 歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱; 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 . 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 (三)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或 者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱;直接收購地產中藥材的,驗收人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 . 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐 兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 經營疫苗的企業(yè)還應當配備 2名以上專業(yè)技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作,專業(yè)技術人員應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱,并有 3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 . 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 第二十三條 從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業(yè)務工作。 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11 月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過, 現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 第二十四條 從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷,從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 . 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11 月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 第二十五條 企業(yè)應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓,以符合本規(guī)范要求。藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 . 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 第二十六條 培訓內容應當包括相關法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 第 90 號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經 衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 第二十七條 企業(yè)應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,使相關人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90 號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已 于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 第二十八條 從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作的人員,應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經考核合格后方可上崗。 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90 號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 第 90號 《 藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 第二十九條 企業(yè)應當制定員工個人衛(wèi)生管理制度,儲存、運輸等崗位人員的著裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄譽癱蔭滅眷戲毫廉闊晌羽乙訃擱換嫌坐兜狀哈步刨殼巡酬明堿膜闖腫懾譬案夯返黨肄磷脊奠隴訟象拱毛躊灌究吞黔對綁杉草勵婉卑促缽劃癌惜 第三十條 質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。 藥品經營質量管理規(guī)范 2020年 6月 1日實施 藥品經營質量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部令第 90號 )中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 第 90號 《藥品經營質量管理規(guī)范》已于 2020年 11 月 6日經衛(wèi)生部部務會審議通過,現予公布,自 2020年 6月 1日起施行。 柄寄
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