【文章內(nèi)容簡介】 備生產(chǎn)、檢查和測試計(jì)劃 準(zhǔn)備過程流程表 FMEA 文件 D 和 P FMEA 概念發(fā)布和 /或開發(fā)認(rèn)可 例如 讓步特許（顧客） 生產(chǎn)過程和產(chǎn)品認(rèn)可的要求 提交等級決定哪些文件、記錄以及樣品必須傳送給顧客用于生產(chǎn)過程和產(chǎn)品認(rèn)可。 提交也可針對供應(yīng)商的工作。 如果沒有另外商定，根據(jù)提交等級 2 的文件和樣品被傳送給客戶。 要求 : 提交等級 1 2 3 (FSTR) 2. 測試結(jié)果 (如尺寸、材料性能、性能、視感、重量、可靠性、 觸感、聲感、氣味、過程 能力數(shù)據(jù) 等等 ) √ √ （傳送的數(shù)量或質(zhì)量根據(jù)協(xié)議） A A A （如顧客圖樣、 CAD 數(shù)據(jù)、規(guī)范、認(rèn)可的設(shè)計(jì)更改等） √ √ E （生產(chǎn)和測試步驟） 、檢查、測試計(jì)劃 E 、測試和測量設(shè)備清單（產(chǎn)品 特性） （結(jié)論） √ ，針對與顧客商定的范圍（如環(huán)境、 安全性、 再循環(huán)） 對各個(gè)提交級別的要求 √ 個(gè)別情況，范圍與顧客商定 A 樣品數(shù)（≥ 0）與顧客商定 E 僅用于檢驗(yàn) 與提交等級無關(guān)，供應(yīng)商必須進(jìn)行自己的內(nèi)部認(rèn)可并記錄結(jié)果。這時(shí)他必須針對上表中 1 至 11 點(diǎn)作出陳述。 如果樣品提交得到同意，那么顧客在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候要求樣品，與給出預(yù)定交付日期的訂貨分開。 符合所有規(guī)范，才進(jìn)行文件、記錄和樣品的提交。如果不符合有背離，供應(yīng)商必須獲得顧客的書面認(rèn)可（偏差許可），并將其附于提交。 提交等級的選擇 提 交等級 1 的判斷標(biāo)準(zhǔn)： ─ 供應(yīng)商是知名的，首次抽樣和批量供貨過程沒有發(fā)生問題。 ─ 容易生產(chǎn)的產(chǎn)品或一次簡單的更改 ─ 產(chǎn)品家族：一個(gè)項(xiàng)目的數(shù)量根據(jù)提交等級 2 或 3 進(jìn)行抽樣，其余項(xiàng) 目的數(shù)量根據(jù)等級 1。 提交等級 2 的判斷標(biāo)準(zhǔn)： ─ 新的供應(yīng)商 ─ 知名供應(yīng)商發(fā)生質(zhì)量問題 ─ 制造過程類似的產(chǎn)品發(fā)生問題 ─ 新的生產(chǎn)過程（新的產(chǎn)品） 提交等級 3 的判斷標(biāo)準(zhǔn)： ─ 顧客無適用的測量設(shè)備 ─ 新的生產(chǎn)過程（質(zhì)量能力評價(jià)） ─ 產(chǎn)品制造是復(fù)雜的、困難的 ，生產(chǎn)過程難以控制（以專業(yè)水平判斷 問題） ─ 有專門檔案的文件（部分） （ DWSPA），見 VDA 卷 1 保存期 考慮到 PPA 程序，產(chǎn)品的和相關(guān)過程的文件、記錄、以及生產(chǎn)過程和產(chǎn)品認(rèn)可組成部份的數(shù)據(jù)必須保留，保留的時(shí)期至少為：產(chǎn)品供應(yīng)合約有效期加 1 年或根據(jù)專門協(xié)議。 當(dāng)前有效的參考和界限模式由供應(yīng)商保留相同的時(shí)間期限。因此，顧客和供應(yīng)商間應(yīng)該就有特殊性能的產(chǎn)品建立明白的協(xié)議。（如大部分產(chǎn)品，貨架壽命） 備注：如果產(chǎn)品的文件必需存檔，可以要求更長的保留期。 如果眾 所周知程序的合法性還有待決定，相應(yīng)文件既不允許被調(diào)動(dòng)也不允 許被毀壞。 認(rèn)可情況 顧客將評價(jià)提交的文件，可能的話還有樣品，完成首件樣品測試報(bào)告的封頁，填寫單獨(dú)的和綜合的認(rèn)可狀況，如果沒有另外商定，將它傳送給供應(yīng)商。 認(rèn)可狀況可以是： 認(rèn)可 這意味著不違背交付取消規(guī)定的產(chǎn)品得到認(rèn)可。 附條件的認(rèn)可 這意味著產(chǎn)品的發(fā)送僅在特定的限制時(shí)期或特定件數(shù)得到許可（背離特許）。條件由顧客和供應(yīng)商個(gè)別商定。再次抽樣可能是必需的。 否決，必須再次抽樣 這意味著產(chǎn)品的 發(fā)送未被允許，必須再次抽樣。 自身證明 顧客和供應(yīng)商間可以商定由供應(yīng)商進(jìn)行自身證明。這意味著供應(yīng)商向顧客出具提交文件，但顧客的反應(yīng)不是必需的。 如果已經(jīng)商定自身證明，供應(yīng)商可將它連同承諾文件提交，同時(shí)保持產(chǎn)品的認(rèn)可狀態(tài)“認(rèn)可”。 要減少正式費(fèi)用和過程時(shí)間，選擇這一步驟。當(dāng)顧客確信供應(yīng)商的可靠性且本步驟對產(chǎn)品或環(huán)境是適合的時(shí)候，顧客選擇本步驟。這個(gè)過程可被應(yīng)用在提交級別 1 或者用于較小的產(chǎn)品修改。 因此供應(yīng)商必須保證能證明或證實(shí)提交文件的傳送（以及時(shí)間）。 是 供應(yīng)商是知名的 首批抽樣和批量供貨過程沒有問題 知名供應(yīng)商類似部件 新的生產(chǎn)過程 零部件 （ DUSPA） 復(fù)雜部分 困難的生產(chǎn) 過程過程 知名的 供應(yīng)商，新的部件 新的供應(yīng)商 質(zhì)量體系被認(rèn)可 質(zhì)量體系被認(rèn)可 進(jìn)行過程評價(jià) 進(jìn) 行體系評價(jià) 進(jìn)行過程評價(jià) 進(jìn)行過程評價(jià) 進(jìn)行體系評價(jià) 進(jìn)行過程評價(jià) 過程評價(jià) 生產(chǎn)過程和產(chǎn)品認(rèn)可的約定提交等級 3 生產(chǎn)過程和產(chǎn)品認(rèn)可的約定提交等級 1 生產(chǎn)過程和產(chǎn)品認(rèn)可的約定提交等級 2 批量供貨階段 帶條件的認(rèn)可 進(jìn)行測量 進(jìn)行提交 批量供貨階段所有要求的協(xié)議 完成要求 再次抽樣 帶條件的認(rèn)可 是 否 否 否 是 否 是 否 是 報(bào)告 /表格 第 8 章的首件樣品測試報(bào)告（ FSTR）應(yīng)該是供應(yīng)商與顧客（購買人）間所有必需信息的標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)交換數(shù)據(jù)時(shí)（數(shù)據(jù)的電子傳送） VDA 卷 7 適用。 首件樣品測試報(bào)告由封頁和測試結(jié)果數(shù)據(jù)表格組成。測試結(jié)果數(shù)據(jù)表格由顧客和供應(yīng)商按照提交等級、以及卷 要求的其他文件。 測試結(jié)果數(shù)據(jù)表格包含所有抽樣必需的鑒定數(shù)據(jù) ,目的是對應(yīng) FSTR 封頁。如： — 供應(yīng)商編號 — 測試報(bào)告編號 — 樣品的鑒定數(shù)據(jù) 以及所有選定特性的詳細(xì)測試結(jié)果。 每頁測試結(jié)果數(shù)據(jù)表格僅允許顯示一種類型的測試，如材料測試、性能測試等等。 材料及其成分，附在首件樣品測試報(bào)告后。 副本的數(shù)量由顧客和供應(yīng)商商定。 完整的首件樣品測試報(bào)告（封頁和數(shù)據(jù)表格和 /或其他文件）由供應(yīng)商，可能的話連同樣品發(fā)送給顧客。 顧客確認(rèn) FSTR 或他自己按照 VDA 卷 2，第 4 章進(jìn)行抽樣得出的測試報(bào)告（參考 FSTR） 5. 批量供貨質(zhì)量表現(xiàn) 供應(yīng)商評價(jià) 供應(yīng)商評價(jià)系統(tǒng)必須允許質(zhì)量能力和質(zhì)量表現(xiàn)的評價(jià)，這通過直接或間接影響質(zhì)量活動(dòng)的全部商業(yè)活動(dòng)范圍。 目標(biāo)特別是： — 關(guān)于質(zhì)量能力和質(zhì)量表現(xiàn)的清晰、可比較的說明，作為訂購分配和確 定供應(yīng)配額的基礎(chǔ)。 — 突出薄弱點(diǎn)，以鼓勵(lì)好的供應(yīng)商，督促或排除差的表現(xiàn)者。 — 長期滿足持續(xù)增長的質(zhì)量要求這一能力的評價(jià)。 質(zhì)量能力的評價(jià)已經(jīng)在第 2 章供應(yīng)商選擇的框架中作出闡明。 質(zhì)量表現(xiàn)的評價(jià)可按照 章節(jié)根據(jù)抱怨值進(jìn)行。 進(jìn)行質(zhì)量表現(xiàn)或批量零件質(zhì)量的評價(jià)。 — 為得知質(zhì)量 niveau 和質(zhì)量進(jìn)展 — 為避免重大損害 — 為使顧客（最終顧客）滿意 — 支持向著“零 缺陷”的持續(xù)發(fā)展過程 質(zhì)量審核根據(jù)商定的技術(shù)文件和規(guī)范進(jìn)行。 進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn)（見圖 51）的評價(jià)應(yīng)該設(shè)置時(shí)間間隔并記錄在表格中，應(yīng)該保留質(zhì)量歷史，由下列方面組成： — 材料接受檢驗(yàn)的結(jié)論 — 抱怨（拒收結(jié)論， 0公里缺陷） — 范圍（保證情況） — 交付可靠性（時(shí)間表 /數(shù)量） 供應(yīng)商應(yīng)該有規(guī)律的被告知他的質(zhì)量表現(xiàn)情況。 圖 51 批量供貨質(zhì)量表現(xiàn) 批量供貨零件質(zhì)量的評價(jià) 概念方面 產(chǎn)品和程序開發(fā) 批量供貨 確定綜合質(zhì)量能力 合約安排 產(chǎn)品 特性 質(zhì)量能力 批量供貨質(zhì)量表現(xiàn) 第一步 潛力評價(jià) （ VDA 2） 第二步 質(zhì)量體系認(rèn)可 （ VDA ） 第三步 程序認(rèn)可 （ VDA ） 第四步 QAA, PPM協(xié)議 （ VDA 2） 第五步 決定 PPA 產(chǎn)品認(rèn)可（ VDA 2） 第六步 PPM 抱怨值 , 產(chǎn)品觀察 （ VDA 2） 所有接收的材料必須最少連同供應(yīng)商的交付確認(rèn)數(shù)據(jù)、顧客的接收數(shù)據(jù)和供應(yīng)數(shù)量記錄下來。 批量供貨零件質(zhì)量的評價(jià)，通過材料接收檢查，通?；趯ｉT的產(chǎn)品要求、顧客期望、風(fēng)險(xiǎn)分析（如 FMEA）并根據(jù)檢查和測試計(jì)劃。 材料接收檢查的最小要求源自合法的觀點(diǎn)，如根據(jù)167。 377 德國商業(yè)法規(guī)（在德國 HGB 中）（質(zhì)量保證），產(chǎn)品可靠性法規(guī)（在德國 ProdHaftG 中），167。 823 德國民事法 規(guī)（在德國 BGB 中）（民事侵權(quán)行為）和契約書。 不過，隨機(jī)抽樣測試對材料接收已失去意義。它通常只用在確認(rèn)測試中或出問題時(shí)，如不合格品修正后的再檢。 原因是質(zhì)量的呈現(xiàn)狀態(tài)、供應(yīng)零部件的復(fù)雜性、費(fèi)用壓力、以及現(xiàn)在的服務(wù)觀念，如時(shí)間恰好（ JIT）交付： PPM 范圍內(nèi)的不合格通過采用隨機(jī)抽樣的傳統(tǒng)材料接收檢驗(yàn)幾乎不能被察覺。 復(fù)雜的供應(yīng)件顧客不能測試，因?yàn)闆]有相應(yīng)的專業(yè)知識或顧慮專門的檢查、測試、測量設(shè)備和專業(yè)測試人員的費(fèi)用。 JIT 材料交付直接進(jìn)入安裝位置。 為解決這些情況，必須找到新方法，符合供應(yīng) 商和顧客互相依靠的觀點(diǎn)。 必須在早期階段預(yù)防不合格的發(fā)生。因此，焦點(diǎn)是生產(chǎn)過程的過程能力。包括當(dāng)前過程能力的判定、生產(chǎn)過程的控制、以及過程的持續(xù)改進(jìn)。 不合格源的減少和過程安全性的提高，與返工、拒收的減少、供應(yīng)商生產(chǎn)的有效性相關(guān)聯(lián)。 5. 3 不合格的鑒定 為最終顧客的利益，按照零 缺陷 策略，必須利用所有確認(rèn)和阻止不合格的機(jī)會(huì)，不管在供應(yīng)商、在顧客、還是在產(chǎn)品交付后。 考慮顧客滿意度和質(zhì)量成本，必須盡早識別和消除可能存在的不合格。 過程審核證明它本身是內(nèi)部生產(chǎn)過程中鑒定可能存在的不合格的 有效工具。 個(gè)別情況下，應(yīng)該商定并在供應(yīng)商進(jìn)行附加的最終檢查和發(fā)送檢查。 零件安裝過程中，顧客必須注意可見缺陷，包括損傷，這使零件不適用。這些零部件必須按照 章節(jié)描述的進(jìn)行處理。 通常所有的不合格，包括那些引起直接裝配問題或功能問題的，作為零 公里缺陷記錄下來，告知供應(yīng)商并在那兒進(jìn)行分析。 產(chǎn)品交付后，顧客進(jìn)行這一領(lǐng)域的產(chǎn)品觀察，但也可特別通過權(quán)威和協(xié)會(huì)（如ADAC（汽車俱樂部），技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，車輛和交通局）。在這個(gè)框架中，對抱怨以及結(jié)論聯(lián)系他們自己的產(chǎn)品進(jìn)行分析。 供應(yīng)商有責(zé)任積極參與零件的問題分析，并且與顧客一起進(jìn)行領(lǐng)域觀察。 因此，為供應(yīng)商創(chuàng)造機(jī)會(huì)評價(jià)他們在裝配狀態(tài)的零部件，目的是可能獲得進(jìn)一步的知識來有效消除顧客提出的不合格。 不合格產(chǎn)品的處理 不合格出現(xiàn)在不同地方 — 在供應(yīng)商（通過過程、產(chǎn)品審核、最終檢查） — 在顧客（通過材料接收檢查、進(jìn)一步過程、測試） — 在各領(lǐng)域（交付、應(yīng)用、服務(wù)） 不管是在體系中的哪些地方發(fā)生不合格或發(fā)現(xiàn)不合格零部件的，必須決定適用問題推斷的測量。必須確保所有不合格零部件，在生產(chǎn)循 環(huán)中它們發(fā)生的地方，被鑒定、收集、標(biāo)記并把它從下一處理過程排除。 顧客和供應(yīng)商有責(zé)任互相通知相對要求狀態(tài)的偏差，不許延誤。 供應(yīng)件與顧客產(chǎn)品的全部操作和不合格的情況，必須讓供應(yīng)商知曉，以使供應(yīng)商可以正確的解釋抱怨并實(shí)行有效的糾正措施。 獲得不合格零部件的 100%的列表，以及決定下一步行動(dòng)以后，必須立即進(jìn)行問題分析。 系統(tǒng)解決問題的合適方法將被使用。對這點(diǎn)的提示包含在 VDA 卷 6，第 1 部份，18 條。因此糾正措施的確認(rèn)有專門的規(guī)范。（對重復(fù)不合格的預(yù)防） 信息系統(tǒng) 文件和服務(wù)或保證數(shù)據(jù)的評價(jià)對加快該領(lǐng)域中 問題的處理是必需的，也就是，最終顧客有適用的各種信息源。 信息來源 絕大多數(shù)情況下，汽車制造商有權(quán)使用關(guān)于特定零部件缺陷頻率和缺陷原因的詳細(xì)信息和數(shù)據(jù)。 所有必需的信息通常對供應(yīng)商開放，目的是盡可能的縮短產(chǎn)品改進(jìn)過程的時(shí)間。供應(yīng)商很樂意能夠直接使用顧客已存在的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。 多數(shù)的外部質(zhì)量數(shù)據(jù)至少存在于長期觀察的框架中，除了應(yīng)該利用的顧客質(zhì)量數(shù)據(jù)系統(tǒng)。 因而，如 TUV（技術(shù)監(jiān)督協(xié)會(huì)）、 ADAC、以及其它機(jī)構(gòu)定期發(fā)行的出版物，超出汽車制造商正常的評估時(shí)期。 早期報(bào)警系統(tǒng) 當(dāng)生產(chǎn)新產(chǎn)品或者采用新的、復(fù)雜的系統(tǒng)時(shí)，盡可能直接從領(lǐng)域中獲取信息是重要的。這種情況下，上面提及的體系是不夠的，因?yàn)樗鼈兏嗟蒯槍﹂L期觀察時(shí)期，也就是說，他們基于 1， 3 或