【正文】 印章后生效。、受賄。、第二條、第三條、第四條的約定或甲方聯(lián)系不到乙方時(shí)，甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨。做到貨、票、《合格證》、該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告同行（出庫(kù)單據(jù)上應(yīng)明確載示：品名、型號(hào)、批號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等，利于甲方驗(yàn)收登記）。合同期內(nèi)乙方證件更換時(shí)應(yīng)及時(shí)向甲方提供更換后的有效證件。、藥械科負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)連帶責(zé)任。四、臨床使用植入性醫(yī)療器械及植入性耗材應(yīng)仔細(xì)核對(duì)產(chǎn)品，使用記錄（病歷）應(yīng)詳細(xì)記錄產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、注冊(cè)賬號(hào)、生產(chǎn)日期、批號(hào)及有效期等，確保能反映產(chǎn)品的合法性，滿足全過(guò)程追蹤監(jiān)測(cè)。一、各相關(guān)科室不得自行向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)衛(wèi)生材料、植入性醫(yī)療器械及化驗(yàn)試劑，不得作為中間人直接向病人銷售植入性醫(yī)療器械，不得使用患者自備的植入性醫(yī)療器械。，并附隨程溫度記錄表及配送人員簽字交接手續(xù)。八、處罰辦法若使用未經(jīng)醫(yī)院統(tǒng)一采購(gòu)，或從非法渠道購(gòu)進(jìn)過(guò)期、已淘汰或無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證》等一切假冒及劣質(zhì)醫(yī)療器械及化驗(yàn)試劑，一經(jīng)查實(shí)：%的經(jīng)濟(jì)處罰，并在全院予以通報(bào)批評(píng)，院長(zhǎng)進(jìn)行誡勉談話。第二條：器械、耗材的證件要求《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等標(biāo)準(zhǔn)要求，提供符合國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局要求的公司資質(zhì)材料以及所供產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料。在抽查或檢驗(yàn)過(guò)程中由于乙方產(chǎn)品的證照、標(biāo)識(shí)、質(zhì)量等問(wèn)題而導(dǎo)致的罰沒(méi)事項(xiàng)均由乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。，應(yīng)及時(shí)通知臨床科室領(lǐng)用，避免造成過(guò)期、失效、積壓現(xiàn)象發(fā)生。，必須提前15個(gè)工作日以書面形式通知甲方。，不得隨意變更或解除合同，任何一方需變更合同，均須書面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達(dá)成書面意見(jiàn)后方可變更。（二）明確責(zé)任，不斷規(guī)范植入性醫(yī)用耗材管理成立由院領(lǐng)導(dǎo)、辦公室、醫(yī)務(wù)科、設(shè)備/藥劑科、財(cái)務(wù)科以及使用植入性醫(yī)用耗材的主要科室負(fù)責(zé)人為成員的專項(xiàng)整治小組，立即開(kāi)展我院的清理整頓工作。應(yīng)對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品有無(wú)熱原按《中華人民共和國(guó)配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。購(gòu)入產(chǎn)品必須查驗(yàn)“三證”。操作護(hù)士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無(wú)銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無(wú)雜質(zhì)和污漬；銜接部有無(wú)漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品停止使用。驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，并簽字保存?zhèn)洳椤Ｊ中g(shù)后，醫(yī)師要詳細(xì)向患者交代植入性材料使用過(guò)程中的注意事項(xiàng)，并將植入材料的產(chǎn)品使用說(shuō)明書交給患者閱讀及保存。二﹑簽署知情同意書：臨床科室應(yīng)建立高值耗材、植入性材料病員告知制度，包括知情權(quán)、同意權(quán)。七﹑臨床科室在使用過(guò)程中或術(shù)后，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或因產(chǎn)品質(zhì)量引起的質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥械科，由藥械科上報(bào)到縣食品藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心(ADR)。產(chǎn)品的質(zhì)量保證條款(包括保險(xiǎn)方式)必須明確并可操作執(zhí)行，排除承諾人能力范圍之外的承諾，并將制度保證條款以適當(dāng)形式告知病人。植入性材料原則上屬于患者的私有物品。使用科室要根據(jù)病情選擇適合患者的植入性材料，并在進(jìn)行患者術(shù)前知情談話，向患者或家屬交待：術(shù)前診斷、手術(shù)方案、手術(shù)名稱、使用植入性材料的名稱及價(jià)格范圍、可供選擇的廠家。對(duì)使用過(guò)的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴(yán)格按無(wú)菌物品的存放要求，并詳細(xì)登記每次入庫(kù)產(chǎn)品的批號(hào)。當(dāng)臨床出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即按以下辦法逐級(jí)上報(bào)：⑴、登記：發(fā)生時(shí)間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進(jìn)展。將骨科、神經(jīng)外科、普外科、肝膽科以及開(kāi)展各類介入診療工作的科室列為重點(diǎn)整治對(duì)象，把好源頭關(guān)，嚴(yán)格審查相