【文章內容簡介】 3/4以上的規(guī)定都被證明有效且無特別風險。 3/16/2023 53ZhangGuofeng 過 程 審 核? *） “ 絕大部分 ” 應理解為 3/4以上的規(guī)定都被證明有效且無特別風險。 ? 計算單項過程要素的符合率 EE的公式如下： EE= 100%各個提問的實得分之和各個提問的滿分之和3/16/2023 54ZhangGuofeng 過程審核 — （ B 批量生產(chǎn)）顧客滿意度核心過程 分供方 服務支持性過程糾正措施 /持續(xù)改進3/16/2023 55ZhangGuofeng 過 程 審 核? 具有過程能力的批量生產(chǎn)的前提條件是，堅持不懈地落實來自產(chǎn)品誕生過程的所要求的全部措施?？紤]到顧客的要求，要對分供方的生產(chǎn)過程、產(chǎn)品交付和產(chǎn)品使用狀況經(jīng)常地進行評價和改進 。 ? 在所有過程中以顧客為中心進行活動是讓顧客在質量，價格、服務和創(chuàng)新方面滿意的基礎。企業(yè)的領導層必須為此創(chuàng)造前提條件 。3/16/2023 56ZhangGuofeng 過 程 審 核? 供貨質量業(yè)績是由人、機、料、法、環(huán)、精益生產(chǎn)、低倉儲量和高員工素質來決定的。員工的職責必須通過自己識別產(chǎn)品和過程的缺陷來表現(xiàn)出來，在這種情況下要自己主動采取或者提出改進措施 。 ? 要運用合適的方法對過程和工藝流程不斷地進行評價，分析缺陷和采取適宜的糾正措施，以保持和改進過程能力，為達到顧客的 零缺陷目標 而滿足所有的要求 。3/16/2023 57ZhangGuofeng 過 程 審 核? 為了保持和改善顧客滿意度，供應商具有這樣的義務，即在生產(chǎn)之后還要關心自己的產(chǎn)品。主動和顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障和缺陷，是長期充滿信任的合作的基礎 。3/16/2023 58ZhangGuofeng 1 分供方 /原材料? 縮短給顧客的供貨時間（如即時供貨）和減少單件全過程生產(chǎn)時間會對采購周期產(chǎn)生影響，并要求在生產(chǎn)過程中采取特別的措施。這就要求一個無故障系統(tǒng)，因為產(chǎn)品缺陷或供貨問題通常無法通過采用替換其它零件或材料的方法來彌補了。當中間庫存量小或沒有中間庫存量時，數(shù)量問題或物流問題會直接導致停產(chǎn)。 3/16/2023 59ZhangGuofeng 1 分供方 /原材料? 供應商有責任和義務，與每一種外購件 /材料的分供方一起就保證生產(chǎn)過程和工藝的穩(wěn)定，確保對顧客關系重大的重要特性的過程能力。對此，根據(jù)風險的考慮進行過程審核和產(chǎn)品審核是必需的。分供方質量能力的證據(jù)也可通過第一方或第三方審核來獲得。要對已制定的質量保證措施的有效性和持續(xù)改進提供證據(jù)。 如果采用模塊供貨，則該供應商負有對所有單一部件進行質量監(jiān)督的責任。3/16/2023 60ZhangGuofeng 力的分供方供貨？要求 /說明 在確定分供方之前，必須有質量管理體系的評價結果（認證 /審核）。在進入批量生產(chǎn)前必須確保只從合適的分供方采購。必須考慮以往的供貨質量業(yè)績評價的結果。3/16/2023 61ZhangGuofeng 力的分供方供貨？考慮要點，例如： 分供方會談 /定期服務 質量能力評價，如過程 /產(chǎn)品審核的結果 、認證證書 按供貨質量業(yè)績（質量 /價格 /服務）評價結果進行選擇 保安件 /法規(guī)件 分供方的特別認可3/16/2023 62ZhangGuofeng ？要求 /說明供應商應具備重要檢驗的可能性（實驗室和測量設備）（自己的專業(yè)知識，出現(xiàn)問題時快速反應時間）。供應商自己的實驗室要滿足 ISO/IEC17025。外部可利用的實驗室按照 ISO/IEC17025（或者具有可比性的國家標準）進行過認可。3/16/2023 63ZhangGuofeng ？考慮要點，例如：足夠的檢驗可能性（實驗室和測量設備）內部 /外部檢驗顧客提供的檢具 /樣架圖紙 /訂貨規(guī)定 /技術規(guī)范質量保證協(xié)議確定檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次分析重點缺陷能力證明（特別是針對產(chǎn)品和過程的關鍵特性）3/16/2023 64ZhangGuofeng ，出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取了措施？要求 /說明 應該在規(guī)定的時間內檢查分供方的質量能力和供貨質量業(yè)績，按照零件列表（供應商清單）并進行分析評價。在績效不佳時要制訂能力提高計劃。其落實情況要進行驗證。如果是模塊供貨，則該供應商負有對所有單一部件進行質量監(jiān)督的責任。3/16/2023 65ZhangGuofeng ，出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取了措施？考慮要點，例如：質量會談的記錄改進計劃的商定與跟蹤改進后零件的檢驗和測量記錄分析缺陷重點 /有問題的分供方評價供貨質量業(yè)績（質量 /成本 /服務）3/16/2023 66ZhangGuofeng 進商定了質量目標并付之落實？要求 /說明這一任務對于模塊供貨是非常重要的，供應商對其分供方的持續(xù)改進負有全部的責任?？紤]要點，例如：? 專題工作小組（有組織的工作組）3/16/2023 67ZhangGuofeng 進商定了質量目標并付之落實？考慮要點，例如：（續(xù)）? 確定質量、成本優(yōu)化和服務的定量目標，如 在提高過程可靠性的同時降低檢驗成本 減少廢品（內部 /外部） 減少周轉量 提高顧客滿意度3/16/2023 68ZhangGuofeng ，并落實了所要求的改進措施？要求 /說明分供方新的 /更改過的產(chǎn)品，新的 /更改過的過程在批產(chǎn)前必須進行認可。如果是模塊供貨，則該供應商負有對所有單一部件進行質量監(jiān)督的責任。考慮要點，例如：顧客信息（技術規(guī)范 /標準 /檢驗規(guī)程）3/16/2023 69ZhangGuofeng ，并落實了所要求的改進措施？考慮要點，例如：（續(xù)）工程樣件認可、試制樣件認可按 FAW進行的首批樣件認可報告重要特性的能力證明可靠性分析評定例行認可檢驗報告3/16/2023 70ZhangGuofeng ，是否遵守了與顧客事先商定的方法？要求 /說明對顧客提供的產(chǎn)品的要求從質量協(xié)議中獲取，并貫徹落實。顧客提供的產(chǎn)品可以是：服務 工具、模具、檢具包裝 產(chǎn)品 3/16/2023 71ZhangGuofeng ，是否遵守了與顧客事先商定的方法？考慮要點，例如：控制、驗證、貯存、運輸、質量和性能的 保持（失效期） 出現(xiàn)產(chǎn)品有缺陷或丟失時的信息通報質量文件（質量現(xiàn)狀、質量歷史）3/16/2023 72ZhangGuofeng 求？要求 /說明在過程規(guī)劃時必須測算和考慮了所要求的庫存量。在要求有更改時，在必要的情況下要重新進行需求分析。3/16/2023 73ZhangGuofeng 求？考慮要點，例如：顧客要求看板 /JIT（準時化生產(chǎn)）貯存成本針對原材料和外購件瓶頸的應急 戰(zhàn)略FIFO（先進先出）3/16/2023 74ZhangGuofeng /內部剩余料是否按照要求發(fā)送 /存放？要求 /說明 發(fā)送的原材料和生產(chǎn)返回的剩余料須按照驗收狀態(tài)進行存放，防止損壞，防止混放和混用。有疑問的 /隔離的產(chǎn)品須存放在隔離庫內?？紤]要點，例如： 包裝倉庫管理系統(tǒng)3/16/2023 75ZhangGuofeng /內部剩余料是否按照要求發(fā)送 /存放？考慮要點，例如： （續(xù)）FIFO（先進先出） /按照批次投入使用有序和清潔氣候條件防損防污防銹標識（可追溯性 /檢驗狀態(tài) /加工工序 /使用 狀態(tài)）確保防止混放和混用隔離庫（設置并使用）3/16/2023 76ZhangGuofeng 要求？要求 /說明 要重視，例如對下述過程的職責： 分供方的選擇、評價和素質提高 產(chǎn)品檢驗 貯存 /運輸 物流3/16/2023 77ZhangGuofeng 要求？擁有必須具備的知識，例如：產(chǎn)品 /技術規(guī)范 /特殊的顧客要求標準 /法規(guī)包裝加工評價方法（如審核、統(tǒng)計）質量技術（如 8D方法，因果圖）外國語3/16/2023 78ZhangGuofeng 2．生產(chǎn)（每一道工序）? 產(chǎn)品制造的每一道工序，無論是在技術上還是人員上都必須保持所規(guī)劃的 /已經(jīng)落實的工藝和流程，必須對其進行監(jiān)控并從經(jīng)濟性的觀點出發(fā)進行不斷改進。員工素質、生產(chǎn)和檢測設備的適宜性和改進，以及專門適用于每種要生產(chǎn)的零件的運輸和產(chǎn)品的貯存是這一章節(jié)的重點。 3/16/2023 79ZhangGuofeng 2．生產(chǎn)（每一道工序）? 顧客對每一種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的要求是所有活動的基礎。產(chǎn)品生產(chǎn)期內，顧客要求的任何變化要反映在供應商所有的活動之中。必須盡早了解顧客要求的變化并轉化到生產(chǎn)過程中。 ? 顧客的 零缺陷 要求必須作為一條主線貫穿于所有的工序，企業(yè)管理者要為此創(chuàng)造必需的前提條件。 3/16/2023 80ZhangGuofeng 2．生產(chǎn)（每一道工序）? 企業(yè)內部各過程間的顧客 /供方關系也具有特殊的意義。這必須通過質量小組和團隊工作體現(xiàn)出來。要賦予每一道工序的員工高度的自我負責的職責。 ? 產(chǎn)品制造中的任何更改必須通知顧客，顧客從其角度決定，需要為此采取哪些補充性的提高措施或重新認可。 3/16/2023 81ZhangGuofeng 人員 /素質? 根據(jù)所從事工作的素質要求選擇員工，保持員工的素質并擴展其適應其他工作的素質，這是管理者的任務。針對員工在產(chǎn)品和過程中所承擔的任務，他們的素質必須得到驗證。 ? 必須讓員工了解顧客的要求和質量目標，必須使他們認識到對所承擔任務的質量責任。 3/16/2023 82ZhangGuofeng 人員 /素質? 對所有生產(chǎn)過程必須通過考慮能力規(guī)模獲得和配備足夠的有素質的員工。每一生產(chǎn)過程必須有所需的頂崗人員，他們也必須是有素質的。 3/16/2023 83ZhangGuofeng 培訓計劃規(guī)劃和措施企 業(yè) 戰(zhàn) 略技 術 狀 況員工的需求（由部門/上級匯報）一般的措施 自愿 員 工由上級規(guī)劃好的培訓計劃3/16/2023 84ZhangGuofeng /過程質量的職責？ 要求 /說明考慮要點 ,例如 : 參與改進活動自檢過程認可（設備點檢 /首件檢驗 /末件檢驗）過程控制（理解控制圖）隔離權3/16/2023 85ZhangGuofeng /生產(chǎn)環(huán)境所負的責任？要求 /說明考慮要點 ,例如 :有序和清潔進行 /報請維修與保養(yǎng)， TPM（預測的 /預 防性的）零件準備 /存放進行 /報請對檢驗 /測量器具的標定和校準 3/16/2023 86ZhangGuofeng 務，并保持其素質？要求 /說明考慮要點 ,例如 :對過程的指導 /培訓和素質