市立醫(yī)院醫(yī)用耗材和器械管理制度-預(yù)覽頁
【正文】 及約定的質(zhì)量條款。 醫(yī)院在 驗收醫(yī)用耗材 醫(yī)療用品時 ,驗收 部門必須對以下幾個 環(huán)節(jié)進行驗收 :查驗每箱 (包 ) （ 1） 供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符 ； （ 2） 產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損 。 進口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供 加蓋質(zhì)量管理部門原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》，并有中文說明書。 1驗收員在驗收醫(yī)療器械時應(yīng)做好驗收記錄。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久 。 儲存實行色標管理。 醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。 保管員必須憑驗收員簽字的入庫交接單入庫。 1每月下旬對有效期在 6 個月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報 采購辦做相應(yīng)處理 。 1 做好防塵、防 潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。 養(yǎng)護員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時間內(nèi)完成（上午 8 時 9 時，下午 2 時 3 時）。經(jīng)確認合格，則恢復銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。 五 、醫(yī)療器械有效期管理制度 目的：為加強醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。 有效期到期的醫(yī)療器械，由 倉庫管理員 立即移至不合格品庫，并及時通知 相關(guān) 管理部進行處理。 倉庫必須配備復核員，對出庫醫(yī)療器械的有關(guān)項目進行核對。封箱后，外貼“拼箱”標志。 復核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。 所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。 1 屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng) 采購辦 審核批復后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。醫(yī)技 、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度，說明原因。 各類醫(yī)用耗材由 器械庫 、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。 對醫(yī)療器械儲存和運輸發(fā)生質(zhì)量問題負主要責任。 負責醫(yī)療器械運輸?shù)募皶r和安全。 九 、驗收員職責 嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械驗收管理制度》。 十 、養(yǎng)護員職責 嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護制度》。 負責每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。 負責建立藥品養(yǎng)護檔案。 負責對入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求分區(qū)、分類存放。 負責“醫(yī)療器械出庫復核記錄”。 操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡 有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。 （ 2）使用中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)于一周內(nèi)向 分管院長 提供書面報
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