奧洛他定滴眼液的可行性分析報(bào)告(編輯修改稿)
2025-04-03 14:51 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 型速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)。奧洛他定對(duì) α腎上腺素能受體，多巴胺受體，毒蕈堿 I 型和 II 型受體及 5羥色胺受體沒(méi)有作用 。 【適應(yīng)癥】 %奧洛他定滴眼液適用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。 4. 市場(chǎng)規(guī)模分析 國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)容量分析 （ 1） 發(fā)病率調(diào)查 眼睛是心靈的窗戶，眼睛也是最重要的感覺(jué)器官，可 我國(guó)居民 對(duì)眼科疾病的關(guān)注程度還遠(yuǎn)遠(yuǎn) 不夠。中國(guó)的慢性結(jié)膜炎發(fā)病率極高，但廣大患者對(duì)這種眼部不適的解決辦法往往只是隨意用抗生素眼藥水 ，導(dǎo)致中國(guó)成為全球沙眼衣原體耐藥率最高的國(guó)家之一。 （ 2） 市場(chǎng)容量分析 我國(guó)醫(yī)院中用量最大的滴眼劑是抗感染、抗炎類(lèi)藥物，目前用于臨床所用的藥物約有 60 多個(gè)品種。 據(jù)統(tǒng)計(jì)， 2021 年我國(guó)眼科用藥的銷(xiāo)售額為 億元，比上年同期增長(zhǎng)了 %。國(guó)內(nèi)眼科用藥市場(chǎng)已經(jīng)形成了抗感染、抗炎抗過(guò)敏、白內(nèi)障、青光眼、視疲勞干眼癥和眼底病變六大用藥類(lèi)別，其中醫(yī)院銷(xiāo)售的藥物以抗感染、抗青光眼、抗白內(nèi)障等為主。隨著藥物組成提純和提供療效技術(shù)的發(fā)展，眼科用藥正在發(fā)展成為一個(gè)充滿競(jìng)爭(zhēng)活力的獨(dú)特市場(chǎng)。傳統(tǒng)藥物傳輸技術(shù)正在被新的、療效更好的治療方法如注射型藥物、緩釋遞藥系統(tǒng)和植入物代替。 據(jù) PDB 數(shù)據(jù)顯示 ， 20212021 年樣本醫(yī)院 眼科消炎單方制劑 的銷(xiāo)售額呈逐年平穩(wěn)上升， 2021 年的增長(zhǎng)率達(dá)到 22%，若按如此增長(zhǎng)趨勢(shì)，我國(guó) 眼科消炎單方制劑 的市場(chǎng)將繼續(xù)值得期待，人們對(duì)眼 科健康將越來(lái)越關(guān)注。 立項(xiàng)部 202106 7 圖一 20212021 年樣本醫(yī)院眼科消炎單方制劑銷(xiāo)售額 及增長(zhǎng)率 20212021年樣本醫(yī)院眼科消炎單方制劑 銷(xiāo)售額前十藥品中 （如圖 二 ） ， 排名第一的為卵磷脂絡(luò)合碘，普拉洛芬、雙氯芬酸位居前三。奧洛他定的銷(xiāo)售額排在第七名，為 1521萬(wàn)元。 圖 二 20212021年樣本醫(yī)院眼科消炎單方制劑銷(xiāo)售額前十藥品 20212021年樣本醫(yī)院眼科消炎單 方 制劑銷(xiāo)售額前五品牌中 （如圖 三 ） ，第一制藥株式會(huì)社 (日本 )生產(chǎn)的沃麗?。蚜字j(luò)合碘） 成為領(lǐng)軍品牌 ，千壽制藥株式會(huì)社 (日本 ） 的普南撲靈（普拉洛芬）排名第二， 國(guó)產(chǎn)藥品雙氯芬酸滴眼液排名第三，由沈陽(yáng)興齊制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)。另外，排名前五的品牌中，日本4124 4596 5062 6245 7247 8218 10473 10% 9% 19% 14% 12% 22% 0%5%10%15%20%25%040008000120212021 2021 2021 2021 2021 2021 2021銷(xiāo)售額 增長(zhǎng)率 萬(wàn) 15782 11448 5242 4305 2632 1952 1521 981 772 040008000120211600020210卵磷脂絡(luò)合碘 普拉洛芬 雙氯芬酸 氟米龍 依美斯汀 潑尼松龍 奧洛他定 氯替潑諾 色甘酸鈉 萬(wàn) 立項(xiàng)部 202106 8 進(jìn)口產(chǎn)品有 3個(gè)。愛(ài)爾康眼藥廠的帕坦洛（奧洛他定）排名第七，銷(xiāo)售額較為可觀。 愛(ài)爾康公司是全球最大的眼科藥品與醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)公司，主要經(jīng)營(yíng)眼部醫(yī)藥品、眼科手術(shù)設(shè)備裝置、隱形眼鏡相關(guān)護(hù)理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)。 2021年諾華和愛(ài)爾康簽訂協(xié)議 129億美元完成收購(gòu)愛(ài)爾康將并入諾華公司，成為諾華股份和現(xiàn)金增加值 (CVA)。 圖 三 20212021 年樣本醫(yī)院眼科消炎單方制劑銷(xiāo)售額前五品牌 5. 典型同類(lèi)產(chǎn)品的對(duì)比 抗組胺藥，肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑有拮抗組胺受體及穩(wěn)定肥大細(xì)胞的雙重作用，既可迅速改善早期反應(yīng)癥狀，又能有效保護(hù)機(jī)體受晚期反應(yīng)損害。常用的有 ％奧洛他定、 ％酮替芬、 ％依匹斯汀、 ％氮卓斯汀以及 2％奈多羅米。 1) 酮替芬： 本品兼具組胺 H1，受體拮抗作用和抑制過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)釋放作用， 不僅抗過(guò)敏作用強(qiáng)且藥效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。在體內(nèi)，酮替芬劑量依賴性地抑制嗜酸性粒細(xì)胞的趨化性。在一項(xiàng)抗原攻擊研究中，酮替芬 15 min 起效，其起效時(shí)間和改善眼部癥狀方面明顯優(yōu)于依美斯汀，可持續(xù)作用 8 h以上 ：改善眼癢癥狀明顯優(yōu)于奈多羅米、色甘酸鈉和安慰劑；舒適度與安慰劑相當(dāng)：在改善 VKC 患者眼癢、流淚、結(jié)膜充血、分泌物增加和畏光方面優(yōu)于奧洛他定。 2) 氮卓斯汀： 氮卓斯汀是一種新結(jié)構(gòu)的 2， 3二氮雜萘酮的衍生物，是潛在 的長(zhǎng)效抗過(guò)敏化合物，具有 H1 受體拮抗劑的特點(diǎn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，高濃度鹽酸氮卓斯汀可阻止過(guò)敏反應(yīng)中某些化學(xué)介質(zhì) (白三烯、組胺、 5羥色胺 )的合成和釋放，同時(shí)可阻止 I。 CAMI 的上調(diào)和嗜酸性細(xì)胞的移行，發(fā)揮廣泛的抗炎作用。2021 年 6 月由 FDA 批準(zhǔn)用于治療 過(guò)敏性結(jié)膜炎 。 James 等的研究顯示：用藥第2630 3253 3962 9971 15597 0 5000 10000 15000 20210埃美丁 氟美童 雙氯芬酸鈉滴眼液 普南撲靈 沃麗汀 萬(wàn) 立項(xiàng)部 202106 9 3 天，氮卓斯汀的應(yīng)答率 85． 4％、色甘酸鈉 83． 0％、安慰劑組 56． 3％，治療組改善結(jié)膜炎的眼癢、流淚和充血癥狀均療效顯著，至第 7 天和 14 天有持續(xù)的改善效果，耐受性好，療效明顯優(yōu)于安慰劑組。 3) 依匹斯?。?依匹斯汀是 H1 和 H2 雙重受體拮抗劑，也是肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑。 一項(xiàng)抗原攻擊研究表明，依匹斯汀在 3 min起效，持續(xù)作用 28 h，在改善眼癢和結(jié)膜充血方面與左卡巴斯汀相當(dāng)甚至更好。抗原攻擊后 5min，依匹斯汀抑制眼瞼腫脹率為 72％，安慰劑組則僅 7％。 Ousler 等 1241 報(bào)道，患有 SAC 的健康志愿者滴用依匹斯汀， 2 次 ／ d，患者淚液量、眼球熒光黃染色評(píng)分和 BUT 用藥前后變化不明顯，表明使用依匹斯汀不增加眼表?yè)p害和干眼癥的危險(xiǎn)。 4) 奈多羅米： 奈多羅米是一種肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑，能抑制超敏
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