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物料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性試驗管理規(guī)定【qc管理標準】【質管部】(編輯修改稿)

2024-10-17 12:06 本頁面
 

【文章內容簡介】 將其置適宜的容器中(如稱量瓶或培養(yǎng)皿),攤成≤ 5mm 厚的薄層,疏松原料藥攤成≤ 10mm 厚薄層,進行以下試驗。 第 2 頁 /共 2 頁 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 高溫試驗: 供試品開口置適宜的密封潔凈容器中, 60℃溫度下放置 10 天,于第 5 天和第 10 天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目(中華人民共和國藥典 2020 年版附錄 ⅪⅩ C)進行檢測。 高濕度試驗: 供試品開口置恒濕密閉容器中,在 25℃、相對濕度( Rh) 90%177。 5%條件下放置 10 天,于第 5 天和第 1
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