物料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性試驗管理規(guī)定【qc管理標(biāo)準(zhǔn)】【質(zhì)管部】(編輯修改稿)
2024-10-17 12:06 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 將其置適宜的容器中（如稱量瓶或培養(yǎng)皿），攤成≤ 5mm 厚的薄層，疏松原料藥攤成≤ 10mm 厚薄層，進(jìn)行以下試驗。 第 2 頁 /共 2 頁 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 高溫試驗： 供試品開口置適宜的密封潔凈容器中， 60℃溫度下放置 10 天，于第 5 天和第 10 天取樣，按穩(wěn)定性重點考察項目（中華人民共和國藥典 2020 年版附錄 ⅪⅩ C）進(jìn)行檢測。 高濕度試驗： 供試品開口置恒濕密閉容器中，在 25℃、相對濕度（ Rh） 90%177。 5%條件下放置 10 天，于第 5 天和第 1
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