市立醫(yī)院醫(yī)用耗材和器械管理制度-wenkub
2023-02-25 07:26:41 本頁面
【正文】 型號、規(guī)格； （ 2）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式； （ 3）醫(yī)療器械注冊證書編號； （ 4）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號； （ 5）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號； （ 6）電源連接條件、輸入功率； （ 7）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限； （ 8）依據(jù)產(chǎn) 品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。 驗收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗收，不得遺漏。 驗收區(qū)域： 驗收必須在規(guī)定的驗收區(qū)內(nèi)進行。，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經(jīng)濟效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制 定以下制度： 一 、管理組織 由 分管 院長負(fù)責(zé)范圍內(nèi) 的 采購辦、設(shè)備科及器械庫相關(guān)負(fù)責(zé)人 對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。 驗收時限 :常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗收完畢；陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗收 。 驗收抽樣： （ 1） 、比例：每批 50 件以內(nèi) (含 )抽 2 件； 50 件以上，每增加 50 件增抽 1 件；不足 50 件以 50 件計； （ 2） 、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽 3 個小包裝； （ 3） 、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗收”標(biāo)志 ，或相應(yīng)登記。 驗收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗報告進行驗證。 1驗收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單 留存并 予 以拒收 。 1驗收記錄保存至超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但不少于三年。 醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對儲存的要求不同合理安排儲存區(qū)域。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。 妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。 保管員核對無誤后，應(yīng)在入庫交接單上簽字。 1認(rèn)真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。 養(yǎng)護員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨 ，填寫停售通知單，通知經(jīng)營部停止開票，同時填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報質(zhì)量管理部確認(rèn)。 各項記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。 倉庫 保管人員對有效期不足六個月的醫(yī)療器械，要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時報告 相關(guān)管理部門 處理。 六 、使用管理 目的：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量 ,防止不合格產(chǎn)品流向社會，特制定本制度。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽
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