【文章內容簡介】 日前要求完成培訓考核。 5．整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負責人 ****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。并保證以 后要進一步加強培訓工作。 三、一般缺陷 3： 17201 銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓。 1．缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓。 2．原因分析：由于培訓人對 gsp 的要求理解不深不透，沒有有效的開展拆零藥品專門培訓。 3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。導致拆零藥品質量風險。風險評估為低等。 4．整改措施：由企業(yè)負責人 ****負責組織拆零藥品專門培訓。培訓在 11 月18 日前要求完成。 5．整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負責人 ****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。經(jīng)過這次的 gsp 認證和整改，藥店全體員工充分認識到了按法律法規(guī)和 gsp 要求進行藥品經(jīng)營活動的重要性。并表示以后要認真的按法律法規(guī)和 gsp 要求進行各項工作 ,保障人民群眾的用藥安全。 以上是我藥店對 gsp 認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。 *******藥店 2021年月日篇五： xx大藥房 gsp 整改報告 xx 大藥房 關于 gsp 認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告 ***藥品審評認證中心： 2021 年 1 月 5 日，以 xxx 為組長， yyy、 zzz 為組員的 gsp 認證檢查組對鄭州市金水區(qū) xx 大藥房進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領會了 gsp 的精神，進一步提高了認識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店經(jīng)理 xxx 非常重視，安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下： 一、現(xiàn)場檢查缺陷項目 gsp 認證檢查組對鄭州市金水區(qū) xx 大藥房現(xiàn)場檢查結果為：嚴重缺陷項目 0 項，一般缺陷項目 5 項，一般缺陷項目如下。 6012：企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部 分藥品知識。 7502 企業(yè)藥品質量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。 7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。 7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。 8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。 二、缺陷項目的整改情況 檢查結束當天下午， xx 經(jīng)理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據(jù)質量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，進行了認真整改。 6012：企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。 責任人員：質量管理員 xxx 為主，采購員 xxx、驗收員 xxx 和所有營業(yè)員參與。整改措施： （ 1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內容進行匯總，重新學習。 （ 2）、按照 gsp 零售驗收標準要求，準確理解相關概念及知識。 （ 3）、相互進行提問，結合經(jīng)營過程中的實際情況，深刻領會 gsp的重要內容，達到提高認識并嚴格按 gsp的要求進行經(jīng)營和管理。 完成時間： 2021 年 1 月 6 日晚。 7502 企業(yè)藥品質量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。 責任人員：驗收員 xxx 整改措施： （ 1）、認真學習了 gsp 零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內容和要求有了新的認識和提高； （ 2）、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關標識和警示說明等內容進行檢查，切實進行驗收檢查； （ 3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按 gsp 要求 認真執(zhí)行。 完成時間： 2021 年 1 月 6 日晚。 7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。 責任人員：質管員 xxx。 整改措施： （ 1）、收集了《中國藥典》（ 2021 年一部）。 （ 2）、按《中國藥典》（ 2021 年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。 完成時間： 2021 年 1 月 6 日上午。 責任人員：營業(yè)員 xxx 等。 整改措施： （ 1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。 （ 2）、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內容準確。 完成時間： 2021 年 1 月 6 日下午。 8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。責任人員：質管員 xxx整改措施： （ 1）、收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第 7 號）的要求； （ 2）、通知質量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息，并及時向 質量管理員報告； （ 3）、質管員丁壘承諾在以后工作中認真按 gsp 和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。 完成時間： 2021 年 1 月 6 日 ****年 01月 07 日 xx 大藥房 一、 0605企業(yè)質量管理機構對所經(jīng)營藥品的質量檔案建立不規(guī)范。 責任人員：質量副總經(jīng)理質量管理員 整改措施： 針對所經(jīng)營的品種質量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。 完成時間： ****年 *月 **日 二、 0610企業(yè)質量管理機構收集質量信息不夠。 責任人員：質量管理員執(zhí)行質管部長審核 整改措施： （ 1）、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關部門學習。 （ 2）、要求質量管理員每日定時瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關報刊資料收集相關質 量信息。 完成時間： ****年 *月 **日 三、 1701 企業(yè)對各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓效果不佳。 責任人員：質量副總經(jīng)理企業(yè)所有員工 整改措施： （ 1）、重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。 （ 2）、組織再培訓，聘請縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師同志主講，從藥品