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正文內(nèi)容

市立醫(yī)院醫(yī)用耗材和器械管理制度(編輯修改稿)

2025-03-09 07:26 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 營部停止開票,同時(shí)填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單,報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格,則恢復(fù)銷售;不合格,則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié),于次月上旬報(bào) 管理部 門 。 各項(xiàng)記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年,但不少于三年。 五 、醫(yī)療器械有效期管理制度 目的:為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理,保證使用醫(yī)療器械的安全有效,特制定本制度。 購進(jìn)醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外,必須規(guī)范標(biāo)明有效期。 發(fā)放醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出, 近期先出”的原則實(shí)施 。 倉庫 保管人員對(duì)有效期不足六個(gè)月的醫(yī)療器械,要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時(shí)報(bào)告 相關(guān)管理部門 處理。 有效期到期的醫(yī)療器械,由 倉庫管理員 立即移至不合格品庫,并及時(shí)通知 相關(guān) 管理部進(jìn)行處理。 對(duì)醫(yī)療器械有效期的驗(yàn)收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行: ( 1) 有效期在二年以上的產(chǎn)品,驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月; ( 2) 有效期在二年以下的產(chǎn)品,驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過三個(gè)月; ( 3) 超過以上規(guī)定期限,驗(yàn)收人員有權(quán)拒收,并報(bào)請(qǐng) 相關(guān)管理部門 處理。 對(duì) 科室 退回的醫(yī)療器械,有效期不足二個(gè)月的一律放入退貨庫,并由 倉庫管理人員 通知 采購辦 與供貨單位聯(lián)系處理。 六 、使用管理 目的:為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量 ,防止不合格產(chǎn)品流向社會(huì),特制定本制度。 倉庫必須配備復(fù)核員,對(duì)出庫醫(yī)療器械的有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行核對(duì)。 整件復(fù)核:復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。 拼箱復(fù)核:必須逐一對(duì)醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。核對(duì)無誤后裝箱,并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后,外貼“拼箱”標(biāo)志。 凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的,必須退給保管員加以糾正。 為便于質(zhì)量跟蹤,必須做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況,復(fù)核員必須簽章。 復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年,但不少于三年。 嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材,患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。 開展新項(xiàng)目所邀請(qǐng)外院 專家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。 1
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