市立醫(yī)院醫(yī)用耗材和器械管理制度(更新版)
【正文】 量時，有關職能部門將實施追蹤審核。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關，實行由藥劑科、手術室、手術醫(yī)師逐級核對檢驗。 凡復核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。 對醫(yī)療器械有效期的驗收應按下列規(guī)定執(zhí)行： （ 1） 有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過六個月； （ 2） 有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過三個月； （ 3） 超過以上規(guī)定期限，驗收人員有權拒收，并報請 相關管理部門 處理。 養(yǎng)護員應及時做好養(yǎng)護記錄。 四 、醫(yī)療器械養(yǎng)護制度 目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。 醫(yī)療器械入庫時，必須認真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。其統(tǒng)一 標準是： （ 1） 待驗庫（區(qū)）、退貨庫為黃色； （ 2） 合格品庫、待運庫（區(qū)）為綠色； （ 3）不合格 品庫 （區(qū)） 為紅色。驗收記錄應字跡端正清楚，不得有空格或缺項。醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等； （ 3） 產(chǎn)品的檢驗合格證 ； （ 4） 包裝標識應符合國家標準 ； （ 5） 進口產(chǎn)品應有中文標識 。 二 、驗收管理 目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。 驗收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。 進口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供 加蓋質(zhì)量管理部門原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》，并有中文說明書。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久 。 醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。 1每月下旬對有效期在 6 個月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報 采購辦做相應處理 。 養(yǎng)護員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時間內(nèi)完成（上午 8 時 9 時，下午 2 時 3 時）。 五 、醫(yī)療器械有效期管理制度 目的：為加強醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。 倉庫必須配備復核員，對出庫醫(yī)療器械的有關項目進行核對。 復核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。 1 屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng) 采購辦 審核批復后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。 各類醫(yī)用耗材由 器械庫 、供應室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。 負責醫(yī)療器械運輸?shù)募皶r和安全。 十 、養(yǎng)護員職責 嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護制度》。 負責建立藥品養(yǎng)護檔案。 負責“醫(yī)療器械出庫復核記錄”。 （ 2）使用中發(fā)現(xiàn)問題，應于一周內(nèi)向 分管院長 提供書面報
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