醫(yī)院消毒管理辦法-在線(xiàn)瀏覽
2024-11-10 00:22本頁(yè)面
【正文】 第二十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)之日起一個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。 第二十二條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第 XXXX號(hào)。 第二十三條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 有效期為四年，每年復(fù)核一次。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。 第二十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠(chǎng)址或者另設(shè)分廠(chǎng)（車(chē)間），應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。 第二十五條 取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或者生產(chǎn)類(lèi)別的 ，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，經(jīng)審查同意，換發(fā)新證。 第二十六條 衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場(chǎng)前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)自受理申請(qǐng)之日起十五日內(nèi)對(duì)符合要求的，發(fā)給備案憑證。不予備案的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。 第二十七條 進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使 用醫(yī)療用品在首次進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部備案。必要時(shí)，衛(wèi)生部可以對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。備案文號(hào)格式為：衛(wèi)消備進(jìn)字（發(fā)證年份）第 XXXX號(hào)。 第二十八條 生產(chǎn)消毒劑、消毒器械應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件。 衛(wèi)生部對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，發(fā)給消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件，批準(zhǔn)文號(hào)格式為：衛(wèi)消準(zhǔn)字（年份）第 XXXX號(hào)。 第三十條 申請(qǐng)進(jìn)口消毒劑、 消毒器械衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當(dāng)直接向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)，并按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定的要求提交有關(guān)材料。 衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理申報(bào)之日起四個(gè)月內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。有效期滿(mǎn)前六個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口產(chǎn)品代理商應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定的要求提出換發(fā)衛(wèi)生許可批件 申請(qǐng)。 第三十二條 經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)消毒產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件： （一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件； （二）產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。 第三十三條 消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說(shuō)明書(shū)）應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。 第三十四條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列消毒產(chǎn)品： （一）無(wú)生產(chǎn) 企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的； （二）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。 消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為：（省、自治區(qū)、轄市簡(jiǎn)稱(chēng)）衛(wèi)消服證字（發(fā)證年份）第 XXXX 號(hào)，有效期四年，每年復(fù)核一次。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。
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