【正文】 劣、容易產生偏離 ? 核查標準：儀器、產品、標樣或其他標準物質 ? 標準特性：核查標準具有較好的穩(wěn)定性，應進行校準和確認 實施 ? 編制程序和作業(yè)指導書（確認允差限） ? 對檢查結果分析評價和處置 ? 核查記錄、存檔 有程序確保結果得到及時修正（因子），相應的軟件也應更新 具有資格的鑒定或校準部門驗證（ 驗證方法）： ? 使用有證標準物質 ? 三臺以上設備比對 ? 對設備的基本參數(shù)進行校驗 五、量值 溯源 量值溯源：不間斷的比較鏈 （ 規(guī)定不確定度 ） 與國家標準和國際標準相聯(lián)系的特性 溯源總體要求 ? 分類：送檢 、 校準 （ 自校準 ） 、 檢查 （ 功能性 ） ? 對每一臺設備具體規(guī)定 自校準 ? 確認資格 、 能力 、 溯源性 ? 繪制溯源圖 證據(jù)：設備比對，能力驗證結果 ?、 實驗室應確保其相關檢測和 /或校準結果能夠溯源至國家基標準 。 該程序應包括 （ 但不限于 ） ：數(shù)據(jù)的輸入或采集 、 數(shù)據(jù)的存儲 、 數(shù)據(jù)轉移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性 。 實驗室應確保使用標準的最新有效版本 。 在非固定場所件事應特別注意環(huán)境條件的影響 。 一、人員 培訓需求 （ 承擔的任務相適應 ） ? 建立培訓程序 、 安排培訓計劃 ? 確定培訓內容 ? 確認培訓有效（監(jiān)督、驗證、比對、操作等） 所有人員都應進行監(jiān)督，尤其要加強對培訓中人員的督 業(yè)績檔案 ? 目的：發(fā)揮人員作用，使用人員的特長 ? 內容：資格、培訓、技能和經(jīng)歷等 ? 應保存在實驗室內 、實驗室應確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序和計劃。 每年度的內部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動 。 ? 所質量記錄和原始觀測記錄 、 計算和導出數(shù)據(jù) 、 記錄級證書 /證書副本等技術記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇４?。 七 、申訴和投訴 機制：組織 、 制度 類別： ? 投訴 （ 對行為不滿意 ） ? 申訴 （ 對結論不滿意 ） 處理：查證、分析、處理、記錄 實驗室應建立完善的申訴和投訴處理機制 ， 處理相關方對其檢測和 /或校準結論提出的異議 。 二、管理體系 體系文件應明確 ? 質量方針和目標 ? 管理體系目的 ? 良好行為和服務質量的承諾服務標準的聲明 ? 管理層遵守準則及持續(xù)改進的承諾 ? 人員熟悉并執(zhí)行 目標 ? 可實施性、可考核性 準則條文分配 .doc ? 公示的形式、時效 ? 發(fā)布、宣貫 09質量職責分配表 .doc ? 實驗室應按本準則建立和保持能夠保證其公正性 、獨立性并與其檢測和 /或校準活動相適應的管理體系 。 一、組織 管理人員：對質量 、 技術負有管理責任 操作人員：具體從事技術檢測的人員 （ 直接 、 間接 ） 核查人員：對檢測 /校準活動及結果進行復核 （ 校對 、審核 、 監(jiān)督 ） 明確職責 、 權力和相互關系 代理人及其識別 實驗室應規(guī)定對檢測和 /或校準質量有影響所有管理 、 操作和核查人員的職責 、 權力和相互關系 。 一、組織 固定場所（檢測中心與臨時實驗室） ? 與營業(yè)執(zhí)照相一致 ? 有使用權 ? 權限、時效 設備設施 (固定、臨時、可移動） ? 獨立調配和使用權（資產證明） ? 管理的權限 能正確進行檢測、校準 ? 設備性能指標滿足標準、規(guī)范 ? 設施能夠達到規(guī)定的用途和目的 實驗室應具備固定的工作場所 ， 應具備正確進行檢測和 /或校準所需要的并且能夠獨立調配使用的固定 、臨時和可移動檢測和 /或校準設備設施 。 一、組織 形式 ? 單一場所 ? 多場所（多場所應確認是否屬持證書者所有） 多場所檢測，多場所發(fā)報告 多場所檢測，一處發(fā)報告 統(tǒng)一的管理體系 ? 體系覆蓋：識別（手冊說明）規(guī)定（體系文件說明如何開展工作） ? 管理覆蓋：職責、簽字人、程序及管理活動（內審）等 ? 能力覆蓋：檢測能力滿足要求 實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作 。 必要時 ， 指定關鍵管理人員的代理人 。管理體系應形成文件 ， 闡明與質量有關的政策 ， 包括質量方針 、 目標和承諾 ， 使所有相關人員理解并有效實施 。 應保存所有申訴和投訴及處理結果的紀錄 。 每次檢測和 /或校準的紀錄應包含足夠的信息以保證能夠再現(xiàn) 。 審核人員應經(jīng)過培訓并確認其資格 ， 只要資源允許 ， 審核人員應獨立于被審核的工作 。實驗室人員應經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗。 ?、 實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序 ，確?；瘜W危險品 、 毒品 、 有害生物 、 電力輻射 、高溫 、 高電壓 、 撞擊 、 以及水 、 氣 、 火 、 電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制 ， 并有相應的應急處理措施 。 、 與試驗工作有關的標準 、 手冊 、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用 。 四、設備和標準物質 ? 、 試驗室應配備正確進行檢測和 /或校準 （ 包括抽樣 、 樣品制備 、 數(shù)據(jù)處理與分析 ） 所需抽樣 、 測量和檢測設備 （ 包括軟件 ）及標準物質 ， 并對所有儀器設備進行正常維護 。 實驗室應制定和實施儀器設備的校準和 /或檢定 （ 驗證 ） 、 確認的總體要求 。 五、量值 溯源 標準物質分類 ? 一級標準物質：由國家計量部門制作 ? 二級標準物質：由各專業(yè)部門制作 按 “ 5． 4． 8條 ” 要求進行核查 ， 無法核查應進行比對試驗 處置程序：安全處置 、 運輸 、 存儲 、 使用等規(guī)定 按要求選用標準物質 ?、 實驗室應更具規(guī)定的程序對參考標準和標準物質 （ 參考物質 ） 進行期間核查 ，以保持校準狀態(tài)的置信度 。 ?、實驗室應記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài)，包括正常（或規(guī)定）條件的偏離。 分包方應予以書面或電子方式報告結果 。 八、結果 報告 1 修改方式 ? 文件 ? 替換 2 符合本準則要求 、對已發(fā)出報告的實質性修改，應以追加文件或更換報告的形式實施；并包括如下聲明： “ 對報告的補充，系列號 …… （或其他標識） ” ，或其他等效的文字形式。 ?、實驗室應有適當?shù)迷O備設施儲存、處理樣品，確保樣品不受損壞。 六、抽樣和 樣品處置 術語 ? 總體：靜態(tài)的 “ 批 ” 或動態(tài) “ 過程 ” 統(tǒng)稱為總體 ? 樣本：抽取的樣品數(shù)量成為樣本 抽樣方案 ? 抽樣方式：如何抽取樣品 ? 樣本大?。撼槿《嗌贅悠? ? 判定規(guī)則：判定是否合格 抽樣主要針對檢測實驗室 樣品的接收 、 處置 、 保護 、 存儲 、 保留和 /或清理的程序 （ 完整性 ） 、 實驗室應有用于檢測 /或校準樣品的抽取 、 運輸 、 接收 、 處置 、保護 、 存儲 、 保留和 /或清理的程序 ，確保檢測 /校準樣品的完整性 。 ?、 檢測結果不能溯源到國家基標準的 ， 實驗室應提供設備比對 、 能力驗證結果的滿意證據(jù) 。 試驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和 /或校準所造成的影響 。 三、檢測和 校準方法 確認：專家或進行評審 （ 非評審組 ） 確認的方法 ? 方法的可操作性 ? 參考標準或標物進行校準 ? 使用不同方法進行比較 ? 實驗室間比對 ? 不確定度評定 確認內容：不確定度 、 檢出限 、 重復性限 /復現(xiàn)性限 、 方法的選擇性 、 線性等 委托檢驗 ， 征得客戶同意 、實驗室自行制定的非標準方法，經(jīng)確認后，可作為資質認定項目