醫(yī)院消毒管理辦法(編輯修改稿)
2024-10-13 00:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 請之日起十五日內(nèi)對符合要求的，發(fā)給備案憑證。備案文號格式為：衛(wèi)消備進字（發(fā)證年份）第 XXXX號。不予備案的，應當說明理由。 第二十八條 生產(chǎn)消毒劑、消毒器械應當按照本辦法規(guī)定取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件。 第二十九條 生產(chǎn)企業(yè)申請消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的審批程序是： （一）生產(chǎn)企業(yè)應當按衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定的要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，由省級衛(wèi)生行政部門對其申報資料和樣品進行初審； （二）省級衛(wèi)生行政部門自受理之日起一個月內(nèi)完成對申報資料完整性、合法性和規(guī)范性的審查，審查合格的方可報衛(wèi)生部審批； （三）衛(wèi)生部自受理申報之日起四個月內(nèi)作出是否批準的決定。 衛(wèi)生部對批準的產(chǎn)品，發(fā)給消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件，批準文號格式為：衛(wèi)消準字（年份）第 XXXX號。不予批準的，應當說明理由。 第三十條 申請進口消毒劑、 消毒器械衛(wèi)生許可批件的，應當直接向衛(wèi)生部提出申請，并按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定的要求提交有關(guān)材料。必要時，衛(wèi)生部可以對生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場進行審核。 衛(wèi)生部應當自受理申報之日起四個月內(nèi)做出是否批準的決定。對批準進口的，發(fā)給進口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件，批準文號格式為：衛(wèi)消進準字（年份）第 XXXX號。不予批準的，應當說明理由。 第三十一條 消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的有效期為四年。有效期滿前六個月，生產(chǎn)企業(yè)或者進口產(chǎn)品代理商應當按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定的要求提出換發(fā)衛(wèi)生許可批件 申請。獲準換發(fā)的，衛(wèi)生許可批件延用原批準文號。 第三十二條 經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時，應當索取下列有效證件： （一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件； （二）產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復印件。 有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章。 第三十三條 消毒產(chǎn)品的命名、標簽（含說明書）應當符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。 消毒產(chǎn)品的標簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必須真實，不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。 第三十四條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品： （一）無生產(chǎn) 企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的； （二）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。 第四章 消毒服務機構(gòu) 第三十五條 消毒服務機構(gòu)應當向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，取得省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后方可開展消毒服務。 消毒服務機構(gòu)衛(wèi)生許可證編號格式為：（省、自治區(qū)、轄市簡
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1