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正文內(nèi)容

中藥現(xiàn)代化考試總結(jié)(編輯修改稿)

2024-10-21 05:40 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 管病、艾滋病、抑郁癥、糖尿病、更年期綜合癥、流感等免疫功能性疾病、病毒性疾病和老年型疾病等中成藥,培育一批臨床急需、療效突出的特色大品種,增強中藥科技產(chǎn)業(yè)核心競爭力?!訌娭兴幧a(chǎn)裝備和工程化技術(shù)的研發(fā)。在對中藥制藥過程中所涉及到的工藝過程進行深入研究的基礎(chǔ)上,利用計算機技術(shù)、檢測技術(shù)和自動控制技術(shù)將這些工藝設(shè)備進行集成,并研究開發(fā)中藥制造工藝在線檢測系統(tǒng)等一系列關(guān)鍵裝置,實現(xiàn)中藥生產(chǎn)過程的自動化控制,達到國際先進水平。(四)推進醫(yī)藥企業(yè)集團化進程和集群式發(fā)展,壯大中藥經(jīng)濟規(guī)模?!獙嵤按笃放?、大企業(yè)、大集群”戰(zhàn)略,培育新的經(jīng)濟增長點和快速發(fā)展區(qū)。優(yōu)先支持一批具有示范帶動作用的產(chǎn)品創(chuàng)新、品牌創(chuàng)優(yōu)、提質(zhì)降本的重大產(chǎn)業(yè)化項目?!攸c培育一批產(chǎn)品新穎、技術(shù)先進、裝備精良、管理有素、具有開拓精神的中藥核心企業(yè)和中藥跨國企業(yè),進一步發(fā)揮企業(yè)推進中藥現(xiàn)代化的主體作用?!M一步優(yōu)化完善中藥產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展氛圍,為中藥企業(yè)的發(fā)展和大企業(yè)集團的形成創(chuàng)造更加有利的環(huán)境,推進中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?、集約化發(fā)展。(五)加強標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),提高中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化水平?!罅ν菩泻蛯嵤┲兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP),規(guī)范中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)和流通過程,不斷提高中藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化水平?!訌娨?guī)范化飲片加工技術(shù)研究與生產(chǎn)開發(fā),建立中藥材和中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn),全面提高中藥飲片的質(zhì)量。加強中藥材標(biāo)準(zhǔn)提取物生產(chǎn)工藝研究,促進中藥材標(biāo)準(zhǔn)提取物生產(chǎn)向規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化、商品化發(fā)展?!訌姺现嗅t(yī)藥特點的中藥質(zhì)量控制技術(shù)和方法研究,提高中成藥、中藥飲片(包括配方顆粒)、中藥新藥等的質(zhì)量控制水平和能力。(六)推進醫(yī)藥流通服務(wù)體系建設(shè)。加強對中藥商業(yè)流通方式的技術(shù)改造和技術(shù)進步的扶持。推進中藥商業(yè)物流運作方式向供應(yīng)鏈管理模式轉(zhuǎn)變;建立中藥(材)產(chǎn)品的電子編碼系統(tǒng),為保障中藥質(zhì)量、實現(xiàn)中藥商業(yè)流通規(guī)范化打下基礎(chǔ)。(七)加強區(qū)域合作,推進中藥國際化?!e極推進基地間的合作,加強信息交流,促進資源共享,開展聯(lián)合攻關(guān),互惠互利,優(yōu)勢互補,共同發(fā)展,使中藥產(chǎn)業(yè)基地成為推進中藥現(xiàn)代化發(fā)展的主力軍。加強區(qū)域中藥合作與發(fā)展,培育區(qū)域競爭優(yōu)勢。——基地建設(shè)為中藥國際化發(fā)展打下了基礎(chǔ)。各基地應(yīng)根據(jù)自身提點和優(yōu)勢,積極承擔(dān)國家中醫(yī)藥國際科技合作專項計劃的相關(guān)任務(wù),加強中醫(yī)藥知識與文化的傳播,加快中醫(yī)藥國際化進程,為提高中醫(yī)藥的國際市場份額做出貢獻。(八)加強信息平臺建設(shè),提高信息化水平。重點建設(shè)國家與地方相結(jié)合的基地公共信息服務(wù)平臺,發(fā)揮宣傳、交流、服務(wù)、管理、展示等應(yīng)有作用,逐步建成面向世界的中藥國際化信息平臺。五、主要措施(一)加強對基地建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo),進一步完善組織協(xié)調(diào)機制——強化國家層面對基地建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)。由科技部牽頭,會同各基地組建中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組。建立中藥基地聯(lián)席會議制度和區(qū)域發(fā)展合作聯(lián)動機制,強化各基地之間的合作與區(qū)域化發(fā)展,通暢聯(lián)絡(luò)渠道,促進資源共享,實現(xiàn)優(yōu)勢互補、共同發(fā)展。——各基地省要進一步加強對基地建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo),明確牽頭部門,指定或組建專門管理機構(gòu),形成政令統(tǒng)一、步調(diào)一致、團結(jié)協(xié)作、密切配合的基地管理體系。——組建中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)專家委員會。負責(zé)對全國中藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)發(fā)展戰(zhàn)略、發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)定向、項目篩選、園區(qū)建設(shè)等重大問題提供咨詢意見和建議,評估、檢查、指導(dǎo)基地建設(shè)工作和重大項目的實施,為各基地省政府綜合決策提供科學(xué)建議。(二)制定中藥基地管理辦法,提高管理水平——制定《中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地管理辦法》,實現(xiàn)基地建設(shè)的規(guī)范化管理。加強管理與交流,定期召開全國中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地工作會議?!鶕?jù)各地的基礎(chǔ)條件、地方政府的積極性和中藥現(xiàn)代化工作區(qū)域布局的整體要求,支持符合條件的種植基地向綜合性產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展。(三)設(shè)立中藥基地建設(shè)科技專項,支持基地建康發(fā)展——增加國家引導(dǎo)性投入,全面提升中藥科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力。設(shè)立中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)科技專項,保證基地建設(shè)的引導(dǎo)性投入和各項工作的順利開展。——各基地省應(yīng)設(shè)立基地建設(shè)專項資金,同時吸引各方資金,逐步形成政府引導(dǎo)、企業(yè)為主、廣泛吸引社會資本的多元化投入體系。(四)進一步加大對中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策扶持——進一步落實《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展綱要(20062020)》中提出的有關(guān)中藥價格、稅收、醫(yī)保和產(chǎn)業(yè)推進政策,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。——推動適合中醫(yī)藥特點的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的建立與完善,加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)和資源的保護與利用;建立成果、信息管理和推廣、共享機制;制定積極的人才政策,營造良好的創(chuàng)新環(huán)境,吸引跨學(xué)科人才和海內(nèi)外人才,建設(shè)一支多學(xué)科、跨領(lǐng)域、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的人才隊伍?!骰厮诘卣Y(jié)合省情,制定各自促進中藥科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。(五)積極創(chuàng)新基地建設(shè)和運行機制,加快基地發(fā)展——基地可根據(jù)區(qū)域特點創(chuàng)新建設(shè)運行機制,通過建立區(qū)域基地聯(lián)盟、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟、企業(yè)技術(shù)聯(lián)盟、中藥農(nóng)業(yè)專業(yè)協(xié)會等,促進產(chǎn)學(xué)研、農(nóng)工商、多學(xué)科、海內(nèi)外合作,優(yōu)勢互補,互利共贏,共同推進基地建設(shè)。第三篇:中藥現(xiàn)代化與藥用植物栽培中藥現(xiàn)代化與藥用植物栽培程惠珍(中國醫(yī)科院藥植所)一、藥用植物栽培的概念及意義二、藥用植物栽培的特點三、中藥材生產(chǎn)面臨的問題及應(yīng)采取的戰(zhàn)略四、對本學(xué)科中、近期重點研究領(lǐng)域的設(shè)想一、藥用植物栽培的概念及意義 藥用植物(medicinal herbs)含有生物活性成分,是中醫(yī)中藥的物質(zhì)基礎(chǔ),隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,用途日益擴大。藥用植物栽培學(xué)(principle medicinal crop production)研究藥用植物生長發(fā)育規(guī)律,產(chǎn)量、質(zhì)量構(gòu)成因素及其與環(huán)境條件相適應(yīng)的調(diào)控途徑,以其理論和技術(shù)來指導(dǎo),使作物獲得高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、低耗、高效的一門科學(xué)。、擴大、再生產(chǎn)藥用植物資源的最有效手段 1992年,聯(lián)合國召開的“世界環(huán)境與發(fā)展”會議上通過的《21世紀(jì)議程》文件,其核心是強調(diào)環(huán)境與發(fā)展的可持續(xù)性,即在保護環(huán)境和生態(tài)不受破壞、資源可永續(xù)利用的前提下發(fā)展經(jīng)濟,這是發(fā)展中國家和發(fā)達國家共同面臨的迫切課題。英國《金融時報》1997年1月27日發(fā)表題為“聯(lián)合國就世界資源使用情況發(fā)出警告”,世界對自然資源的消耗速度超過自然資能再生產(chǎn)的速度,呼吁懸崖勒馬扭轉(zhuǎn)環(huán)境惡化。保護生態(tài)環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展成為21世紀(jì)全人類共同的中心問題。藥用植物引種栽培是中藥資源保護、擴大、再生最有效手段,也是目前生產(chǎn)的主要方法。我國可供藥用的植物已鑒定的有9000多種,其中常用的500多種,需求量大,主要依靠栽培的200多種,占中藥材收購量的30%左右。野生引為家種的如天麻、黃芩、細辛、甘草、五味子、桔梗、半夏、百合、何首烏、山茱萸、梔子、絞股藍、石斛等;引種國外的如顛茄、洋地黃、蛔蒿、番紅花、水飛薊、小蔓長春花,特別是南藥如金雞納,白豆蔻、丁香、馬錢、安息香、古柯、兒茶,過去依賴進口,許多已引種成功。我國的藥用植物無論是品種數(shù)量或是種植規(guī)模均處世界領(lǐng)先。近年來,一些保健藥、強壯滋補藥發(fā)展迅速,這也是祖國醫(yī)藥之所長,更是趨于老齡化社會的需要。由于不合理開發(fā)利用,野生資源消耗過快,如常用中藥材肉蓯蓉、鎖陽、遠志、冬蟲夏草等,瀕臨絕種的危險,亟需引為家種。、生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)中藥材是保證中藥質(zhì)量的第一關(guān) 中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵是提高產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)范化水平,以穩(wěn)定其療效,這首先取決于中藥材質(zhì)量。許多藥用植物經(jīng)定向栽培,有效成分含量提高,如細辛;由野生變家種,植株由濕生夏綠性草木變半木生態(tài)型,如薄荷,其薄荷油的含量可提高60倍。二、藥用植物栽培的特點 藥用植物品種繁多,生物學(xué)特性各異,因之栽培方法也復(fù)雜多樣:有無菌接種培養(yǎng)、營寄生生活的需先培育好寄主植物、有植物與菌物界共生,生長環(huán)境有高度的抗旱能力的土壤干燥環(huán)境、有要求低溫地區(qū),有的還應(yīng)創(chuàng)造遮陽光的條件。有的藥用部位不同,繁殖方法也多種多樣,生產(chǎn)周期也是相差很遠。 栽培更應(yīng)注意藥材的質(zhì)量。有效成分受藥用植物品質(zhì)、栽培技術(shù)、年限、采用部位、采取期、加工方法及貯存條件等影響。另外,很多藥用植物保留著許多野生狀態(tài),如種子發(fā)育不整齊,生長和發(fā)育不整齊,植株間變異大,因此,選育高產(chǎn)、高含量、抗逆力強的種類有很大潛力。藥用植物在長期的生存競爭及與自然界雙向選擇的過程中,與產(chǎn)地的生態(tài)環(huán)境建立了密切的聯(lián)系。各中藥材有特定的分布區(qū),不同產(chǎn)地的同一藥材質(zhì)量迥異,成為中藥材的道地性。應(yīng)以發(fā)展道地藥材為主,合理布局及模擬生態(tài)系統(tǒng),進行人工馴化是十分重要的。三、中藥材生產(chǎn)面臨的問題及應(yīng)采取的戰(zhàn)略、少、窮地區(qū),零星分散,經(jīng)營規(guī)模仍以家庭小生產(chǎn)占主導(dǎo)地位 地域差異,栽培管理水平不一。中藥要實現(xiàn)現(xiàn)代化,首先要逐步走向產(chǎn)業(yè)化,栽培應(yīng)以發(fā)展道地藥材為主,采用規(guī)范化栽培措施,大宗藥材合理布局,建立生產(chǎn)基地。 中藥材的價格歷來波動很大,影響生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。其原因來源于植物,生產(chǎn)周期長短不一。價值規(guī)律對市場調(diào)節(jié)受到季節(jié)和生產(chǎn)周期長的客觀條件限制,反應(yīng)較為遲緩;又因藥農(nóng)全局意識差,市場分析能力不強,生產(chǎn)帶有盲目性,造成藥材生產(chǎn)大起大落。為此,必須加強計劃信息領(lǐng)導(dǎo),搞好產(chǎn)銷中長期平衡,加速信息收集與反饋,建立藥材經(jīng)濟管理理論。 藥用植物栽培學(xué)是處于農(nóng)學(xué)和中藥學(xué)交叉學(xué)科,有關(guān)部門應(yīng)考慮立項招標(biāo)的課題。 大力宣傳藥用植物栽培在中藥現(xiàn)代化中的地位和在保護中藥資源及擴大利用中藥資源的作用,引起人們特別是有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的重視。打破單位和部門的界限,克服課題低水平的重復(fù)。四、對本學(xué)科中、近期重點研究領(lǐng)域的設(shè)想、生長發(fā)育規(guī)律的研究 資源開發(fā)利用和資源保護工作齊頭并進,對藥用植物的生物特性和生態(tài)環(huán)境的研究為野生變家種提供科學(xué)依據(jù)。 各種藥用植物與其生境之間的相互關(guān)系,揭示近緣類群的成分變化規(guī)律,指導(dǎo)藥材生產(chǎn)合理布局;了解生物學(xué)特性,利用生態(tài)學(xué)原理,建立人工多種群落的高效共生、寄生系統(tǒng),提高經(jīng)濟和生態(tài)效應(yīng)。 由于長期使用化學(xué)農(nóng)藥防治,造成農(nóng)藥殘留問題及流水、土壤等環(huán)境污染問題。持續(xù)農(nóng)業(yè)是當(dāng)代農(nóng)業(yè)的發(fā)展趨勢,提高環(huán)境質(zhì)量是持續(xù)農(nóng)業(yè)的基本內(nèi)容。綠色中藥材栽培技術(shù)在持續(xù)農(nóng)業(yè)中具有明顯的專業(yè)優(yōu)勢。開展以生物防治研究、植物性農(nóng)藥研究為基本手段的無污染新技術(shù)、新方法,前景廣闊。 種質(zhì)資源是育種的物質(zhì)基礎(chǔ),尤其是野生親緣植物和古老地方種,具有獨特優(yōu)良性狀和抗御自然災(zāi)害的特性,是人類寶貴財富和品種改良的源泉。種質(zhì)資源的收集、保存不僅是遺傳育種的基礎(chǔ)工作,也是資源保護的重要措施。除系統(tǒng)選育外,生物技術(shù)的應(yīng)用,也是重要的手段(如育出莖尖16號地黃新品系已推廣應(yīng)用)。我國中藥材育種起步較晚,對選種及良種繁殖任重道遠。 應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)是醫(yī)藥領(lǐng)域最前沿陣地之一,如試管育苗、快速繁殖、脫毒等新技術(shù)培育優(yōu)良品種;通過誘變、雜交,選擇突變體,發(fā)展新品種;應(yīng)用細胞工程,發(fā)展大規(guī)模的組織培養(yǎng)和細胞懸浮液培養(yǎng),生產(chǎn)特定成分;應(yīng)用發(fā)酵工程,發(fā)展真菌類中藥的多糖類產(chǎn)品。中藥材是我國的優(yōu)勢,如與生物技術(shù)結(jié)合,發(fā)展?jié)摿κ呛艽蟮?。目前我國研究水平還不高,設(shè)備條件差,技術(shù)力量不足,加上中藥材生產(chǎn)周期長,研究難度大,確實存在不少困難,但利用現(xiàn)代生物技術(shù),將促進中藥材的發(fā)展。第四篇:中藥發(fā)展的現(xiàn)代化思考中藥發(fā)展的現(xiàn)代化思考摘要:一、完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)的指導(dǎo)意義二、完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與草藥的研究開發(fā)三、制定草藥標(biāo)準(zhǔn)的可執(zhí)行途徑四、展望關(guān)鍵詞:中藥;中成藥;現(xiàn)代化中藥是我國傳統(tǒng)文化的瑰寶,幾千年來,為中華民族的繁衍昌盛,為人民群眾的健康保健作出了巨大貢獻。隨著科學(xué)技術(shù)和社會的發(fā)展,人類對天然藥物的要求越來越高,世界各國普遍重視天然藥物,并競相采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進行研究開發(fā),國際市場競爭更加激烈,中藥行業(yè)面臨著現(xiàn)代化的緊迫任務(wù)。目前,全國經(jīng)營性的中藥材品種在1000種以上,其中80%來自于野生資源,野生藥用植物仍是中藥材的主體,無論是種類上還是數(shù)量上均占有絕對優(yōu)勢。另據(jù)不完全統(tǒng)計,我國現(xiàn)有藥用植物11146種(含亞種、變種),分屬385科、2312屬。其中藻類、菌類,地衣類低等植物467種,分屬92科、178屬;苔蘚、蕨類、種子植物等高等植物1萬多種,分屬293科、2134屬,約占藥用植物資源總數(shù)的95%,其中種子植物約占90%。多來源的事實造就品種的混亂,也造成研究和規(guī)范化的困難。盡管中藥的療效不容質(zhì)疑,但由于其質(zhì)量不穩(wěn)定及缺乏科學(xué)的質(zhì)量評價體系,嚴(yán)重地影響了我國中藥產(chǎn)品在國際市場的聲譽,并制約了其在國際市場的競爭力。美國FDA將依據(jù)檢測數(shù)據(jù)制訂針對麻黃類產(chǎn)品的新分析方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并在全球啟動使用。此舉意味著麻黃類產(chǎn)銷市場格局將發(fā)生改變,且很多中藥將面臨同樣命運。繼麻黃后,美國將很快對人參、銀杏、貫葉連翹、馬兜鈴酸等20余種中草藥重新制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法,今后達不到這些嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,將無法對美國和歐美國家出口銷售。缺乏客觀反映中藥質(zhì)量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成為中藥現(xiàn)代化、國際化的一個大的絆腳石。中藥要現(xiàn)代化,民間草藥的開發(fā)要現(xiàn)代化,就首先要標(biāo)準(zhǔn)化,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就成為中藥現(xiàn)代化的前提。一、完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)的指導(dǎo)意義質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是評價一個產(chǎn)品綜合質(zhì)量的客觀指標(biāo)。當(dāng)前我國藥用植物開發(fā)利用還存在的諸多問題,大多與控制質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)有一定的關(guān)系:對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的投入不夠。對藥用植物資源的收集研究工作做得不多,基礎(chǔ)科研投入和質(zhì)量有待提高。對一些未列入國家、地方標(biāo)準(zhǔn),但又在民間特別是草藥(包括少數(shù)民族地區(qū)長期入藥的植物)未進行充分挖掘、整理,缺乏一些基礎(chǔ)性研究工作。對一些目前未知藥用價值,甚至可能是未知的植物種類少有進行保存研究。對已經(jīng)生產(chǎn)的制劑尤其是衛(wèi)生部甚至是藥典上的品種,部分原料藥無法定的標(biāo)準(zhǔn),例如小葉榕、皂礬等。對已知藥材質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),大多還停留在簡單的控制水平上,部分如水蛭、燈心草等仍然僅僅靠簡單的外觀形態(tài)檢定。對中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定主要體現(xiàn)在2000年7月1日開始執(zhí)行的2000版中國藥典一部(藥材部分),其中共收錄了992種成藥和藥材,有含量測定的308項,其中115項是采用高效液相色譜法的。收載對照藥材152種,對照品213種。大多數(shù)中藥材無浸出物或含量測定
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