【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 產(chǎn)品審核： 產(chǎn)品審核計(jì)劃，審核準(zhǔn)備，審核項(xiàng)目的確定，審核結(jié)果的確認(rèn)和跟進(jìn)。 8H 十 六 內(nèi)審員培訓(xùn) ? ISO/TS16949 條文解說(shuō) ? 內(nèi)審流程 ? 內(nèi)審計(jì)劃 ? 內(nèi)審準(zhǔn)備與內(nèi)審清單準(zhǔn)備 ? 首末次會(huì)議 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核與審核追蹤 ? 不合格報(bào)告編寫 ? 案例分析 12H 內(nèi)審員 十七 管理評(píng)審 ? 管理評(píng)審要點(diǎn) ? 管理評(píng)審內(nèi)容 ? 管理評(píng)審的文件格式 2H 管理代表，推行委員會(huì)成員 十八 迎審技巧培訓(xùn) ? 外部審核的類型 ? 外部審核的要求 ? 審核準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì) 1H 班組長(zhǎng)以上人員 客戶公司所需的組織準(zhǔn)備和配合事項(xiàng) ： 杭州鏈峰鏈業(yè) 有限公司 需指定一個(gè)管理者代表，授權(quán)其在公司主導(dǎo)推行 ISO/TS16949，并組織跨部門的推行 小組，有幾種跨部門的團(tuán)隊(duì)是必須的，包括，現(xiàn)場(chǎng)過(guò)程控制小組，新產(chǎn)品策劃和項(xiàng)目導(dǎo)入小組，內(nèi)外部審核小組，公司核心管理運(yùn)作組（一般有中層以上管理人員構(gòu)成）等，人員的指定和授權(quán)由公司最高管理者（或委派管理者代表）進(jìn)行，不同的小組可包含相同的人員，但小組的職能要具備。這些跨職能團(tuán)隊(duì)不僅是完成質(zhì)量體系建立這一項(xiàng)目本身需要的，也不是暫時(shí)的，而是 ISO/TS16949 質(zhì)量體系運(yùn)行的要求。 ISO/TS16949 推行委員會(huì)（建議） : 、 成員職責(zé) : 總指揮 :具有決策權(quán)人員擔(dān)任。 ? 主要任務(wù) : ? 制訂質(zhì)量方針。 ? 于會(huì)議中擔(dān)任主席 (例 :管理評(píng)審會(huì)議 )。 ? 負(fù)活動(dòng)成敗之責(zé)任。 ? 督導(dǎo)推行委員執(zhí)行 ISO/TS16949工作。 管理者代表 :具有協(xié)助或代理決策權(quán)人員擔(dān)任 ,幷兼任管理者代表。 ? 主要任務(wù) : ? 協(xié)助總指揮建立質(zhì)量方針。 ? 行使管理者代表之職權(quán)。 ? 于總指揮缺席時(shí) ,代理其主持會(huì)議。 執(zhí)行代表 ：協(xié)助管理代表的工作，由具有一定專業(yè)素養(yǎng)之人員擔(dān)任。 ? 主要任務(wù)： ? 掌握委員會(huì)的任務(wù)，展開 PDCA工作。 ? 追蹤委員會(huì)議中所決議事項(xiàng)。 ? 檢討執(zhí)行績(jī) 效，幷于會(huì)議中提報(bào)。 ? 確保改善活動(dòng)持續(xù)地展開。 ? 當(dāng)管理者代表缺席時(shí)，代理其參加。 客戶代表： 通常由項(xiàng)目經(jīng)理?yè)?dān)任 ? 主要任務(wù) ? ISO9001 品質(zhì)管理系統(tǒng)的維持及改善。 ? 進(jìn)行各項(xiàng)品質(zhì)項(xiàng)目研究與改善。 ? 執(zhí)行品質(zhì)活動(dòng)或會(huì)議決議事項(xiàng)。 ? 提供建議或研究可行方案。 ? 落實(shí)高層經(jīng)營(yíng)者之質(zhì)量方針。 ? 督導(dǎo)品質(zhì)目標(biāo)之達(dá)成。 配合事項(xiàng) ： 總指揮 管理者代表 執(zhí)行代表 現(xiàn)場(chǎng)過(guò)程控制組 產(chǎn)品項(xiàng)目組 審 核組 核心管理組 客戶代表 項(xiàng) 目 顧問(wèn)師 公司配合事項(xiàng) 顧問(wèn)師依 ISO/TS16949條文要求 ,了解貴公司現(xiàn)有之品質(zhì)系統(tǒng) ,作為展開品質(zhì)系統(tǒng)之依據(jù)。 公司推行代表與顧問(wèn)師協(xié) 調(diào)后 ,排訂時(shí)程 ,通知各相關(guān)部門。 依診斷結(jié)果，整合出貴公司所需要的品質(zhì)系統(tǒng)文件，幷與各部門主管討論。 請(qǐng)各部門主管參與討論，幷確定品質(zhì)系統(tǒng)文件清單，進(jìn)行具體分工。 一、 ISO/TS16949 簡(jiǎn)介和導(dǎo)入要領(lǐng) 二、 ISO/TS16949 條文具體說(shuō)明 三、 ISO/TS16949 手冊(cè)，程序書制訂應(yīng)用。 四、 五大支持性手冊(cè)培訓(xùn) 五、 相關(guān)管理技術(shù)培訓(xùn)。 六、 制造現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)估和改善輔導(dǎo) 七、 內(nèi)審員培訓(xùn) 公司推行代表與顧問(wèn)師協(xié)調(diào)后，經(jīng)過(guò)公司領(lǐng)導(dǎo)同意，排訂時(shí)程，通知各相關(guān)部門，和相關(guān)的跨部門小組 會(huì) 與貴公司討論籌組推行委員會(huì)，包括管理代表之派任。 由事業(yè)部各相關(guān)人員成立ISO/TS16949 推行委員會(huì)，組織及工作職責(zé)應(yīng)訂定。 根據(jù)品質(zhì)系統(tǒng)文件展開計(jì)劃，實(shí)施個(gè)別輔導(dǎo)及集體式輔導(dǎo)。 請(qǐng)各部門確實(shí)按照所排定的日期完成各項(xiàng)品質(zhì)系統(tǒng)文件。 顧問(wèn)師與各部門檢討實(shí)施狀況幷作必要的修正。 由 ISO/TS16949 推行委員督導(dǎo)各部門執(zhí)行，幷定期召開檢討會(huì)（原則上每月一次）。 組成審核小組，審核品質(zhì)系統(tǒng)落實(shí)狀況，幷作為改進(jìn)之參考。 由貴公司排定內(nèi)部審核幷由顧問(wèn)師 示范審核作業(yè)。 認(rèn)證 陪同認(rèn)證單位審核。 認(rèn)證公司前往貴公司正式評(píng)鑒，請(qǐng)貴公司排出陪審人員。 說(shuō) 明 1. 第 17 項(xiàng)為配合本公司之輔導(dǎo)。 2. 第 8 項(xiàng)為配合認(rèn)證單位之認(rèn)證。 按 ISO/TS16949 要求的系統(tǒng)和重點(diǎn)內(nèi)容分析 要素 項(xiàng)目 系 統(tǒng) 內(nèi) 容 重 點(diǎn) 內(nèi) 容 對(duì)公司的 適用性 管理責(zé)任 責(zé)任授權(quán)與溝通 內(nèi)部機(jī)能須能表示出客戶需求； 組織接口應(yīng)建立先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃（ APQP）及控制計(jì)劃（ CP） 授權(quán)品質(zhì)職責(zé)和裁決 /停工權(quán)限 任命管理代表和顧客代表 完全適用 顧客導(dǎo)向 確保顧客需求與期望得到滿足 建立客戶滿意度調(diào)查程序（含目標(biāo)、頻率及有效性），并及加以追蹤分析。 完全適用 資料分析與使用 基于事實(shí)的決策 規(guī)定并定期收集建立品質(zhì)、生產(chǎn)運(yùn)作數(shù)據(jù)，如效率、效能、不良品質(zhì)水準(zhǔn)、服務(wù)趨勢(shì)等資料。 關(guān)注和總結(jié)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、標(biāo)竿之比較資料。 依資料選擇優(yōu)先的客戶問(wèn)題解決。 完全適用 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 建立信息收集、頻率、方法系統(tǒng)，基于競(jìng)爭(zhēng)分析，明確短期長(zhǎng)期公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃； 完全適用 ,但可不提交第三方審查 . 質(zhì)量政策與品質(zhì)目標(biāo) 質(zhì)量政策應(yīng)在品質(zhì)手冊(cè)中明確 除品質(zhì)手冊(cè)外，公司應(yīng)制訂 品質(zhì)計(jì)劃 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與客戶要求（客戶合約相一致） 品質(zhì)計(jì)劃是如何達(dá)到目標(biāo)的解決方案 完全適用 管理評(píng)審 所有要素逐項(xiàng)審查 管理評(píng)審的兩個(gè)內(nèi)容，體系執(zhí)行情況評(píng)審，運(yùn)行績(jī)效評(píng)審 完全適用 資源管理 人力資源 設(shè)施資源 環(huán)境資源 能力、認(rèn)知與訓(xùn)練 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 培訓(xùn) 在職訓(xùn)練 員工激勵(lì)與授權(quán) 基礎(chǔ)設(shè)施 過(guò)程 ,設(shè)施與設(shè)備規(guī)劃 緊急應(yīng)變計(jì)劃 工作環(huán)境 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 工作場(chǎng)所清潔 提供訓(xùn)練期使人員勝任 訓(xùn)練、有效性評(píng)估與認(rèn)知 產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員技能鑒定 建立特殊人員鑒定程序 新職、短期工、調(diào)職、代理人鑒 定 建立激勵(lì)員工與認(rèn)知的方法 提供為達(dá)成產(chǎn)品符合要求之基礎(chǔ)設(shè)施 過(guò)程、設(shè)施與設(shè)備效率之規(guī)劃 可預(yù)測(cè)事件及市場(chǎng)退貨之應(yīng)變計(jì)劃 提供為達(dá)成產(chǎn)品符合要求之工作環(huán)境 設(shè)計(jì)開發(fā)與過(guò)程中重視人員與產(chǎn)品安全性 維持工作場(chǎng)所之清潔 完全適用 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 跨部門功能小組 采用多方論證方法 執(zhí)行 APQP＆ CP. 決定重要特性、符號(hào)和應(yīng)用 ,制定并維護(hù) PFMEA 應(yīng)考慮所有控制特性做到改善過(guò)程。 汽車類 (可指定產(chǎn)品 ) 能力審查 于合約前書面化確認(rèn)過(guò)程能力。 完全適用 產(chǎn)品安全性 設(shè)計(jì)、過(guò)程中予以充分考慮認(rèn)知。 完全適 用 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 補(bǔ)充 規(guī)劃須包含顧客要求與本身技術(shù)規(guī)格 完全適用 允收準(zhǔn)則 允收準(zhǔn)則需由需要之顧客核準(zhǔn) , 而計(jì)數(shù)值為 0缺點(diǎn) 完全適用 機(jī)密性 確保顧客指定開發(fā)產(chǎn)品及信息之保密 完全適用 變更的控制 設(shè)計(jì)變更時(shí)對(duì)產(chǎn)品之影響考慮。 任何變更須取得顧客核準(zhǔn) 汽車類 (可指定產(chǎn)品 ) 顧客相關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品相關(guān)之要求確定 顧客指定的特殊特性 .與產(chǎn)品相關(guān)之要求審查 .與產(chǎn)品相關(guān)之要求審查 補(bǔ)充 制造可行性 顧客指明及未指明、法令、承諾的確定 證明符合顧客指定特殊特性要求 合約審查之基本要求規(guī)定 不實(shí)施合約審查時(shí)須顧客同意 審查包含制造可行性評(píng)估 完全適用(重點(diǎn) ) 客戶溝通 規(guī)定客戶代表 設(shè)立與顧客溝通之窗口 依顧客指定之語(yǔ)言 ,窗體 ,問(wèn)題解決方法 ,計(jì)算機(jī)聯(lián)機(jī)等形式與顧客溝通 完全適用 規(guī)劃設(shè)計(jì)活動(dòng) 參閱 APQP 生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序 各階段使用工程技術(shù) (如 : VE 價(jià)值工程、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法、 FMEA、可靠度工程計(jì)劃等 ) 汽車類產(chǎn)品適用 (可指定產(chǎn)品 ) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃 多方論證方法 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 制程設(shè)計(jì)輸入 特殊特性 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸 出 補(bǔ)充 制程設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)審查 監(jiān)控 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 補(bǔ)充 原型樣品計(jì)劃 產(chǎn)品核準(zhǔn)程序 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的控制 規(guī)劃項(xiàng)目、日程、控制與溝通等 跨功能小組之任務(wù) 規(guī)定輸入的基本要項(xiàng) 汽車業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入特殊要項(xiàng) 汽車業(yè)制程設(shè)計(jì)輸入特殊要項(xiàng) 特殊特性于相關(guān)文件識(shí)別一致性 規(guī)定輸出的基本要項(xiàng) 汽車業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出特殊要項(xiàng) 汽車業(yè)制程設(shè)計(jì)輸出特殊要項(xiàng) 適當(dāng)階段需審查設(shè)計(jì)與開發(fā)之合適性 適當(dāng)階段監(jiān)控設(shè)計(jì)開發(fā)績(jī)效 ,并提報(bào)管理審查 驗(yàn)證輸出符合輸入之需求 組織內(nèi)、外確認(rèn)產(chǎn)品符合使用要求 確認(rèn)要項(xiàng)需與顧客要求一致 如顧客要求 ,須有精詳之原型樣品計(jì)劃 ．依顧客指定程序?qū)嵤┊a(chǎn)品與制程核準(zhǔn) ．對(duì)供貨商實(shí)施產(chǎn)品與制程核準(zhǔn)程序 變更控制及影響性評(píng)估 （參照 APQP 手冊(cè)的要求） 完全適用 (重點(diǎn) ) 采購(gòu) 法規(guī)的符合性 供貨商質(zhì)量管理系統(tǒng)開發(fā) 經(jīng)顧客核準(zhǔn)的供貨商 采購(gòu)數(shù)據(jù) 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 產(chǎn)品進(jìn)貨質(zhì)量 供貨商監(jiān)控 所采購(gòu)之產(chǎn)品及原物料須合法 供應(yīng)商開發(fā)應(yīng)采用 ISO/TS16949 第一部份為基本品質(zhì)系統(tǒng)為目的。 供貨商須取得 ISO9000認(rèn)證 ,并排定順序達(dá)成 ISO/TS16949水平 須向顧客核準(zhǔn)供貨 商采購(gòu)并負(fù)質(zhì)量責(zé)任 持續(xù)生產(chǎn)之零件須送樣承認(rèn)。 對(duì)供貨商任何要求須告知 ，建立物料采購(gòu)規(guī)格書 對(duì)采購(gòu)品實(shí)施檢驗(yàn) 提供接收驗(yàn)證的方法 建立供應(yīng)商準(zhǔn)時(shí)交貨之排程規(guī)劃，并須監(jiān)控、追蹤。 對(duì)供貨商績(jī)效進(jìn)行監(jiān)控 完全適用 (重點(diǎn) ) 控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書 規(guī)定控制計(jì)劃范圍與制修訂時(shí)機(jī) 規(guī)定工作指導(dǎo)書之引源及整備 建立控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書之間的關(guān)聯(lián) 完全適用 (重點(diǎn) ) 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 首件確認(rèn)檢查表和轉(zhuǎn)機(jī)檢查表 完全適用 設(shè)施與模具管理 工模具預(yù)防保養(yǎng)與預(yù)知保養(yǎng)之基本要項(xiàng) 過(guò)程、設(shè)施及設(shè)備須與 APQP 過(guò) 程相配合 。 工廠配置、物流及搬運(yùn)方法，須以最經(jīng)濟(jì)與空間使用附加價(jià)值最大的目標(biāo)規(guī)劃及評(píng)估。 完全適用 設(shè)備維護(hù) 預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù) 過(guò)程、設(shè)施及設(shè)備須與 APQP 過(guò)程相配合 。 工廠配置、物流及搬運(yùn)方法，須以最經(jīng)濟(jì)與空間使用附加價(jià)值最大的目標(biāo)規(guī)劃及評(píng)估。 完全適用 生產(chǎn)排程 采用 訂單導(dǎo)向、計(jì)算機(jī)聯(lián)機(jī)的生產(chǎn)排程 有要求時(shí)適用 服務(wù)提供 服務(wù)信息的回饋 與顧客的服務(wù)協(xié)議 產(chǎn)品與服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 產(chǎn)品與服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 補(bǔ)充 服務(wù)信息須回饋至制造 /工程 /設(shè)計(jì) 當(dāng)有服務(wù)協(xié)議時(shí)之服務(wù)活動(dòng)驗(yàn)證 制程 的確認(rèn)與定期確認(rèn) 適用于所有生產(chǎn)與服務(wù)過(guò)程 完全適用 產(chǎn)品之識(shí)別及追溯 對(duì)指定要求的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與相應(yīng)記錄 有要求時(shí)適用 顧客所有權(quán)的設(shè)備與工模具 顧客之模具及可歸還之包裝品應(yīng)予控制。 建立顧客提供的工模具的列表 顧客之模具之永久性標(biāo)記。 有要求時(shí) 適用 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保存與交貨 產(chǎn)品防護(hù) 儲(chǔ)存與庫(kù)存 制訂支持 100%如期交貨之系統(tǒng)及無(wú)法達(dá)成時(shí)之矯正措施。 建立庫(kù)存管理系統(tǒng)確保存貨控制。 客戶標(biāo)簽及獨(dú)特標(biāo)示應(yīng)符合規(guī)定。 要按照顧客要求建立包裝作業(yè)指導(dǎo) 規(guī)定產(chǎn)品搬運(yùn) ,儲(chǔ)存 ,包裝 ,保存之要求 ．定期稽核 ．先進(jìn)先出與庫(kù)存周轉(zhuǎn) ．廢棄品視為不合格品 汽車類產(chǎn)品適用 (可指定產(chǎn)品 ) 檢驗(yàn)、量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備控制 進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析 (MSA) 顧客或顧客代表若提出要求須供貨商提供校正之資料，應(yīng)可立即提出該左證資料 當(dāng)顧客提出需求時(shí)，應(yīng)符合其所增加之查證／識(shí)別要求（如新模具導(dǎo)入時(shí)）。 完全適用 內(nèi)外部試驗(yàn)室 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)之基本要項(xiàng) 委外試驗(yàn)或校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室之要求 有要求時(shí)適用 測(cè)量分析和改善 客戶滿意度 須了解顧客之滿意度 對(duì)本身績(jī)效進(jìn)行監(jiān)控 完全適用 內(nèi)審和內(nèi)審員 規(guī)定內(nèi)部 稽核之基本要項(xiàng) 系統(tǒng)及任何附加要求稽核 必須擁有合格的內(nèi)部稽核員 完全適用 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用 于控制計(jì)劃中界