【文章內(nèi)容簡介】 資源及人員培訓情況 。 十一、管理評審 管理評審 ? 最高管理者對體系有效性和適應性的從綜合評價 ? 每年至少評審一次 ， 特殊情況可增加 ? 評審以會議方式進行 （ 集中式 、 專題式 ） ? 對質(zhì)量體系不斷改進 、 完善 ， 提高檢測 /校準服務質(zhì)量 評審程序 ? 計劃 ? 輸入 (十項因素 ) ? 輸出 ? 記錄 ? 報告（改進措施） 管理評審 .ppt 二、技術(shù)要求部分 技術(shù)要求部分 一、人員 二、設施和環(huán)境條件 三、檢測和校準方法 四、設備和標準物質(zhì) 五、量值溯源 六、抽樣和樣品處置 七、結(jié)果質(zhì)量控制 八、結(jié)果報告 一、人員 1 人員分類 ? 管理人員 ? 技術(shù)人員 ? 支持服務等人員 2 相適應 ? 人員數(shù)量 ? 人員素質(zhì) 3 非正式人員的能力 、 監(jiān)督 實驗室應有與其從事檢測和 /校準活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。 一、人員 持證上崗人員 ? 抽樣 ? 檢測和 /或校準 ? 簽發(fā)檢測 /校準報告 ? 操作設備 （ 特殊設備 ） 資格確認 ? 教育 、 培訓 （ 崗前 ） ? 經(jīng)驗 、 技能 （ 實際操作 ） 特殊產(chǎn)品：如壓力容器、高壓電器等 專業(yè)人員和管理人員還應符合法律法規(guī)要求 對所有從事抽樣 、 檢驗和 /或校準 、 簽發(fā)檢驗 /校準報告以及操作設備等工作的人員 ， 應按要求根據(jù)相應的教育 、 培訓 、經(jīng)驗和 /或可證明的技能進行資格確認并持證上崗 。 從事特殊產(chǎn)品的檢測和 /或校準活動的實驗室 ， 其專業(yè)人員和管理人員還應符合相關(guān)法律 、 行政法規(guī)的規(guī)定要求 。 一、人員 培訓需求 （ 承擔的任務相適應 ） ? 建立培訓程序 、 安排培訓計劃 ? 確定培訓內(nèi)容 ? 確認培訓有效（監(jiān)督、驗證、比對、操作等） 所有人員都應進行監(jiān)督，尤其要加強對培訓中人員的督 業(yè)績檔案 ? 目的：發(fā)揮人員作用，使用人員的特長 ? 內(nèi)容：資格、培訓、技能和經(jīng)歷等 ? 應保存在實驗室內(nèi) 、實驗室應確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序和計劃。實驗室人員應經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗。5． 1． 使用培訓中的人員時，應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。 5． 1． 5實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案。 一、人員 要求 ? 技術(shù)主管、授權(quán)簽字人技術(shù)職稱 ? 依法設施和依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)還要求從業(yè)三年 考核 ? 教育、經(jīng)歷、資歷、能力 ? 專業(yè)知識及結(jié)果判斷 ? 準則及體系文件的熟悉程度 、授權(quán)簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務，經(jīng)考核合格。 檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)三年以上。 二、設施和環(huán) 境條件 設施：指場地 、 能源 、 照明 、 采暖 、 通風等 環(huán)境條件 ? 內(nèi)部環(huán)境條件：溫度 、 濕度 、 潔凈度等 ? 外部環(huán)境條件：振動 、 噪聲 、 海拔 、 雷電 、 電源電壓 、放射性等； ? 檢測 /校準對公共安全 、 環(huán)境條件的影響：廢氣 、 廢水 ? 檢測 /校準對人身安全的影響：輻射 、 高壓電源 ? 實驗室自身安全：防火 前兩項符合標準規(guī)范要求，后三項符合法律法規(guī)要求 實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關(guān)法律法規(guī) 、 技術(shù)規(guī)范或標準的要求 。 二、設施和環(huán) 境條件 監(jiān)測 、 控制 ? 具備其能力 、 保持這種能力 ? 在任何情況下都要進行控制并有記錄（一般記錄三次） 安全作業(yè)管理程序 ? 確認危及安全的因素 ? 確定安全規(guī)定 ? 應急處理措施 （ 預案 ） ?、 設施和環(huán)境條件對結(jié)果有影響時 ， 試驗適應監(jiān)測 、 控制和記錄環(huán)境條件 。 在非固定場所件事應特別注意環(huán)境條件的影響 。 ?、 實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序 ，確保化學危險品 、 毒品 、 有害生物 、 電力輻射 、高溫 、 高電壓 、 撞擊 、 以及水 、 氣 、 火 、 電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制 ， 并有相應的應急處理措施 。 二、設施和環(huán) 境條件 環(huán)境保護程序 ? 確認影響因素 ? 具備相應能力 （ 設施 、 設備 ） ? 確認 處置效果 （ 記錄 ） ? 應急預案 不利影響 （ 工作質(zhì)量 ， 安全 ） ? 確認影響 ? 有效隔離措施 進行標識：正確、顯著 ? 確保質(zhì)量、安全、機密的情況下開放 ?、 實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序 ， 具備相應的設施設備 ， 確保健 /校準產(chǎn)生的廢氣 、 廢液 、粉塵 、 噪聲 、 固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求 ， 并有相應的應急處理措施 。 ?、區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。 ?、對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識 三、檢測和 校準方法 合適的檢測 /校準方法和程序 ? 檢測 /校準過程能保持一致 （ 不同人員 、 不同時間 ） ? 被測參數(shù)要求的允差 ? 測量不確定能滿足要求 ? 滿足客戶要求 選用標準 ? 優(yōu)先選擇國家標準 、 行業(yè)標準 、 地方標準 ? 非標準方法 （ 委托性或試驗性檢測 ） 作業(yè)指導書 ? 描述具體過程 、 技術(shù)細節(jié)的可操作性文件 ? 指導書包括 (方法操作細則 、 儀器操作規(guī)程 、 樣品制備指導 、 不確定度評估等 ) ? 是否制定應視情況而定 ， 不能一概而定 實驗室應按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準 ， 使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和 /或校準活動 。實驗室應優(yōu)先選擇國家標準 、 行業(yè)標準 、 地方標準；如果缺少指導書可能影響檢測和 /或校準結(jié)果 ， 實驗室應制定相應作業(yè)指導書 。 三、檢測和 校準方法 新方法確認 ? 檢測 /校準項目標準 ? 記錄 、 報告表格 ? 人員培訓 ? 儀器 、 設備 、 技術(shù)資料等 方法變更 ? 標準代號變更 （ 上報變更 ） ? 技術(shù)指標、參數(shù)變更（申請擴項評審） 確認現(xiàn)行有效，便于使用 ?、 實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法 。 如果方法發(fā)生了變化 ， 應重新進行確認 。 實驗室應確保使用標準的最新有效版本 。 、 與試驗工作有關(guān)的標準 、 手冊 、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用 。 三、檢測和 校準方法 特定委托方 （ 委托檢測 ） ? 涉外檢測 ? 司法鑒定 ? 仲裁檢驗 實驗室 ? 能力能夠覆蓋國際標準 （ 技術(shù)專家確認 ） ? 取得臨時授權(quán) 采用方式 ? 等同采用：照搬不改動 ? 等效采用：原則采用，作了技術(shù)處理 、需要時，實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測。 三、檢測和 校準方法 確認：專家或進行評審 （ 非評審組 ） 確認的方法 ? 方法的可操作性 ? 參考標準或標物進行校準 ? 使用不同方法進行比較 ? 實驗室間比對 ? 不確定度評定 確認內(nèi)容：不確定度 、 檢出限 、 重復性限 /復現(xiàn)性限 、 方法的選擇性 、 線性等 委托檢驗 ， 征得客戶同意 、實驗室自行制定的非標準方法，經(jīng)確認后，可作為資質(zhì)認定項目，但僅限