iso1001220xx測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)免費(fèi)(編輯修改稿)
2024-10-11 11:08 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其他設(shè)備清楚地區(qū)分。 物資管理 測(cè)量設(shè)備 在測(cè)量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識(shí)滿足規(guī)定的計(jì)量要求所需的所有測(cè)量設(shè)備。測(cè)量設(shè)備在確認(rèn)前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測(cè)量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測(cè)量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影 響量的測(cè)量設(shè)備應(yīng)包括在測(cè)量管理體系內(nèi)。 指南 由于計(jì)量要求的不同，測(cè)量設(shè)備能被確認(rèn)用于某些特定的測(cè)量過(guò)程，而不被確認(rèn)用于其他測(cè)量過(guò)程。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗(yàn)證和確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出。 最大允許誤差可通過(guò)參考測(cè)量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計(jì)量職能來(lái)設(shè)定。 測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計(jì)量確認(rèn)的計(jì)量職能以外的組織進(jìn)行。 標(biāo)準(zhǔn)樣品 (標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) )的特性可滿足校準(zhǔn)要求。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來(lái)接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測(cè)量設(shè)備，以防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。納入或撤出測(cè)量管理體系中的測(cè)量設(shè)備應(yīng)有處理程序。 環(huán)境 測(cè)量管理體系覆蓋的測(cè)量過(guò)程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。 應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測(cè)量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測(cè)量結(jié)果。 指南 影響測(cè)量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動(dòng)、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其他因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備，通常提供設(shè)備規(guī)范，給出測(cè)量范圍、最大負(fù) 載、環(huán)境條件限制等。 外部供方 計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為測(cè)量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件，并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。 指南 如果利用外部供方進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)，供方應(yīng)當(dāng)能按實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，如GB/T 15481/ISO/IEC 17025 證明其技術(shù)能力。由外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)需按規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。 計(jì)量確認(rèn) 總則 應(yīng) 設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn) (見圖 2 和附錄 A)，以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求。計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。 指南 如果測(cè)量設(shè)備已處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)，不必重新校準(zhǔn)；計(jì)量確認(rèn)程序應(yīng)當(dāng)包括驗(yàn)證測(cè)量不確定度和 (或 )測(cè)量設(shè)備誤差在計(jì)量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法。 測(cè)量設(shè)備的操作者就得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有的限制和特殊要求。 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。 指南 測(cè)量設(shè)備特性的例子包括： 測(cè)量范圍； 偏移； 重復(fù)性； 穩(wěn)定性； 滯后； 漂移； 影響量； 分辨力； 鑒別力 (閾 )； 誤差； 死區(qū)。 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性是影響測(cè)量不確定度的因素 (見 )，它可以與計(jì)量確認(rèn)中的計(jì)量要求直接比較以實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)。 應(yīng)當(dāng)避免使用計(jì)量特性的定性表述術(shù)語(yǔ)，如 測(cè)量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度 。 計(jì)量確認(rèn)間隔 用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。 指南 可利用從以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)和先進(jìn)的知識(shí)和技術(shù)確定計(jì)量確認(rèn)間隔。在確定是否修改計(jì)量確認(rèn)間隔時(shí)，利用測(cè)量過(guò)程統(tǒng)計(jì)控 制技術(shù)的記錄是有用的。校準(zhǔn)間隔可與計(jì)量確認(rèn)間隔相等 (見 OIML D10)。 每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí)，應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。 設(shè)備調(diào)整控制 在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上，對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其他保護(hù)措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。 指南 封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而由使用者自己調(diào)整的裝置，如調(diào)零裝置。 防止對(duì)軟件或固件進(jìn)行未授權(quán) 改變所用的寫保護(hù)技術(shù)應(yīng)當(dāng)予以特別注意。 對(duì)什么樣的測(cè)量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印，對(duì)需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料，如標(biāo)簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計(jì)量職能決定，計(jì)量職能在執(zhí)行封印程序時(shí)應(yīng)當(dāng)形成文件。不是所有測(cè)量設(shè)備都需封印。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄 適用時(shí)，計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄最短的保存時(shí)間決定于許多因素，包括顧客的要求、法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要永久保存。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)證明每 臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 需要時(shí)，記錄應(yīng)包括； a)設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等； b)完成計(jì)量確認(rèn)的日期； c)計(jì)量確認(rèn)結(jié)果； d)規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔； e)計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí) (見 )； f)規(guī)定的最大允許誤差； g)相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說(shuō)明； h)設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度； i)維護(hù)的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改等； j)使用限制； k)執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí)； l)對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí)； m)校準(zhǔn)證書和報(bào)告以及其他相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(shí) (如編號(hào) )； n)校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)； o)預(yù)期使用的計(jì)量要求； p)
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