奧洛他定滴眼液的可行性分析報(bào)告(存儲(chǔ)版)
【正文】 北京軍區(qū) 滴眼劑 5ml:5mg(1%) 美國(guó)愛(ài)爾康眼藥廠比利時(shí)分廠 . 江西 滴眼劑 (5mg:5ml) 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠 江西 滴眼劑 (5mg:5ml) Alconlaboratories(UK)Ltd.(英國(guó) )(先鋒醫(yī)藥股份有限公司 ) 江西 滴眼劑 (5mg:5ml) 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠 江西 滴眼劑 (5mg:5ml) 先鋒醫(yī)藥股份有限公司 江蘇 滴眼劑 5ml:5mg(1%) 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠 江蘇 滴眼劑 5ml:5mg(1%) 美國(guó)愛(ài)爾康眼藥廠比利時(shí)分廠 . 河北 滴眼劑 5ml:5mg 愛(ài)爾康眼科產(chǎn)品有限公司（ .） 河北 滴眼劑 5ml:5mg 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠 浙江 滴眼劑 5ml:5mg(1%) 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠 浙江 滴眼劑 5ml:5mg(1%) 美國(guó)愛(ài)爾康眼藥廠比利時(shí)分廠 96 234 311 372 507 59% 25% 16% 27% 01002003004005006000%10%20%30%40%50%60%70%2021 2021 2021 2021 2021銷售額 增長(zhǎng)率 萬(wàn) 立項(xiàng)部 202106 11 . 河南 滴眼液 5ml:5mg 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠 95 河南 滴眼液 5ml:5mg 比利時(shí) (比利時(shí)愛(ài)爾康 ) 四川 滴眼劑 %（ 5ml： 5mg） 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠 貴州 滴眼劑 5ml:5mg(1%) 美國(guó)愛(ài)爾康眼藥廠比利時(shí)分廠 . 貴州 滴眼劑 5ml:5mg(1%) 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠 甘肅 滴眼液 5ml:5mg 甘肅 滴眼液 5ml:5mg 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠 88 廣東 滴眼劑 5ml:5mg 英國(guó)愛(ài)爾康公司 山西 滴眼劑 5ml:5mg 美國(guó)愛(ài)爾康大藥廠比利時(shí)分廠 101 山西 滴眼劑 5ml:5mg 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠 95 吉林 滴眼劑 5ml:5mg(1%) 美國(guó)愛(ài)爾康眼藥廠比利時(shí)分廠 . 106 湖北 滴眼劑 5ml： 5mg 美國(guó) AlconLaboratories,Inc 湖北 滴眼劑 5ml： 5mg 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠 四川 滴眼液 5ml:5mg Alconlaboratories(uk)Ltd. 黑龍江 滴眼劑 5mg： 5ml*1 支 美國(guó)愛(ài)爾康大藥廠比利時(shí)分廠 105 從目前的招投標(biāo)信息來(lái)看， 生產(chǎn)奧洛他定滴眼液的進(jìn)口廠家有一家，即愛(ài)爾康公司，國(guó)內(nèi)有先鋒醫(yī)藥股份有限公司和河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠兩家企業(yè)。 4) 奈多羅米： 奈多羅米是一種肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑，能抑制超敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放， 減少嗜酸性粒細(xì)胞趨化和遷移。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，高濃度鹽酸氮卓斯汀可阻止過(guò)敏反應(yīng)中某些化學(xué)介質(zhì) (白三烯、組胺、 5羥色胺 )的合成和釋放，同時(shí)可阻止 I。 愛(ài)爾康公司是全球最大的眼科藥品與醫(yī)療器械專業(yè)公司，主要經(jīng)營(yíng)眼部醫(yī)藥品、眼科手術(shù)設(shè)備裝置、隱形眼鏡相關(guān)護(hù)理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷。隨著藥物組成提純和提供療效技術(shù)的發(fā)展，眼科用藥正在發(fā)展成為一個(gè)充滿競(jìng)爭(zhēng)活力的獨(dú)特市場(chǎng)?；铙w和體外實(shí)驗(yàn)中均能抑制 I 型速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)。進(jìn)口的有兩家公司生產(chǎn)奧洛他定滴眼液，其他事鹽酸奧洛他定片。這些藥物包括抗組胺藥、血管收縮劑 (減少充血?jiǎng)?)及其復(fù)方制劑、肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑、雙效抗組胺藥、非甾體抗炎藥和糖皮質(zhì)激素，其中 0． 2％奧洛他定滴眼液是首個(gè)每日 1次的雙效抗組胺藥。眼部炎癥的病癥主要有眼部沖血，瘙癢，紅腫，結(jié)膜炎等。 過(guò)敏性結(jié)膜炎是一類常見(jiàn)的眼表過(guò)敏性疾病。 2. 綜合介紹 . 奧洛他定 的理化性質(zhì)： 【化學(xué)名】 1[(Z)3(二鉀胺 )丙烷 ]611二氫二苯 []庚英 2乙酸鹽 【 CAS】 102767282 立項(xiàng)部 202106 2 【性狀】 無(wú)色至微黃色澄明液體。 立項(xiàng)部 202106 6 3. 藥理作用與臨床 【藥理作用】 以 500 mg/公斤 /日和 200 mg/公斤 /日的劑量分別給小鼠和大鼠口服奧洛他定，未引起癌變。 4. 市場(chǎng)規(guī)模分析 國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)容量分析 （ 1） 發(fā)病率調(diào)查 眼睛是心靈的窗戶，眼睛也是最重要的感覺(jué)器官，可 我國(guó)居民 對(duì)眼科疾病的關(guān)注程度還遠(yuǎn)遠(yuǎn) 不夠。 立項(xiàng)部 202106 7 圖一 20212021 年樣本醫(yī)院眼科消炎單方制劑銷售額 及增長(zhǎng)率 20212021年樣本醫(yī)院眼科消炎單方制劑 銷售額前十藥品中 （如圖 二 ） ， 排名第一的為卵磷脂絡(luò)合碘，普拉洛芬、雙氯芬酸位居前三。常用的有 ％奧洛他定、 ％酮替芬、 ％依匹斯汀、 ％氮卓斯汀以及 2％奈多羅米。 James 等的研究顯示：用藥第2630 3253 3962 9971 15597 0 5000 10000 15000 20210埃美丁 氟美童 雙氯芬酸鈉滴眼液 普南撲靈 沃麗汀 萬(wàn) 立項(xiàng)部 202106 9 3 天，氮卓斯汀的應(yīng)答率 85． 4％、色甘酸鈉 83． 0％、安慰劑組 56． 3％，治療組改善結(jié)膜炎的眼癢、流淚和充血癥狀均療效顯著，至第 7 天和 14 天有持續(xù)的改善效果，耐受性好，療效明顯優(yōu)于安慰劑組。其安全性類似色甘酸鈉，治療慢性眼過(guò)敏疾病如 VKC 的效果更為顯著。與第一代抗組胺藥（安他唑啉、非尼拉敏）相比，奧洛他定具有抑制細(xì)胞因子分泌的作用，改善瘙癢、充血、球結(jié)膜水腫和眼瞼腫脹的療效較安慰劑明顯，作用迅速，可維持 8 h以上 。 規(guī)格 : 每毫升含 mg 鹽酸奧洛他定 (相當(dāng)于 1 mg奧洛他定 )。 注意事項(xiàng) : 只限眼局部滴用，不能注射。然而在器官發(fā)生期大鼠用 600 mg/公斤 /日，或最大人眼推薦用量的 93,750倍時(shí) ；兔子用 400 mg/公斤 /日，或最大人眼推薦用量 ... 妊娠 ：妊娠類別 C ：在大鼠和兔子中未發(fā)現(xiàn)奧洛他定有致畸胎作用。 毒理研
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