醫(yī)院消毒管理辦法-閱讀頁
2024-09-27 00:22本頁面
【正文】 第三十六條 消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當符合以下要求： （一）具備符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定的消毒與滅菌設(shè)備； （二）其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求； （三）具有能對消毒與滅菌效果進行檢測的人員和條件，建立自檢制度； （四）用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進行消毒與滅菌的，其安全與環(huán)境保護等方面的要求按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行； （五）從事用環(huán)氧乙烷和電離輻射進行消毒服務(wù)的人員必須經(jīng)過省級衛(wèi)生行政部門的專業(yè)技術(shù)培訓，以其他消毒方法進行消毒服務(wù)的人員必須經(jīng)過設(shè)區(qū)的 市（地）級以上衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)技術(shù)培訓，取得相應(yīng)資格證書后方可上崗工作。 第三十八條 消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當接受當?shù)匦l(wèi)生行政部門的監(jiān)督。 第四十條 有下列情形之一的，省級以上衛(wèi)生行政部門可以對已獲得衛(wèi)生許可批件和備案憑證的消毒產(chǎn)品進行重新審查： （一）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝真實性受到質(zhì)疑的； （二）產(chǎn)品安全性、消毒效果受到質(zhì)疑的； （三）產(chǎn)品宣傳內(nèi)容、標簽（含說明書）受到質(zhì)疑的。超過上述期限未提交有關(guān)材料的，視為放棄重新審查，省級以上衛(wèi)生行政部門可以注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準文號或備案文號。有下列情形之一的，注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準文號或備案文號： （一）擅自更改產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝的； （二）產(chǎn)品安全性、消毒效果達不到要求的； （三）夸大宣傳的。未經(jīng)認定的，不得從事消毒產(chǎn)品檢驗工作。 消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告，在全國范圍內(nèi)有效。被取消認定資格的檢驗機構(gòu)二年內(nèi)不得重新申請認定。 第四十六條 加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，未按國家有關(guān)規(guī)定進行消毒處理的，應(yīng)當按照《傳染病防治法實施辦法》第六十八條的有關(guān)規(guī)定給予處罰。 第四十八條 消毒服務(wù)機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，可以處 5000元以下的罰款；造成感染性疾病發(fā)生的，可以處 5000元以上 20200元以下的罰款： （一）消毒后的物品未達到衛(wèi)生標準和要求的； （二）未取得衛(wèi)生許可證從事消毒服務(wù)業(yè)務(wù)的。 消毒產(chǎn)品：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：指醫(yī)療保健、疾病控制、采供血機構(gòu)及與上述機構(gòu)業(yè)務(wù)活動相同的單位。 第五十一條 本辦法自 2020年 7月 1日起施行。
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