【正文】 影響時 ， 試驗適應(yīng)監(jiān)測 、 控制和記錄環(huán)境條件 。 如果方法發(fā)生了變化 ， 應(yīng)重新進行確認 。 當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進行采集 、 處理 、 記錄 、 報告 、 存儲 、 或檢索時 ， 試驗室應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序 。 該檔案至少應(yīng)包括： a) 設(shè)備及軟件的名稱 b) 制造商名稱 、 型式標(biāo)識 、 系列號或其他唯一性標(biāo)識 c) 對設(shè)備符合規(guī)范的核查紀(jì)錄 （ 如果使用 ） d) 當(dāng)前的位置 （ 如果適應(yīng) ） e) 制造商的說明書 （ 如果有 ） ， 或指明其地點 f) 所有檢定 /校準(zhǔn)報告或證書 g) 設(shè)備接受 /啟用日期和驗受紀(jì)錄 h) 設(shè)備使用和維護記錄 i)設(shè)備的任何損壞 、 故障 、 改裝或修理記錄 （ 包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ） 度應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài) 。 實驗室持有的參考標(biāo)準(zhǔn)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的 ， 除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效 。 ? 、 抽樣人 、 環(huán)境條件 、 必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法 ， 如可能 ， 還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法 。 報告應(yīng)是用法定計量單位 。 彭樹立 聯(lián)系電話 13572535955 02987290790 謝 謝 。 七、結(jié)果質(zhì) 量控制 偏離的原因 ? 正常變異 （ 不可避免 ） ? 異常變異 （ 進行控制 ） 編制控制程序和質(zhì)量控制計劃 控制方法 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 比對或能力驗證 ? 不同方法重復(fù)檢驗 ? 分析結(jié)果的相關(guān)性 、 實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 ， 可包括 （ 但不限于 ） 下列內(nèi)容： a) 定期使用有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì) （ 參考物質(zhì) ） 進行監(jiān)控和 /或 使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) （ 參考物質(zhì) ） 開展內(nèi)部質(zhì)量控制 b) 參加實驗室間的比對或能力驗證 c) 使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測或校準(zhǔn) d) 對存留樣品進行再檢測活校準(zhǔn) e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性 七、結(jié)果質(zhì) 量控制 制定質(zhì)量控制結(jié)果判斷依據(jù) 分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù) （ 是否臨界 ） 采出預(yù)防措施 、 實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù) ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時 ， 應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題 ， 并防止報告錯誤的結(jié)果 。 沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的 ， 實驗室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)媒y(tǒng)計方法制定抽樣計劃 。 ?、 實驗室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定校準(zhǔn)計劃 。 四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 正確進行檢測 /校準(zhǔn) ? 正確依據(jù)檢測 /校準(zhǔn)規(guī)范進行檢測 /校準(zhǔn)活動 ? 設(shè)備的配備 、 功能和技術(shù)指標(biāo)滿足要求 ? 維護保養(yǎng)處于完好狀態(tài) 可疑 —— 停用 —— 標(biāo)識 —— 維修 —— 檢定 —— 追溯 永久控制范圍以外的儀器設(shè)備 ? 條件：頻次低、價格昂貴 ? 形式：租用、借用、使用；（實驗室自己的人員操作） ? 符合要求：性能、技術(shù)指標(biāo)、檢定校準(zhǔn) 四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 、 設(shè)備應(yīng)有經(jīng)過授權(quán)的人員操作 。 三、檢測和 校準(zhǔn)方法 對數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的明確規(guī)定 完整性 ? 采集：程序經(jīng)檢查合格； ? 輸入：要復(fù)核； 保密性 ? 計算機要專人保管 、 使用； ? 有措施防止數(shù)據(jù)被修改或泄密 ? 防計算機病毒 。實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn) 、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 、 地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果 ， 實驗室應(yīng)制定相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書 。 檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)三年以上。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。 每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動 。實驗室質(zhì)量記錄的編制 、 填寫 、 更改 、 識別 、 收集 、 索引 、 存檔 、維護和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進行 。實驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)利。 一、組織 國家秘密 ? 國家安全 、 國際利益 、 國際影響 商業(yè)秘密 ? 市場需求 、 質(zhì)量狀況 、 比對檢測情況 技術(shù)秘密 ? 技術(shù)專利 、 用后資料 要求：保密措施 、 檢查 、 失密處理等 實驗室及其人員對其在檢測和 /或校準(zhǔn)活動中所系的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。 《 實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》 宣貫 準(zhǔn)則釋義 XXXX年 2月 一、管理要求部分 管理要求部分 一、組織 二、管理體系 三、文件控制 四、檢測和 /或校準(zhǔn)分包 五 、 服務(wù)供應(yīng)品的采購 六、合同評審 七 、 申訴和投訴 八 、 糾正措施 、 預(yù)防措施及改進 九 、 記錄 十、內(nèi)部審核 十一、管理評審 依法設(shè)立或注冊 ? 政府部門按機構(gòu)編制設(shè)立 ? 有權(quán)的組織在管轄范圍內(nèi)設(shè)立 ? 工商管理部門按法規(guī)核準(zhǔn)注冊設(shè)立 法律責(zé)任 ? 行政責(zé)任 ? 民事責(zé)任 ? 刑事責(zé)任 承擔(dān)能力 ? 責(zé)任主體 （ 法人 、 法人代表 ） ? 責(zé)任能力 （ 財產(chǎn) 、 經(jīng)費 ） 責(zé)任明示 一、組織 實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊 ， 能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 ， 保證客觀 、 公正和獨立地從事檢測和 /或校準(zhǔn)活動 。實驗室有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。 一、組織 技術(shù)管理者 （ 一名技術(shù)負責(zé)人或一名技術(shù)負責(zé)人和多名技術(shù)主管 ） ? 全面負責(zé)技術(shù)活動運作 ? 重大技術(shù)問題決策 ? 技術(shù)文件審批 ? 人員技術(shù)能力確認 質(zhì)量主管 ? 體系建立 ? 有效運行 （ 職責(zé) 、 權(quán)力 ） 任職條件：資格 、 能力 、 經(jīng)驗 實驗室應(yīng)有技術(shù)管理者全面負責(zé)技術(shù)運作。實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。 九、記錄 ? 實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度 。 九、記錄 分類：管理記錄 、 技術(shù)紀(jì)錄 記錄的管理制度：明確紀(jì)錄的編制 、 填寫 、 更改 、 標(biāo)識 、 收集 、 檢索 、 存取 、 歸檔 、 儲存 、 維護 、 清理等 （ 電子存貯的紀(jì)錄避免數(shù)據(jù)丟失或改動 ） 記錄的實施 ? 時限：當(dāng)時予以紀(jì)錄 ， 不得追記轉(zhuǎn)抄 ? 標(biāo)識：編號 、 頁碼 、 更改 、 人員 信息：足夠 （ 保證再現(xiàn) 、 不留空格 ） 記錄保存： ? 期限：由實驗室定 ， 但應(yīng)符合要求 ? 條件：防火防盜妥善保存 （ 保密 ） 十、內(nèi)部 審核 內(nèi)部審核要求 ? 按照管理體系文件規(guī)定 ? 針對管理體系各個環(huán)節(jié) ? 有計劃 、 系統(tǒng) 、 獨立檢查 ? 管理體系不可缺少的重要要素 ? 一般一年不少于一次 ? 覆蓋全部要素 ， 體系有關(guān)所有部門 、 崗位或工作場所 ? 審核人員的資格審核工作的獨立性 內(nèi)部審核 .ppt 實驗室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核 ， 以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求 。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。 一、人員 要求 ? 技術(shù)主管、授權(quán)簽字人技術(shù)職稱 ? 依法設(shè)施和依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)還要求從業(yè)三年 考核 ? 教育、經(jīng)歷、資歷、能力 ? 專業(yè)知識及結(jié)果判斷 ? 準(zhǔn)則及體系文件的熟悉程度 、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工