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市立醫(yī)院醫(yī)用耗材和器械管理制度(存儲版)

2025-03-12 07:26上一頁面

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【正文】 按照《醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護程序》進行操作。 十一 、倉庫保管員、復(fù)核員職責 嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。 負責近效期醫(yī)療器械報告工作。 報告制度 ( 1) 在使用中發(fā)生問題,每個醫(yī)生護士均有責任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告,并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。 醫(yī)療器械出庫必須進行復(fù)核和質(zhì)量檢查。 定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。 認真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄,包括: ( 1) 醫(yī)療器械驗收記錄; ( 2) 進口藥品驗收記錄; ( 3)科室 退回藥 品質(zhì)量驗收記錄; 對所有質(zhì)量記錄和憑證必須按《質(zhì)量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。 負責在庫醫(yī)療器械的賬貨相符。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步,不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責任。 1 依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足 臨床要 求的情況下,任何人均應(yīng)無條件地使用,如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報采購辦 或有關(guān)職能部門,按有關(guān)程序辦理。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況,復(fù)核員必須簽章。 六 、使用管理 目的:為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量 ,防止不合格產(chǎn)品流向社會,特制定本制度。 各項記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年,但不少于三年。 養(yǎng)護員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。 保管員核對無誤后,應(yīng)在入庫交接單上簽字。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。 1驗收記錄保存至超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年,但不少于三年。 驗收一次性無菌醫(yī)療器械,必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗報告進行驗證。 驗收時限 :常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗收完畢;陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗收 。 驗收區(qū)域: 驗收必須在規(guī)定的驗收區(qū)內(nèi)進行。 醫(yī)療器械標簽、包裝標識應(yīng)當包括以下內(nèi)容: ( 1)品名、型號、規(guī)格; ( 2)生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式; ( 3)醫(yī)療器械注冊證書編號; ( 4)產(chǎn)品標準編號; ( 5)產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批(編)號; ( 6)電源連接條件、輸入功率; ( 7)限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當標明有效期限; ( 8)依據(jù)產(chǎn) 品特性應(yīng)當標注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀
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