某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審生產(chǎn)(編輯修改稿)
2025-06-26 22:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 審 檢 查 表（ 2） HM080203 審核員： 受審核部門： 生產(chǎn)部 審核日期 ： 共 3 頁第 2 頁 標(biāo)準(zhǔn)要求 審核方法及內(nèi)容 審核記錄 7． 5． 1 生產(chǎn)和服 務(wù)提供的 控制 全過程？是否規(guī)定了相應(yīng)的文件？包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書？了解實(shí)施情況。 作過程的控制？查工藝驗(yàn)證文件、驗(yàn)證報告和記錄，確定工藝可行性。 、設(shè)備是否符合運(yùn)作的要求？是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？索閱設(shè)備、設(shè)施保養(yǎng)計(jì)劃，并在現(xiàn)場抽查數(shù)臺設(shè)備、設(shè)施（其中包括重要設(shè)備、設(shè)施）檢查其維護(hù)保養(yǎng)情況，并核實(shí)記錄。 ，監(jiān)控設(shè)備是否齊備，其測量能力是否滿足所需要求？抽查數(shù)個監(jiān)
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