【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 及企業(yè)人員花名冊(cè)。 ( 六 ) 制定企業(yè)勞動(dòng)合同管理。 ( 七 ) 建立員工健康檔案 ,直接接觸醫(yī)療器械商品人員發(fā)現(xiàn)患有傳染病、皮膚病及精神病等均要及時(shí)調(diào)離崗位。 銷售 部職責(zé) ( 一 ) 市場(chǎng)開(kāi)發(fā) ,組織貨源 ,商品銷售的組織工作 ,定期組織市場(chǎng)調(diào)研 ,收集市場(chǎng)信息 ,分析市場(chǎng)動(dòng)向、特點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì) ,制定市場(chǎng)營(yíng)銷策略 ,確定目標(biāo)市場(chǎng) , 市場(chǎng)結(jié)構(gòu)和銷售方針 ,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。 ( 二 ) 根據(jù)企業(yè)目標(biāo) ,向銷售人員下達(dá)銷售任務(wù)并組織貫徹實(shí)施。 ( 三 ) 掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài) ,分析銷售情況、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等提出改進(jìn)方法和措施 ,確保銷售計(jì)劃的完成。 ( 四 ) 建立銷售人員與客戶之間關(guān)系 ,保持長(zhǎng)期的、穩(wěn)定的良好合作關(guān)系。 ( 五 ) 走訪客戶 ,征求意見(jiàn) ,掌握同 行銷售情況和價(jià)格水平 ,分析競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì) , 調(diào)整商品銷售策略。 ( 六 ) 及時(shí)回籠資金 ,分析應(yīng)收帳款狀況 ,督促銷售人員對(duì)客戶拖欠款催收。 ( 七 ) 收集客戶信息和做好售后服務(wù)工作。銷售設(shè)備性產(chǎn)品 ,應(yīng)向用戶提供具體用途、使用方法、使用條件詳細(xì)信息 ,大型產(chǎn)品應(yīng)做好培訓(xùn)、安裝、調(diào)試工作 ,并簽訂供需雙方質(zhì)量協(xié)議書(shū)。 ( 八 ) 負(fù)責(zé)銷售合同評(píng)審。 ( 九 ) 嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)條件的評(píng)審 ,供應(yīng)商必須具備 三證一照 (醫(yī)療器械生產(chǎn) /經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 ,產(chǎn)品注冊(cè)證 ,產(chǎn)品合格證 ,工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照 ),計(jì)量產(chǎn)品應(yīng)提供計(jì)量 許可證 ,元菌產(chǎn)品應(yīng)提供衛(wèi)生許可證 ,并進(jìn)行效期管理。 ( 十 )市場(chǎng)調(diào)研和投標(biāo)的各項(xiàng)日常工作。負(fù)責(zé)投標(biāo)信息的收集、整理、分析及評(píng)估。有權(quán)對(duì)是否參與投標(biāo)提出意見(jiàn)。 ( 十一 ) 經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)維修設(shè)備、器具、儀器、檢測(cè)條件的 ,應(yīng)與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 ( 十二 ) 附件 : 銷售員崗位責(zé)任制。 銷售員崗位責(zé)任制 一、崗位職責(zé) 1 、積極做好企業(yè)與客戶之間的業(yè)務(wù)聯(lián)系 ,積極推銷商品 ,開(kāi)拓客源 ,確保銷售計(jì)劃的完成。 2 、收集市場(chǎng)信息 ,了解客戶需求變化 ,利用銷售技巧 ,擴(kuò)大企業(yè)影響。 3 、按應(yīng)收款考 核周期及時(shí)催討應(yīng)收帳款。 4 、嚴(yán)格執(zhí)行退換貨商品管理制度 ,一旦發(fā)生退換貨應(yīng)按程序操作。 5 、負(fù)責(zé)收集客戶質(zhì)量信息 ,對(duì)客戶投訴的質(zhì)量問(wèn)題處置 ,按質(zhì)量信息處置程序進(jìn)行。 6 、負(fù)責(zé)客戶要貨計(jì)劃并填寫(xiě)訂貨單。 二、崗位權(quán)限 1 、有權(quán)對(duì)客戶進(jìn)行業(yè)務(wù)洽談及簽訂合同 (企業(yè)可視合同數(shù)額大小 ,可適當(dāng)限定數(shù)額 )。 2 、有權(quán)受理客戶所需的營(yíng)銷業(yè)務(wù)。 3 、有權(quán)對(duì)銷售策略提出建議。 采購(gòu)員職責(zé) 一、工作職責(zé) 1 、根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃表負(fù)責(zé)物資采購(gòu)。 2 、急用商品要優(yōu)先采購(gòu)。 3 、商品庫(kù)存情況做到 心中有數(shù)。 4 、采購(gòu)醫(yī)療器械商品時(shí) ,必須搞清產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào) ,產(chǎn)品必須有產(chǎn)品合格證或合格標(biāo)識(shí) ,不得采購(gòu)偽劣商品。 5 、負(fù)責(zé)商品采購(gòu)的業(yè)務(wù)洽談。 6 、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的資料收集、整理、歸檔。 7 、采購(gòu)商品被判為不合格品時(shí) ,應(yīng)按不合格品控制程序中的要求進(jìn)行處置。 8 、對(duì)采購(gòu)商品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 9 、做好供應(yīng)商業(yè)績(jī)臺(tái)帳 ,及時(shí)將質(zhì)量信息反饋給供應(yīng)商。 二、崗位職權(quán) 1 、物資采購(gòu)有選擇和采購(gòu)權(quán)。 2 、對(duì)供應(yīng)商有選擇建議權(quán)。 3 、有權(quán)拒絕接收不符合要求的商品采購(gòu)計(jì)劃和價(jià)格。 倉(cāng)庫(kù)保 管員責(zé)任制 一、崗位職責(zé) 1 、負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營(yíng)商品的管理、貯存和發(fā)放。 2 、嚴(yán)格遵守商品迸出庫(kù)手續(xù) ,進(jìn)貨和發(fā)貨時(shí) ,必須仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、 型號(hào)、數(shù)量等 ,進(jìn)出庫(kù)時(shí)應(yīng)對(duì)正確性負(fù)責(zé)。 3 、進(jìn)貨時(shí)應(yīng)及時(shí)辦理手續(xù) ,做到庫(kù)位按區(qū)、類劃分管理。 4 、倉(cāng)庫(kù)帳目清楚 ,帳、卡、物一致。 5 、堅(jiān)持先進(jìn)先出原則 ,防止商品的變質(zhì)、損壞。 6 、庫(kù)房應(yīng)做到防火、防盜、防異物侵入。 7 、堆放商品 ,標(biāo)識(shí)清楚 ,貨位卡正確填寫(xiě)。 二、崗位權(quán)限 1 、有權(quán)拒收違規(guī)和手續(xù)不全的商品。 2 、有權(quán)拒收手續(xù)不全的票據(jù)。 財(cái)務(wù)部職責(zé) 一、全面負(fù)責(zé)企業(yè)財(cái)務(wù)工作 ,為總經(jīng)理負(fù)責(zé) ,提供決策依據(jù)。 二、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。 三、合理安排企業(yè)資金 ,不得簽發(fā)空頭支票。 四、收付現(xiàn)金時(shí) ,必須嚴(yán)格審核原始憑證 ,并有經(jīng)辦人和審批人簽字方可報(bào)銷。 五、帳目記錄清晰 ,嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)管理制度。 六、商品貨款支付 ,須有質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字。 七、有權(quán)拒絕原始憑證不清的付款。 八、有權(quán)拒絕手續(xù)不全的報(bào)銷。 九、負(fù)責(zé)企業(yè)員工的 四金 核算和解繳工作。 文件 文件名稱：質(zhì)量管理體系內(nèi) 部審核制度 編號(hào)： 起草部門：質(zhì)量管理部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)：第一版 變更記錄： 變更原因： 1． 目的： ` 為了保證本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l列》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，特制定本制度。 2． 適用范圍： 本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司質(zhì)量管理體系的審核。其范圍主要包括構(gòu)成公司質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理文件、人員配備、硬件條件及質(zhì)量活動(dòng)狀態(tài)。 3． 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的審核。質(zhì) 量管理部牽頭實(shí)施質(zhì)量管理體系審核的具體工作，包括制定計(jì)劃、前期準(zhǔn)備、組織實(shí)施及編寫(xiě)評(píng)審報(bào)告等。 4. 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)提供與本部門有關(guān)的評(píng)審資料。 5. 審核工作按年度進(jìn)行，每年的十二月份組織實(shí)施。 6. 質(zhì)量管理體系審核的內(nèi)容： . 質(zhì)量方針目標(biāo)； . 質(zhì)量管理文件； . 組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置； . 人力資源的配置； . 硬件設(shè)施、設(shè)備； . 質(zhì)量活動(dòng)控制； . 客戶服務(wù)及外部環(huán)境評(píng)價(jià)； 7. 糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤： . 質(zhì)量體系審核應(yīng)對(duì)存在缺 陷提出糾正與預(yù)防措施； . 各部門根據(jù)評(píng)審結(jié)果落實(shí)改進(jìn)措施； . 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)糾正與預(yù)防措施的具體實(shí)施情況及有效性進(jìn)行跟蹤檢查； 8. 質(zhì)量管理體系審核按照規(guī)范的格式記錄，記錄由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)歸檔。 9. 質(zhì)量管理體系審核的具體操作按質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序的規(guī)定執(zhí)行。 文件 文件名稱：管理評(píng)審制度； 編號(hào)： 起草部門：質(zhì)量管理部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)：第一版 變更記錄： 變更原因： 1 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 3 職責(zé) 企業(yè)負(fù)責(zé)人主持管理評(píng)審活動(dòng)，提出改進(jìn)建議，編寫(xiě)相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 4 程序 管理評(píng)審計(jì)劃 每年至少進(jìn)行一次管 理評(píng)審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。 質(zhì)檢部于每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核，批準(zhǔn)。計(jì)劃主要內(nèi)容包括： a) 評(píng)審時(shí)間； b) 評(píng)審目的； c) 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)； d) 參加評(píng)審部門（人員）； e) 評(píng)審依據(jù)； f) 評(píng)審內(nèi)容。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。 a) 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)； d) 市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí) e) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律 、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)； f) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 管理評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果； d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e） 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效 性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開(kāi)發(fā)等。 g) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 評(píng)審準(zhǔn)備 預(yù)定評(píng)審前十天，質(zhì)檢部以書(shū)面形式向企業(yè)負(fù)責(zé)人匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由企業(yè)負(fù)責(zé)人審核，批準(zhǔn)。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由企業(yè)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 質(zhì)檢部向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍?，?本次評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。 管理評(píng)審會(huì)議 a) 企業(yè)負(fù)責(zé)人主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間； b) 企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求； c) 資源需求等。 會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)檢部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核，批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評(píng)審的輸出可作為下次管理評(píng)審的輸入。 改進(jìn)、糾正 、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。 質(zhì)檢部根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)檢部按《質(zhì)量記錄的控制 程序》保管，包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。 文件 文件名稱：質(zhì)量否決管理制度； 編號(hào)： 起草部門：質(zhì)量管理部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)：第一版 變更記錄： 變更原因： 目的：體現(xiàn)質(zhì)量管理制度的嚴(yán)肅性、否決性，增加全員質(zhì)量意識(shí)，加大質(zhì)量管理力度。 依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。 范圍：適用于對(duì)公司醫(yī)療器械質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題的處理。 職責(zé)：質(zhì)量管 理員行使質(zhì)量否決權(quán)。 制度內(nèi)容： 、質(zhì)量管理員在本公司對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題的確認(rèn)處理具有否決權(quán)。 、對(duì)供貨單位的選擇。在考察其資格合法和質(zhì)量信譽(yù)的基礎(chǔ)上提現(xiàn)移廠或停止采購(gòu)的裁決，并發(fā)出移廠、停購(gòu)意見(jiàn)書(shū)。 、對(duì)銷售單位的選擇。在審核確認(rèn)其資格合法性，商業(yè)信譽(yù)及貨款支付能力等基礎(chǔ)上停止供貨或收回醫(yī)療器械的裁決，并發(fā)現(xiàn)停銷意見(jiàn)書(shū)。 、對(duì)來(lái)貨檢查驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、上報(bào)或作出退貨換貨的裁決。 、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械經(jīng)養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的不合格品作出停銷、封存或銷毀等質(zhì)量裁決，并 簽發(fā)停銷、封存、銷毀通知書(shū)。 、對(duì)售出醫(yī)療器械以查詢核實(shí)問(wèn)題后作出收回或退換決定。 、對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具決定停止使用并提出增置、改造、完善等建議。 、對(duì)服務(wù)質(zhì)量在檢查、考核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和顧客投訴，經(jīng)核實(shí)后予以處理。 、對(duì)工作質(zhì)量在群眾監(jiān)督和常規(guī)檢查、考核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題予以處理。 、由于服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量所造成的差錯(cuò)，應(yīng)迅速及時(shí)地聯(lián)系查詢，并上門糾錯(cuò)落，妥善處理。 、重大質(zhì)量事故的整體否決。發(fā)生重大事故，如經(jīng)銷的醫(yī)療器械因經(jīng)營(yíng)管理不善造成人身傷亡，責(zé) 任人應(yīng)予整體否決，酌情予以扣發(fā)其部分或全部獎(jiǎng)金、扣發(fā)工資，直至追究刑事責(zé)任。 、對(duì)于在質(zhì)量管理及其制度執(zhí)行方面作出貢獻(xiàn)，或避免重大質(zhì)量事故的發(fā)生，從而挽回或避免重大經(jīng)濟(jì)損失，以及挽回了商業(yè)信譽(yù)者，應(yīng)按規(guī)定予以適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)，以弘揚(yáng)正氣。