中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(廣西)基地建設(shè)實(shí)施方案a(編輯修改稿)
2025-06-19 22:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 提純復(fù)壯、品種選育和良種繁育等研究；建立中藥材基因庫和種質(zhì)資源庫，保存中藥材種質(zhì)資源；研究利用生物技術(shù)方法生產(chǎn)中藥活性物質(zhì)、生產(chǎn)適合國際市場需求的中藥產(chǎn)品的工藝技術(shù)等。 中藥材種 養(yǎng)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室：依托廣西藥用植物園、廣西植物研究所、廣西大學(xué)、廣西農(nóng)科院和廣西優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品開發(fā)中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等單位的現(xiàn)有基礎(chǔ)，按照《中藥材 GAP》的要求，對中藥材規(guī)范化種養(yǎng)各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行研究，制定廣西地產(chǎn)中藥材種苗質(zhì)量分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī) 程及藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOP）；為全區(qū)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)及基地建設(shè)提供技術(shù)服務(wù)。 中藥原料產(chǎn)品研發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室：依托廣西中醫(yī)藥研究所、廣西中 9 醫(yī)學(xué)院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等單位的現(xiàn)有基礎(chǔ)，開展 中藥飲片（包括傳統(tǒng)飲片、顆粒飲片、生加工產(chǎn)品）和中藥提取物（包括單味提取濃縮顆粒和專供出口的植物提取物） 的研制。 ② 民族藥研 發(fā)中心 依托廣西民族醫(yī)藥研究所、廣西中醫(yī)藥研究所、廣西中醫(yī)學(xué)院、各中藥生產(chǎn)企業(yè)研究部門等單位的現(xiàn)有基礎(chǔ)，開展壯、瑤醫(yī)有效方藥的篩選研究和民族藥新制劑、新劑型、新工藝及質(zhì)量控制技術(shù)研究。 ③中 藥保健品 研 發(fā)中心 依托各中藥生產(chǎn)企業(yè)的研究部門、廣西民族醫(yī)藥研究、 廣西中醫(yī)藥研究所、廣西中醫(yī)學(xué)院 所等單位的現(xiàn)有基礎(chǔ) ，開展相關(guān)驗(yàn)方、秘方和偏方的收集和篩選，配方組成、有效成分分析、保健功效、工藝流程、質(zhì)量控制技術(shù)等研究以及保健品的研制。 ④中藥新藥研發(fā)中心 依托各中藥生產(chǎn)企業(yè)的研究部門、 廣西中醫(yī)學(xué)院 、廣西醫(yī)科大學(xué)、廣西師范大學(xué)、廣西分析測試研究中心、 廣西中醫(yī)藥研究所、 廣西藥物研究所等單位的現(xiàn)有基礎(chǔ)， 建設(shè)中藥化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中藥新藥非臨床安全評價(jià)（ GLP）基地、中藥藥理藥效學(xué)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中藥制藥工藝技術(shù)重點(diǎn) 實(shí)驗(yàn)室和中藥新藥臨床安全評價(jià)（ GCP）基地， 開展中藥化學(xué)成 分的結(jié)構(gòu)測定、生物活性與功能、結(jié)構(gòu)修飾與合成、分布及演化規(guī)律 等研究；探索和建立體外替代和體內(nèi)中藥毒性篩選模型，完成藥物的一般毒性和特殊毒性的評價(jià)；建立 中藥新藥臨床前安全評價(jià)規(guī)范化 體系及其信息管理系統(tǒng)；開展中藥新藥藥理和藥效學(xué)研究，新制劑、新劑型、中藥飲片、中藥提取物等的新工藝和新技術(shù)研究，中藥新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥物生物等效性 等 10 研究 。 ⑤中藥 質(zhì)量 檢測與 評價(jià) 中心 依托廣西藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所、廣西分析測試研究中心、廣西中醫(yī)學(xué)院、廣西藥物 研究所、廣西藥用植物園和廣西植物研究所等單位現(xiàn)有的基礎(chǔ)，開展原料藥材及其產(chǎn)品（包括新藥、飲片、提取物、中成藥、保健品等）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂、質(zhì)量評價(jià)與檢測技術(shù)研究、 國家標(biāo)準(zhǔn)品和 對照品 的研制和中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫的建立。 （ 3）建設(shè)以桂林為主的現(xiàn)代中成藥產(chǎn)業(yè)示范園 依托桂林現(xiàn)有中藥生產(chǎn)企業(yè)的基礎(chǔ)，以提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力為目標(biāo)，利用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)，建設(shè)中成藥產(chǎn)業(yè)示范園，重點(diǎn)開展： ① 8 個(gè)品牌企業(yè)配套技術(shù)改造，打造“桂藥”品牌企業(yè)；② 咽喉類、婦科類、清熱解毒類、骨傷科類、心血管類、抗癌類及抗病毒類等幾類優(yōu)勢中成藥 的二次開發(fā)和新產(chǎn)品研制； ③ 重點(diǎn)支持獲馳名商標(biāo)的“桂藥”產(chǎn)品，打造 8 個(gè)知名品牌，促進(jìn)廣西形成一批在全國乃至世界同行業(yè)中有較強(qiáng)競爭力的大型現(xiàn)代中藥骨干企業(yè)。 （ 4）建設(shè)以南寧為主的現(xiàn)代醫(yī)藥商貿(mào)示范區(qū) 充分利用已建成的與東盟國家聯(lián)通的海、陸、空立體交通網(wǎng)絡(luò)，以及國務(wù)院正式批準(zhǔn)的 1 個(gè)中藥材專業(yè)市場和 3 個(gè)一類中藥材進(jìn)出口口岸等良好的商貿(mào)基礎(chǔ)，建設(shè)以南寧為中心，輻射玉林、北海、崇左，包括對內(nèi)市場和對外口岸的中藥商貿(mào)示范區(qū)， 完善 廣西 中藥 產(chǎn)業(yè)物流平臺(tái)，提高廣西中藥商貿(mào)的市場競爭力，提高中藥產(chǎn)業(yè)對廣西經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)。 （ 5）建設(shè) 以柳州為主的現(xiàn)代中藥保健品產(chǎn)業(yè)示范園 依托 柳州 現(xiàn)有中藥關(guān)聯(lián)企業(yè)的基礎(chǔ)，建設(shè)中藥保健品產(chǎn)業(yè)示范園， 11 帶動(dòng)廣西中藥 保健品 和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品研發(fā)和 生產(chǎn) 的發(fā)展 ， 確立廣西保健品在全國的領(lǐng)先地位 。 ，整合供應(yīng)鏈管理 抓好“種、研、制、銷、用”五個(gè)環(huán)節(jié)，做好中藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈管理整合，創(chuàng)新和完善中藥多極增值物流體系及其管理機(jī)制，從根本上解決以往中藥材種植銷量大起大落的問題。 （ 1）“種” 即培育藥源，規(guī)范藥材種植。關(guān)鍵在于：野生中藥資源保護(hù)和良種繁育；藥材 種植 規(guī)范技術(shù)的推廣應(yīng)用；藥材野生撫育技術(shù)的研究與推廣；生產(chǎn)基地 創(chuàng)新機(jī)制的建立。 （ 2）“研” 包括原料產(chǎn)業(yè)相關(guān)研發(fā)和中藥產(chǎn)品研發(fā)。關(guān)鍵在于：生物技術(shù)應(yīng)用；藥材原料產(chǎn)品研發(fā)；中藥（含傳統(tǒng)壯、瑤醫(yī)驗(yàn)方）方劑的篩選；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；研發(fā)體系中重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)；與東部地區(qū)的合作。 （ 3）“制” 即中藥制藥。包括中成藥、飲片生產(chǎn)的規(guī)范化、規(guī)?；⒐に嚵鞒袒?、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化。關(guān)鍵在于：培育規(guī)?；笃髽I(yè)；研發(fā)市場前景好的品種；成本與質(zhì)量的控制；先進(jìn)制造基地的建立。 （ 4）“銷” 即中藥材、中成藥及保健品等的銷售。關(guān)鍵在于：研究分析中藥產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入程序及其關(guān)鍵；大力推行連鎖經(jīng) 營，打造規(guī)模化“桂藥”大品種；拓寬廣西中藥產(chǎn)品的銷售渠道。 （ 5）“用” 即中藥材、中成藥及相關(guān)保健品等的非臨床、臨床及市場使用。關(guān)鍵在于：廣西現(xiàn)代中藥產(chǎn)品進(jìn)入國家藥典；廣西中成藥產(chǎn)品進(jìn)入廣西醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄；廣西現(xiàn)代中藥產(chǎn)品進(jìn)入千家萬戶，為百姓健康服務(wù)。 12 ，完善保障機(jī)制 制定出臺(tái)一系列政策法規(guī)
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