【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 他因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備，通常提供設(shè)備規(guī)范，給出測(cè)量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等。 外部供方 計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為測(cè)量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件，并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部 供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。 指南 如果利用外部供方進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)，供方應(yīng)當(dāng)能按實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，如 GB/T 15481/ISO/IEC 17025 證明其技術(shù)能力。由外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)需按規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。 7. 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn) 計(jì)量確認(rèn) 總則 應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn) (見圖 2 和附錄 A)，以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過程的計(jì)量要求。計(jì)量確認(rèn)包括企業(yè) ()大量管理資料下載 7/14 測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。 指南 如果測(cè)量設(shè)備已處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)，不必重新校準(zhǔn)；計(jì)量確認(rèn)程序應(yīng)當(dāng)包括驗(yàn)證測(cè)量不確定度和（或）測(cè)量設(shè)備誤差在計(jì)量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法。 測(cè)量設(shè)備的操作者就得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有的限制和特殊要求。 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。 指南 測(cè)量設(shè)備特性的例子包括： ——測(cè)量范圍； ——偏移； ——重復(fù)性； ——穩(wěn)定性； ——滯后； ——漂移； ——影響量； ——分辨力； ——鑒別力 (閾 )； ——誤差； ——死區(qū)。 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性是影響測(cè)量不確定度的因素 (見 )，它可以與計(jì)量確認(rèn)中的計(jì)量要求直接比較以實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)。 應(yīng)當(dāng)避免使用計(jì)量特性的定性表述術(shù)語，如“測(cè)量設(shè)備所 要求的準(zhǔn)確度”。 計(jì)量確認(rèn)間隔 用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。 指南 可利用從以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)和先進(jìn)的知識(shí)和技術(shù)確定計(jì)量確認(rèn)間隔。在確定是否修改計(jì)量確認(rèn)間隔時(shí)，利用測(cè)量過程統(tǒng)計(jì)控制技術(shù)的記錄是有用的。校準(zhǔn)間隔可與計(jì)量確認(rèn)間隔相等 (見 OIML D10)。 每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí)，應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。 設(shè)備調(diào)整控制 在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上，對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其他 保護(hù)措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 計(jì)量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。 指南 封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而由使用者自己調(diào)整的裝置，如調(diào)零裝置。 防止對(duì)軟件或固件進(jìn)行未授權(quán)改變所用的寫保護(hù)技術(shù)應(yīng)當(dāng)予以特別注意。 對(duì)什么樣的測(cè)量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印，對(duì)需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料，如標(biāo)簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計(jì)量職能決定，計(jì)量職能在執(zhí)行封印程序時(shí)應(yīng)當(dāng)形成文件。不是所有測(cè)量設(shè)備都需封印 。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄 適用時(shí)，計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄最短的保存時(shí)間決定于許多因素，包括顧客的要求、法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要永久保存。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 需要時(shí)，記錄應(yīng)包括； a) 設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等； 企業(yè) ()大量管理資料下載 8/14 b) 完成計(jì)量確認(rèn)的日期； c) 計(jì)量確認(rèn)結(jié)果； d) 規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔； e) 計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí) (見 )； f) 規(guī)定的最大允許誤差； g) 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明； h) 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度； i) 維護(hù)的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改等； j) 使用限制； k) 執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí)； l) 對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí)； m) 校準(zhǔn)證書和報(bào)告以及其他相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(shí) (如編號(hào) )； n) 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)； o) 預(yù)期使用的計(jì)量要求； p) 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 指南 校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測(cè)量的溯源性，而且能夠在接近原來 的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。 在某些情況下，校準(zhǔn)證書或報(bào)告中包括驗(yàn)證結(jié)果，用于說明設(shè)備符合 (或不符合 )規(guī)定要求。 記錄可以是手寫的，打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其他數(shù)據(jù)媒質(zhì)。 最大允許誤差可由計(jì)量職能確定或參照測(cè)量設(shè)備制造者公布的規(guī)范確定。 測(cè)量過程 總則 應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過程的影響量。 每一個(gè)測(cè)量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性 的其他因素。測(cè)量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。 指南 一個(gè)測(cè)量過程可能限于使用單臺(tái)測(cè)量設(shè)備。 測(cè)量過程可能要求數(shù)據(jù)修正，例如由于環(huán)境條件所進(jìn)行的修正。 測(cè)量過程設(shè)計(jì) 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時(shí)，征得顧客同意。 對(duì)每一個(gè)測(cè)量過程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過程要素和控制，要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 指南 在規(guī)定測(cè)量過程時(shí)， 可能有必要的確定： ——確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測(cè)量； ——測(cè)量方法； ——規(guī)定進(jìn)行測(cè)量所需要的設(shè)備； ——執(zhí)行測(cè)量人員所要求的技能和資格。 可通過與其他已確認(rèn)有效的過程結(jié)果比較；與其他測(cè)量方法的結(jié)果比較或通過過程特征的連續(xù)分析方法來確認(rèn)有效的測(cè)量過程。 測(cè)量過程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果，并確保能迅速檢測(cè)出存在的問題和及時(shí)采取糾正措施。 指南 在測(cè)量過程控制上花費(fèi)的力量應(yīng)與測(cè)量對(duì)組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。例如：高度的測(cè)量過程控制對(duì)那些包含有關(guān)鍵性的或復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng)，對(duì)保證生產(chǎn)安全的測(cè)量及由于測(cè)量 結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測(cè)量來說是合適的。而對(duì)非關(guān)鍵部分的簡(jiǎn)單測(cè)量，低級(jí)別的過程控制就足夠。這時(shí)過程控制程序可能就是與測(cè)量設(shè)備企業(yè) ()大量管理資料下載 9/14 和應(yīng)用類似的一般形式，諸如用手動(dòng)工具測(cè)量機(jī)械零件。 影響量對(duì)測(cè)量過程的影