【文章內容簡介】 作由總經理主持，一般每年進行一次，兩次管理評審間隔期不超過 12 個月。遇有下列情況時，由總經理決定具體日期和內容進行追加管理評審： a. 社會環(huán)境和市場需求發(fā)生重大變化時； b. 公司內部質量體系組織機構發(fā)生重大變化時； c. 發(fā)生重大事故或顧客有嚴重投訴時。 管理評審的方式和時機：管理評審一般采用會議評審方式進行，管理評審一般在年度內部質量審核完成后進行。 實驗室 編制管理評審計劃，內容包括：評審目的、評審范圍、時間 、參加人員和內容安排等。管理評審計劃報管理者代表審核，總經理批準，并于評審前兩周分發(fā)參加管理評審的有關人員。 各有關部門按管理評審計劃及工作職責范圍，按管理評審輸入的信息做出有效的分析、評價和建議，并書面形式于管理評審前提交 實驗室 。 管理評審參加人員：總經理、管理者代表、 辦公室 、銷售部、 實驗室 、生產部、 采購部 、財務部負責人參加。 管理評審的重點：質量方針、目標的充分性、適宜性、有效性，質量體系改進。 評審輸入 實驗室 負責在管理評審會議召開前兩周內下達管理評審計 劃，各部門準備資料作為管理評審的輸入。 a. 實驗室 負責收集 內審結果和外審結果、以往管理評審結果的實施情況、組織機構變更等可能引起質量體系變更的情況、 產品質量控制情況、糾正和預防措施報告 、質量體系改進的建議。 b. 銷售部負責收集顧客反饋信息包括市場信息、顧客投訴、顧客滿意情況等作為管理評審輸入。 c. 采購部 負責收集 供方產品質量情況 等作為管理評審輸入。 d. 生產部負責收集生產過程控制情況等作為管理評審輸入。 e. 各部門有關質量體系改進的建議和意見。 評審會議 a. 由總經理主持召開管理評審會議， 實驗室 負責會議的準備工作， 做好會議簽到和會議記錄并予以保存。 b. 參加會議人員對所提交的輸入資料進行分析討論，對不合格改進項目要質量手冊 版本 /修改： A/0 第 16 頁 共 32 頁 進行原因分析，提出相應的整改措施計劃和要求，落實責任部門。 c. 實驗室 依據(jù)評審會議討論分析結果，整改措施計劃和落實責任部門，收集匯總后交管理者代表審批下發(fā)相應的責任部門實施。 評審輸出 管理評審應形成管理評審報告，應包括以下內容： a. 質量管理體系及過程有效性、產品質量等方面持續(xù)改進的決定和措施，以及不斷滿足顧客要求的應有措施。 b. 資源需求的相關決定和措施。資源包括人力資源、基礎設施及 工作環(huán)境等方面。 c. 對質量管理體系適宜性、充分性、有效性的評審結論。 實驗室 負責編制管理評審報告，管理者代表審核，總經理批準。 各有關部門根據(jù)管理評審報告要求制定改進措施并實施。 實驗室 對實施效果進行驗證。 負責整理并保存好管理評審記錄。 支持性文件：《管理評審控制程序》 總經理負責資源的配置和協(xié)調工作。 辦公室 負責人力資源培訓工作，確保人員的需求。 生產部負責生產設備、設施的調配工作，確保設備、設施需 求； 采購部 負責對設備、設施進行維護和保修，保證生產正常進行。 ． 人力資源 辦公室 負責制定《人力資源管理程序》并確保： a. 從教育程度、培訓、經歷、崗位技能和經驗等方面確定從事影響產品質量工作的人員所必須的能力，編制《部門崗位人員任職資格》； b. 及時提供培訓或采取招聘、換崗等措施滿足人員需求； c. 通過培訓中考核、各種考試以及實際操作考試等方式評價所采取培訓或其他措施的有效性； d. 采取宣傳教育等措施確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻； e. 保存好教育、經驗、培 訓、技能認可的記錄。 支持性文件：《人力資源管理程序》。 . 基礎設施 質量手冊 版本 /修改： A/0 第 17 頁 共 32 頁 . 生產部 負責基礎設施的提供和管理。 . 基礎設施包括辦公、車間、生產設備、支持性服務（水、電、運輸車輛）等等。 . 生產部根據(jù)生產需要提出相應的基礎設施需求計劃，經總經理批準后采購。 . 各車間負責生產設施的使用和正常維護， 生產 部 負責制定設備維修計劃，及時對設備進行檢修，保證設備的正常使用。 支持性文件：《基礎設施控制程序》 負責確定所需的工作環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、粉塵等以及良好的工作氛圍所需要的條件）。 各生產、檢驗、辦公、倉庫等場所，除滿足特殊要求外，均應做到，物品擺放有序、存取方便；地面干凈、無雜物；窗明幾凈，無積塵。人、物、場所配置合理。適當美化，注意保持。 生產部負責車間工作環(huán)境的管理，確?，F(xiàn)場清潔、安全。 辦公室 負責辦公環(huán)境衛(wèi)生的管理。 產品實現(xiàn)的策劃 本公司在下列情況進行產品實現(xiàn)策劃： a) 采用新技術、新工藝、生產新產品； b) 銷售合同中顧客對產品有特定要求； c) 現(xiàn)行質量體系未能覆蓋的項目。 產品 實現(xiàn)的策劃內容 產品實現(xiàn)的策劃，由 實驗室 負責確定如下方面主要內容： a) 根據(jù)市場需求或要求合同制定產品計劃，確定質量目標和產品要求。 b) 針對顧客產品 要求確定配合比和工藝要求 ，識別關鍵過程和特殊過程，編制作業(yè)指導書和檢驗標準 ； c)合理安排人員、設備以及所要求的工作環(huán)境，確保生產正常進行； d)針對產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視與檢驗活動，以及產品的接收準則，應安排并確定采購產品的進貨驗證；過程產品的自檢、互檢和抽檢；最終產品的檢驗等，為判斷過程業(yè)績和產品符合性提供依據(jù)； e）作好并保持為實現(xiàn)過程及產品符合性提供證據(jù)所需的記錄，執(zhí)行《記錄控制程序》。 質量手冊 版本 /修改： A/0 第 18 頁 共 32 頁 產品實現(xiàn)的策劃輸出 a. 產品實現(xiàn)策劃的輸出文件包括： 配合比 通知單 、 驗收 標準、 生產 作業(yè)指導書、檢驗作業(yè)指導書等。 b. 上述文件由 實驗室 根據(jù)策劃的結果與要求編制，總經理批準后實施。 c. 特定項目的質量文件，待產品交付后及時從生產現(xiàn)場回收，以免誤用造成損失。 銷售部負責 投標、 簽定合同及合同評審工作，并做好與顧客的溝通工作。 . 銷售部在 投標、 簽定合同前應確定與產品有關的要求。 a. 產品內容、數(shù)量、產品質量、驗收標準、交貨期、保修期等。 b. 顧客雖然沒有規(guī)定，但與產品用途有關的要求。 c. 與產品有關的法律、法規(guī)要求，包括環(huán)境、安全、健康等方面的要求。 d. 公司根據(jù)自身特點提出的附加要求。 . 銷售部在 投標、 簽定合同之前以及合同的更改之前，應分別組織與產品有關的要求進行評審： a. 各項要求已經明確規(guī)定并形成文件，對顧客口頭或電話要求應予以確認； b. 任何與合同協(xié)議不一致的要求已作出處理、得到解決； c. 本公司具有滿足合同要求的能力。 一般合同由銷售部負責人 簽字作為合同評審依據(jù)， 投標文件、特殊 合同由銷售部 、實驗室 評審有關產品要求和本公司滿足要求的能力并由總經理簽字確認。銷售部保存評審結果和評審所引起措施的記錄。 銷售部負責確定并實施與顧客的有效溝通。 a. 銷售部在承攬任務時通過向顧客宣傳本公司業(yè)績、介紹本公司發(fā)展概況、質量管理體系等方式積極與顧客溝通；也可通過與顧客的面談、信函、電話和傳真等方式與顧客進行溝通，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求。應保證本公司對外宣傳手冊的真實可靠，不能誤導顧客，也不能提出沒有能力的承諾。 b. 銷售部在 合同評審中，發(fā)現(xiàn)與滿足顧客需求的能力（包括交貨期、價格、質量、售后服務 等方面）不一致時，以及合同的執(zhí)行和修改情況都應與顧客進行溝通。 c. 在生產過程中，銷售部應及時與顧客溝通合同方面的信息，特別是合同修改時的信息。 質量手冊 版本 /修改： A/0 第 19 頁 共 32 頁 d. 在交付后的質量回訪中，銷售部應了解顧客對我公司產品質量的滿意情況，以及對我公司提出的意見和建議。 e 銷售部應保存相應的溝通記錄。 支持性文件：《與顧客有關的過程控制程序》 設計控制 （ 刪減 ） 采購 采購部 制定《采購控制程序》，對供方和采購過程實施控制，確保采購產品滿足規(guī)定的 采購要求。 采購過程 供方的評價： 根據(jù)滿足采購要求的能力，選擇和評價供方，在收集供方產品質量的證實性資料基礎上，對供方的性質、生產能力、檢驗和試驗能力、信譽和服務及價格等進行評價，一般根據(jù)長期使用，合作情況進行評價和發(fā)函調查，必要時，對供方的質量保證能力進行現(xiàn)場審核，將審核的各類資料由采購部 組織有關人員進行評價。 經 采購部 審核，總經理批準，確定合格供方名單，編入《合格供方名冊》，建立并保存供方檔案。采購人員應在《合格供方名冊》范圍內進行采購。 對 合格供方的控制 a. 采購部 應明確對供方實施控制的方式和程度，對所要求的重要物資的供方進行監(jiān)視，必要時可會同生產部和專業(yè)人員對供方進行考評，并做好詳盡記錄。 b. 每年年底或合同完成后，由 采購部 填寫《供方評價表》，根據(jù)“供方評價表”所表明的意見確定取舍。 c. 對違反合同、信譽不好或其他因素給產品質量、社會信譽造成不良影響的供方，應從合格供方名冊中除名。 d. 被除名的供方一年內不得重新錄用，重新錄用必須經過重新評價。 e. 采購部 建立并保存合格供方的記錄。 采購信息 主要物資的采購，由使用部門提出采購清單， 采購 部 根據(jù)清單編制物資采購計劃，經總經理批準后，由 采購部 組織采購。 采購部 應從合格供方名冊中選擇供方。 采購人員應嚴格按照物資采購計劃中物資規(guī)格、型號、數(shù)量、質量質量手冊 版本 /修改： A/0 第 20 頁 共 32 頁 要求等實施采購，保證所采購物資復核規(guī)定要求。 采購文件的要求： a. 采購文件應清楚地說明產品的品名，物資的型號、種類、規(guī)格或其他準確的識別方法、規(guī)范、圖樣、檢驗規(guī)程等的名稱和適用版本；明確交貨依據(jù)和驗收條件，包括一些特殊質量要求。 b. 采購計劃應由 采購部 審核，總經理批準。 c. 采購重要物資時應與供方簽定采購合同。 采購產品的驗證 實驗室 負責對供方提供的物資進行驗證。需到供方貨源處進行采購產品驗證時，由 采購部 安排有關的人員按采購文件中規(guī)定的驗證安排以及產品放行的方法進行。 支持性文件：《采購控制程序》 生產和服務的提供 . 生產部負責生產過程的控制。 a. 銷售 部根據(jù) 合同 要求，制定生產 任務通知單 ，經部門負責人批準后，作為采購和生產的依據(jù) ；生產部根據(jù)生產任務通知單合理安排生產 。 b. 實驗室 負責編制確定 配合比 、 加工工藝、生產 作業(yè)指導書 和質量標準。 c. 采購部 根據(jù)生產計劃和現(xiàn)有庫存情況采購生產需要的原材料。 d. 生產 部負責生產設備的日常維護，保持生產現(xiàn)場的清潔和安全，操作人