【文章內容簡介】 正措施處理單》上面在 “糾正措施 ”欄內只填寫了 “對該組組長進行了罰款處理。 ” 案例分析； 這種情況在企業(yè)的實際管理中常出現(xiàn)．很多企業(yè)的領導往往把罰款作為糾正措施，這是不時的．應該進行原因分析，針對原因采取糾正措施，并跟蹤糾正措施的實施效果． 本案違反了標準 “ ”的 “組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 ”的規(guī)定． 案例 77 在銷售科審核員想了解今年合同的履行情況，審核員問經理： “今年有沒有發(fā)生顧客對產品的要求發(fā)生變更的情況？ ” 經理說； “這種事情是會常發(fā)生的，因為市場變化大大，我們得及時滿足顧客的需要、由于我們的客戶絕大多數(shù)都是 老客戶，大家很熟悉、如果他們對產品要求有什么變更，可以直接找相關的車間聯(lián)系更改， 這樣就大大節(jié)約了時間，我們一般就不過問了． ” 案例分析： 當產品要求發(fā)生變更，應該使各相關部門知道這種變更，而不能讓顧客擅自與車間聯(lián)系。 本案違反了標準 “ 與產品有關的要求的評審 ”的 “若產品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 ”的規(guī)定。 案例 78 在審查配料車間設備檔案時，審核員看到《設備分類登記表》上 1＃攪拌機的編號表示它是屬于一類設備，而同樣 的2＃攪拌機卻屬于二類設備． 審核員問： “為什么這兩臺相同的設備屬于的類別不同？ ” 車間工人回答； “我們也不知道。這事兒得問設備科去。 ” 在設備科，審核員在查閱《設備保養(yǎng)管理規(guī)定》時?？吹揭活愒O備屬于重點保養(yǎng)的設備，而二類設備屬于一般保養(yǎng)的設備。 對此，審核員間設備科長： “1＃和 2＃攪拌機是否按不同的要求進行保養(yǎng)？ ” 設備科長說 “我們都是按二類設備進行保養(yǎng)的。因為剛建廠時我們廠只有一臺攪拌機，因此按照一類設備管理，生怕因為故障造成全廠停產。后來我們又增添了 5 臺攪拌機，因此就按二 類設備保養(yǎng)了，這樣可以降低質量成本、至于設備表示類別的編號我們就沿用下來了，沒有再動它。 ” 案例分析； 相同的設備，但在設備分類登記表上所屬的類別不同，這是由于歷史原因造成的、既然形勢發(fā)生了變化，相應的文件規(guī)定也應進行必要的更改。應將《設各分類登記表》的內容根據(jù)實際情況更改。 本案違反了標準 “ 文件控制 ”的 b）必要時對文件進行評中與更新．并再次批準； ”的規(guī)定。 案例 80 企業(yè)經技術監(jiān)督局備案的《產品標準》規(guī)定 A產品的吸光度值為 0． 4 以下，但是為了嚴格控制質量，企業(yè)還編 制了《內控標準》，它規(guī)定吸光度值為 。 審核員間檢驗室主任： “如果產品的吸光度實測值為 ，產品是否是合格品呢？ ” 檢驗室主任回答 “當然是合格品，因為我們的產品是按企業(yè)標準的規(guī)定值出廠的。 ” 審核員又問 “如果產品指標低于內控標準的要求，你們還采取什么糾正措施嗎？ ” 檢驗室主任： “不用采取措施。 ” 審核員： “那么內控標準有什么用呢？ ” 檢驗室主任： “為了嚴格控制質量唄。 ” 案例分析： 如果企業(yè)對外宣稱產品按企業(yè)標準出廠的，上述吸光度值為 0． l的產品為 合格品、但是如果按照內控標準要求，這就屬于不合格品。內控標準嚴于企業(yè)標準，是值得肯定的，但是如果用內控標準來控制產品質量，就應對吸光度值大于內控指標的產品，進行返工以達到內控標準要求，這樣才真正達到了內控標準的本意。 按照內控標準的要求，本案違反了標準 “ ”的要求。 案例 81 審核員在生產車間查閱生產記錄時，看到 10月 8 日的記錄中在 “問題及處理意見欄 ”內填寫有 “原料 Ca 嚴重吸潮，板結厲害 ”，但是沒有處理意見。 審核員間： “這批 Ca怎么處理了？ ” 車間主任說： “由于我們原料供應緊張，只好用這批料了，我請示了生產部長，他同意用這批料，好在制成產品后檢測還是合格的。 ” 審核員問： “按照進貨檢驗標準，這批 Ca算合格品嗎？ ” 車間主任： “當然不是合格品。 ”但車間主任不能提供生產部長同意使用的證據(jù)。 案例分析 本案違反了標準 “ 不合格品控制 ”的 “b)經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； ”的規(guī)定。 案例 87 某廠主要承擔顧客帶料加工的線路板焊接、組裝任務。其生產作業(yè)指導書規(guī)定在調試工位上應鋪導電地毯，調 試工在工作時應穿導電拖鞋、戴導電手鐲。 審核員在檢查現(xiàn)場時發(fā)現(xiàn)有導電地毯，但是調試工穿的是普通拖鞋，而且未戴導電手鐲。 審核員問工人： “是否知道作業(yè)指導書的規(guī)定？ ” 工人說： “不知道 ”。 這時車間主任過來說： “作業(yè)指導書就在我的桌子上，他們隨時可以過來查看 ” 案例分析； 既然工人說 “不知道 ”，說明對工人的崗位培訓沒有到位．這違反了標準 “、意識和培訓 ”的 “b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； ”的規(guī)定． 案例 88 審核組在供應科檢查 9 月份的進 貨記錄時，發(fā)現(xiàn)連續(xù)三批進貨的包裝油出現(xiàn)批量不合格，但是檢驗科均按規(guī)定辦理了讓步接收、審核員在檢驗科進一步查看這三批瓶子的進貨驗證記錄時發(fā)現(xiàn)，這三批包裝瓶均是由于瓶高度較標準要求高了 。 質檢科長說： “以前這種瓶子從未發(fā)生過此類事情。 ” 這時在一旁的供應科長突然想起來說： “因為這些瓶子在壓蓋時老是蓋不嚴實，因此生產科要求把瓶高增加 0． 5mm，這事兒我們忘了通知檢驗科，結果他們仍然按老的標準進行進貨驗證。 ” 案的分析： 既然檢驗標準發(fā)生了變化，就應按規(guī)定用書面文件通知檢驗科． 本案違反了標準 “ ”的 “d）確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。 ” 案例 89 某廠《焊接工藝規(guī)程》規(guī)定所使用的焊條應在使用前在儀箱中以 60℃ 烘干 2 小時才能使用。審核員打開烘箱門時看到有兩包焊條沒有打開原包裝就放在烘箱內了． 審核員問； “這樣能烘干嗎？ ” 車間主任不好意思地回答： “這個供用原來是放在食堂烤面包的．這次由于要審核了臨時做到車間，工人就這么把焊條放進去了。 ” 案例分析： 既然編創(chuàng)了工藝規(guī)程，就應該嚴格按規(guī)程辦。現(xiàn)在許多企業(yè)仍然停富在為認證而認證，臨時在認證前忙亂，補記錄、當然在現(xiàn)場審核時就會出洋相。這里對焊條的烘干，應該將包裝打開，否則失去烘烤的作用． 本案違反了標準 “ 生產和服務提供的控制 ”的 “組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。 ”的規(guī)定。 案例 971 在某制鞋廠進行審核時，審核員根據(jù)原輕工部標推《膠粘皮鞋》（ QB 1002—90）的檢驗規(guī)則 “成品外觀質量要逐雙檢驗；物理機械性能應每月隨機抽取 3 雙鞋（耐折、耐磨也可用同批成型底）進行試驗， 先進行剝離強度試驗，然后做其他試驗 ”的規(guī)定，要求受審核方提供每月抽檢剝離強度的試驗記錄、質檢科長說： “我們公司沒有做剝離強度試驗的設備，該地區(qū)也沒有可以委托做試驗的機構。 ” 案例分析 工廠沒有做剝離強度試驗的設備，說明檢測手段不齊備，工廠應采取措施以滿足．本案違反了標準 “置的控制 ”的 “組織應確定用實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產品符合要求提供證據(jù)。 ”的規(guī)定。 案例 98 在質量管理部審核員問部門經理： “你們是如何在公司內建立溝通過程的？ ” 經理說： “我們主要是通過每月的質量例會來了解情況。 ” 審核員： “每個月就一次？ ” 經理說： “我們公司人手少，質管部除了本職工作外，還要承擔公司對外宣傳的工作，簡直忙不過來．有 時連一個月一次的例會也難以保證． ” 審核員問： “你們對于公司其他部門的工作有沒有例行的檢查制度？ ” 經理答： “有時候我們也常下去看看。 ” 審核員： “到下面檢查有沒有規(guī)定檢查哪些內容，有什么記錄沒有？ ” 經理： “沒有特定的檢查項目，發(fā)現(xiàn)問題一般當時就解決了，沒留什么記錄． ” 案例分析： 質量 例會和管理部門對所管轄部門工作的例行檢查，都是進行質量管理體系過程控制的有效方法．既然公司對此作出了規(guī)定，就應該嚴格執(zhí)行。尤其是例行檢查，應該形成制度化的規(guī)定．例如可以規(guī)定檢查時間間隔、檢查方法、編制檢查表等．如果工作僅限于一般的號召，沒有強制性的措施，則不會有好的效果。 本案違反了標準 “ 過程的監(jiān)視和測量 ”的 “組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量． ”的規(guī)定。 案例 103 加工車間有一臺金屬噴漆專用設備。審核員發(fā)現(xiàn)在該設備上正在對一臺機殼的止口位置進 行噴涂，機殼外用粉筆寫著“噴 ”。 車間主任說： “我們有時會發(fā)生止口加工超過規(guī)定尺寸的現(xiàn)象，機殼是大型鑄鋼隊輕易報廢損失太大，因此就用這臺設備進行表面噴涂一層金屬，再加工到規(guī)定尺寸。 ” 審核員要求看這臺不合格品的處理單，主任說： “這種處理方式已成慣例，不用按常規(guī)填寫不合格處理單． ” 案例分析： 本案違反了標準 “ 不合格品控制 ”的 “應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄， ??”的規(guī)定。 案例 l04 某建筑裝飾構件廠設計室，審核員想了解設計室工作流 程。設計室主任說： “我們一般是由銷售部業(yè)務員帶回客戶的需求意見，意見可以是文字描述也可以是勾畫的草圖然后我們根據(jù)這些意見出效果圖，經我們設計評審后由業(yè)務員帶給顧客，如果顧客滿意則由業(yè)務員與顧客洽商合同、如果合同簽定了，則我們再根據(jù)合同和效果圖的要求設計模型模具交車間生產。 ” 審核員想了解設計評審是如何進行的，設計室主任拿來的9 月份的 4 項設計效果圖和相應的設計評審記錄、審核員看到參加評審的人員有設計室主任、設計員張 XX和李 XX。 審核員問： “為什么沒有銷售部業(yè)務員參加評審？ ” 設計室主任說： “我們過去一直是這么做的，一般業(yè)務員看一下效果圖就行了。 ” 審核員問： “有沒有業(yè)務員對效果圖不滿意的時候？ ” 設計室主任說： “有時候也發(fā)生過，不過我們很快就把圖改過來了。 ” 案例分析： 這是對設計輸出評審的問題．違反了標準 評審的 “評審參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。 ”的規(guī)定。 項目的技術要求主要是業(yè)務員帶回來的，他當然應該參加設計輸出的評審，并保留他參加評審的意見的記錄。 案例 108 某鋁型材工廠，生產中先將鋁錠熔化后加入 一些其他成分，再澆鑄成鋁棒送往型材車間拉制成型材．在鑄鋁車間，審核員看到 7 月 5 日的不合格報告上有 10 根鋁棒被檢驗員判為不合格，原因是棒材表面有裂痕．但是質檢科長認為不會影響后續(xù)擠壓成型的型材質量，于是批準作了讓步接收。在拉制車間對于拉制成的鋁型材是進行抽樣檢驗，對這批讓步放行的鋁棒進行加工后，檢驗員沒有提供對該批鋁棒拉制成的型材檢驗記錄。 案例分析： 由于是對不合格的鋁棒作了讓步接收，因此對后續(xù)的檢查應該從嚴，即對用該批鋁棒加工的型材，應 該百分之百檢驗，以確保質量。 本案違反了標準 “ 不合格品控制 ”的 “應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施記錄，包括所批準的讓步的記錄． ” 案例 109 在裝飾構件廠質檢科，審核員看到 7 月 8 日和 8 月 1日的兩張《糾正措施處理單》，第一張單子上對不合格事實的陳述為：當日生產的構件出現(xiàn) 50 件的批量不合格，主要是構件尺寸不對。原因是模型工將模型尺寸看錯所致；第二張單子上的不合格事實陳述與第一張的事實差不多，也是將模型尺寸看錯導致產品出現(xiàn)批量的不合格、而兩張單子上采取的糾正措施都是 “已經返工，并且再檢驗合格。 ” 審核員問車間主任： ”為什么 兩次出現(xiàn)的錯誤都一樣？ ”主任回答： “對于模型工序我們沒有專職檢驗員，都是模型工對照圖紙自檢．可能工人自己干活時間長了，腦于疲勞造成看圖錯誤． ” 案例分析： 兩次糾正措施都是