抗生素分級管理第6稿(編輯修改稿)
2024-10-18 12:10 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。 第二十九條 臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。 特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌 藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。 第三十條 緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當限于 1 天用量。 第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。 第三十二條 衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥 物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。 第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預措施。 第三十四條 外科手術(shù)預防使用抗菌藥物應(yīng)當在術(shù)前 30 分鐘至 2 小時內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時間不得超過 24 小時。 第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，采取相應(yīng)措施。對接受抗菌藥物治療患者 ，微生物檢驗樣本送檢率不得低于 30 ％。 （一）對主要目標細菌耐藥率超過 30 ％的抗菌藥物，應(yīng)當及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。 （二）對主要目標細菌耐藥率超過 40％的抗菌藥物，應(yīng)當慎重經(jīng)驗用藥。 （三）對主要目標細菌耐藥率超過 50 ％的抗菌藥物，應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用。 （四）對主要目標細菌耐藥率超過 75 ％的抗菌藥物，應(yīng)當暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復臨床應(yīng)用。 第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。 第四章 監(jiān)督管理 第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。 第三十八條 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當出示證件，被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。 第三十九條 省級以上衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各行政區(qū)域、醫(yī)療機構(gòu)、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，對排名情況予以公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構(gòu)負 責人和醫(yī)師進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。 第四十條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)負責人任用考核指標體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標，考核不合格的，視情對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。 第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正： （一）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度，醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的； （二）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理，未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù) 人員的； （三）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益或者獎金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當利益的； （四）違反本辦法相關(guān)規(guī)定造成嚴重后果的。 第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。 第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3 次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn) 2 次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。 第四十四條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其抗菌藥物處方權(quán)： （一）抗菌藥物培訓考核不合格的； （二）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的； （三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的； （四）開具抗菌藥物處方牟取私利的。 第四十五條 藥師連續(xù) 3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的
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