市立醫(yī)院醫(yī)用耗材和器械管理制度(完整版)
【正文】 定以下制度： 一 、管理組織 由 分管 院長負責范圍內 的 采購辦、設備科及器械庫相關負責人 對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。 驗收抽樣： （ 1） 、比例：每批 50 件以內 (含 )抽 2 件； 50 件以上，每增加 50 件增抽 1 件；不足 50 件以 50 件計； （ 2） 、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽 3 個小包裝； （ 3） 、標志：抽樣的外包裝上應貼有“驗收”標志 ，或相應登記。 1驗收過程中發(fā)現與合同不符或驗收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單 留存并 予 以拒收 。 醫(yī)療器械產品入庫后，按各類產品對儲存的要求不同合理安排儲存區(qū)域。 妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應當按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。 1認真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨 ，填寫停售通知單，通知經營部停止開票，同時填寫醫(yī)療器械質量復檢單，報質量管理部確認。 倉庫 保管人員對有效期不足六個月的醫(yī)療器械，要逐月填寫“近效期產品催銷表”及時報告 相關管理部門 處理。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內。 開展新項目所邀請外院 專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領導批準方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。在藥劑科材料倉庫的領用量最多不超過 15 日的使用量，在供應室的領用量最多不超過 7 日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。 八 、 器械庫 職責 貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴格執(zhí)行 醫(yī)院 《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復核制度》等相關制度。 負責 醫(yī)院 管理制度在本部門的貫徹實施。 指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。 對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質量問題，承擔責任。 十二、 臨床使用部門 職責 護士長或專職護士負責復驗產品小包裝情況：生產批號、產品外觀質量等。 使用中，護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現輸液反應立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調查工作。 協(xié)助養(yǎng) 護員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護工作。 負責對在庫醫(yī)療器械進行定期質量檢查，并做好檢查記錄。 按《醫(yī)療器械質量驗收程序》進行操作。 負責醫(yī)療器械的合理儲存。對所有醫(yī)用材料出現異常領用
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