醫(yī)院消毒管理辦法-文庫吧資料
2024-09-15 00:22本頁面
【正文】 部門提出申請，取得省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后方可開展消毒服務(wù)。 消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必須真實，不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。 有效證件的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋原件持有者的印章。獲準(zhǔn)換發(fā)的，衛(wèi)生許可批件延用原批準(zhǔn)文號。 第三十一條 消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的有效期為四年。對批準(zhǔn)進(jìn)口的，發(fā)給進(jìn)口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件，批準(zhǔn)文號格式為：衛(wèi)消進(jìn)準(zhǔn)字（年份）第 XXXX號。必要時，衛(wèi)生部可以對生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行審核。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說明理由。 第二十九條 生產(chǎn)企業(yè)申請消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的審批程序是： （一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定的要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，由省級衛(wèi)生行政部門對其申報資料和樣品進(jìn)行初審； （二）省級衛(wèi)生行政部門自受理之日起一個月內(nèi)完成對申報資料完整性、合法性和規(guī)范性的審查，審查合格的方可報衛(wèi)生部審批； （三）衛(wèi)生部自受理申報之日起四個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。不予備案的，應(yīng)當(dāng)說明理由。 衛(wèi)生部自受理申請之日起十五日內(nèi)對符合要求的，發(fā)給備案憑證。備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。 備案憑證在全國范圍內(nèi)有效。備案文號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消備字（發(fā)證年份）第 XXXX號。備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。 產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的廠址、衛(wèi)生許可證號應(yīng)當(dāng)是實際生產(chǎn)地地址和其衛(wèi)生許可證號。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類。對符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的，發(fā)給衛(wèi)生許可證；對不符合的，不予批準(zhǔn)，并說明理由。 第二十條 消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生 許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。 第三章 消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營 第十八條 消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 第十六條 疫源地的消毒應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 第十四條 殯儀館、火葬場內(nèi)與遺體接觸的物品及運送遺體的車輛應(yīng)當(dāng)及時消毒。 第十二條 出租衣物及洗滌衣物的單位和個人，應(yīng)當(dāng)對相
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