【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 辦組織相關(guān)部門(mén)調(diào)查分析所有明確的或潛在的不合格的原因，并針對(duì)其原因、會(huì)同相關(guān)責(zé)任部門(mén)商定，提出相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施要求（《糾正和預(yù)防措施要求表》）。 糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施 各相關(guān)責(zé)任部門(mén)根據(jù)《糾正和預(yù)防措施要求表》，制定具體的糾正預(yù)防措施，并經(jīng)技術(shù)主管或質(zhì)量主管審定，中心主任批準(zhǔn)實(shí)施； 糾正、預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證 質(zhì)保辦實(shí)施糾正、預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證； 質(zhì)保辦編制《糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況表》，對(duì)相關(guān)責(zé)任部門(mén)的不合格（包括潛在的）進(jìn)行描述、記錄措施要求的發(fā)出時(shí)間，責(zé)任部門(mén)的完成時(shí)間及實(shí)施效果的驗(yàn)證評(píng)定情況； 支持性質(zhì)量文件 《不符合工作控制程序》 《糾正和預(yù)防措施程序》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 216— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 記 錄 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 記錄 目的 記錄能客觀反映質(zhì)量活動(dòng)和體系運(yùn)行的實(shí)際情況，是質(zhì)量活動(dòng)追蹤、預(yù)防及再現(xiàn)每次檢測(cè)的基本依據(jù)。 范圍 適用于本中心質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄管理與控制。 職責(zé) 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)各種質(zhì)量記錄的審核，中心主任批準(zhǔn)； 各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各種技術(shù)記錄的審核，技術(shù)主管批準(zhǔn)； 各部門(mén)負(fù)責(zé)搜集、整理本部門(mén)的記錄； 檔案管理員負(fù)責(zé)保管檢測(cè)中心的人員技術(shù)檔案、儀器設(shè)備檔案、各種質(zhì)量和技術(shù)記錄、留存檢驗(yàn)報(bào)告、電子類文件等記錄，并有序整理和安全保存； 質(zhì)保辦負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式和技術(shù)記錄格式的備案。 要求 檢測(cè)中心各工作人員要按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)則或本中心規(guī)定認(rèn)真填寫(xiě)并妥善保存各種工作記錄 ,使其能再現(xiàn)檢驗(yàn)過(guò)程。記錄分為技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄兩大類。 、檢驗(yàn)單、檢驗(yàn) 報(bào)告 及副本以及與檢驗(yàn)工作相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)性材料等資料； 、評(píng)審的記錄和報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督記錄、儀器設(shè)備檔案、人員技術(shù)檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等記錄。 所有記錄必須由各部門(mén)設(shè)專人妥善保存以及保密工作， 對(duì)記錄的維護(hù)管理、查閱或借閱應(yīng)符合檢測(cè)中心《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》和《文件的控制和維護(hù)程序》規(guī)定的要求。記錄超過(guò)保管期限，應(yīng)由檔案管理員報(bào)請(qǐng)技術(shù)主管批準(zhǔn)銷毀處理。 原始記錄主要有觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算，檢測(cè)時(shí)樣品的標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)和審核人員的簽名。 每份原始記錄應(yīng)清晰明了，包含足夠的信息，有利于分析影響不確定度 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 216— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 記 錄 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 的因素以保證檢驗(yàn)過(guò)程能夠再現(xiàn)。 檢驗(yàn)員應(yīng)準(zhǔn)確、完整、客觀地填寫(xiě)所有記錄內(nèi)容原始記錄發(fā)生錯(cuò)誤時(shí)對(duì)每個(gè)錯(cuò)誤只能 扛改 ，并由修改人員簽字或蓋章確認(rèn)，原始記錄和數(shù)據(jù)處理執(zhí)行《記錄和報(bào)告管理程序》。 以電子形式存儲(chǔ)的記錄要采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失和改動(dòng)。詳細(xì)見(jiàn)《 計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)管理程序》 支持性質(zhì)量文件 《記錄和報(bào)告管理程序》 《 計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)管理程序》 內(nèi)部審核 目的 為保持管理體系運(yùn)行的有效性，必須定期和不定期的對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性和有效性進(jìn)行獨(dú)立的、系統(tǒng)的檢查，使管理體系按照要求運(yùn)行，并實(shí)現(xiàn)自我完善的功能，以達(dá)到預(yù)防和降低檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)的目的 。 要求 為保證管理體系持續(xù)地適應(yīng)外部要求，每年有計(jì)劃地安排管理體系年度常規(guī)內(nèi)部審核，審核范圍包含管理體系的全部要素。當(dāng)遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)安排對(duì)管理體系相 關(guān)內(nèi)容的審核。審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具備資格的內(nèi)審員來(lái)執(zhí)行，但內(nèi)審員不應(yīng)審核自己從事的工作。內(nèi)審員對(duì)要求整改的問(wèn)題實(shí)施監(jiān)督檢查，保證在議定的期限內(nèi)完成整改。內(nèi)審員對(duì)整改實(shí)施的結(jié)果還應(yīng)進(jìn)行跟蹤，并對(duì)整改措施實(shí)施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，直至驗(yàn)證有效為止。 職責(zé) 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度審核計(jì)劃并主持內(nèi)部審核。 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行。中心質(zhì)量管理體系框圖見(jiàn)附表 1。 質(zhì)保辦負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行狀況的日常監(jiān)督管理。 內(nèi)審員負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核 檢查計(jì)劃表，實(shí)施內(nèi)部審核，編寫(xiě)審核報(bào)告，并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 要求 為了檢查檢測(cè)中心各項(xiàng)檢驗(yàn)活動(dòng)是否符合《質(zhì)量手冊(cè)》和相關(guān)質(zhì)量文件的要求、各質(zhì)量體系要素的實(shí)施結(jié)果是否達(dá)到了質(zhì)量文件和目標(biāo)的要求，需要定期或不定期對(duì)檢測(cè)中心質(zhì)量體系進(jìn)行審核，檢測(cè)中心質(zhì)保辦負(fù)責(zé)制定內(nèi)審年度計(jì)劃并組織實(shí)施，全面審核活動(dòng)每年不少于 1 次。必要時(shí)，檢測(cè)中心主任可邀請(qǐng)檢測(cè)中心以外的評(píng)審專家參加內(nèi)部審核活動(dòng)。 支持性質(zhì)量文件 《內(nèi)部審核程序》 《管理評(píng)審程序》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 217— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 內(nèi) 部 審 核 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 218— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 管 理 評(píng) 審 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 管理評(píng)審 目的 根據(jù)預(yù)定的日程，定期對(duì)管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用、充分、有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。 范圍 適用于管理體系的管理評(píng)審。 職責(zé) 中心主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)主持管理評(píng)審活動(dòng)。 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審計(jì)劃，報(bào)告管理體系的運(yùn)行情況，編制評(píng)審報(bào)告，并組織評(píng)審結(jié)論的實(shí)施。 各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)提供準(zhǔn)備本部門(mén)的現(xiàn)行資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施。 質(zhì)保辦負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 要求 管理評(píng)審于每年內(nèi)部審核后根據(jù)預(yù)定的程序和計(jì)劃，定期對(duì)管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，每年不少于 1 次，特殊情況下主任可增加評(píng)審頻次。 管理評(píng)審的范圍包括： 、質(zhì)量目標(biāo)； ； ； 。 管理評(píng)審 應(yīng)考慮到： ； ； ； ； ； ； ； 、投訴及客戶反饋； ； ； 。 管理評(píng)審 通常以會(huì)議形式進(jìn)行，與會(huì)人員對(duì)評(píng)審議題充分討論、分析、研究，最后由主任做出結(jié)論和決議。 質(zhì)保辦指派人員記錄管理評(píng)審中提出的問(wèn)題和由此采取的措施，各項(xiàng)改進(jìn)措施在規(guī)定的期限內(nèi)予以實(shí)施。 管理評(píng)審每年不少于一次，形成記錄按規(guī)定保存。 支持性質(zhì)量文件 《質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審程序》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 218— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 管 理 評(píng) 審 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 第 5 章 技 術(shù) 要 求 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 219— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 技 術(shù) 要 求 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 220— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 人 員 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 人員 目的 為滿足檢測(cè)中心檢驗(yàn)技術(shù)工作和管理工作的需要，保證檢測(cè)工作符合技術(shù)等要求。 范圍 適用于本中心的人員機(jī)構(gòu)設(shè)置，人員培訓(xùn)，職能分配和關(guān)鍵崗位人員的任命及授權(quán)。 職責(zé) 檢測(cè)中心主任負(fù)責(zé)人力資源的配備，并安排各崗位人員并規(guī)定其崗位職責(zé)； 中心技術(shù)主管對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員工作進(jìn)行監(jiān)督，保證其按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作； 辦公室負(fù)責(zé)中心工作人員培訓(xùn)計(jì)劃的制定 ,實(shí)施考核及人員技術(shù)檔案的建立和相應(yīng)的管理工作。 要求 本中心的人員結(jié)構(gòu)及能力能滿足所從事工作的要求及改進(jìn)。 人員結(jié)構(gòu) 檢測(cè)中心根據(jù)檢驗(yàn)工作及事業(yè)發(fā)展的需要，配備了足夠的管理、監(jiān)督及檢驗(yàn)人員，對(duì)各類人員的任職資格條件和崗位職責(zé)作了明確的規(guī)定（詳見(jiàn)附錄5）。 所有從事檢驗(yàn)工作的人員，都必須經(jīng)考核合格，取得相應(yīng)任職資格，持證上崗。持證人員情況詳見(jiàn)附錄 4：《檢測(cè)中心工作人員一覽表》。 檢測(cè)中心所有的檢驗(yàn)人員均應(yīng)具備獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目的能力，本檢測(cè)中心提倡一人多證，一專多能，一人多職。 人員的教育培訓(xùn) 為了不斷提高檢測(cè)中心工作人員的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)，滿足中心當(dāng)前和今后發(fā)展的需要，中心要制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。 新進(jìn)檢測(cè)中心的人員上崗、原有人員換崗、或從事新開(kāi)展項(xiàng)目工作之前，應(yīng)進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)并考核合格后，方可從事相應(yīng)崗位工作。 辦公室記錄檢測(cè)中心技術(shù)人員的培訓(xùn)情況，并將其分別歸入個(gè)人技術(shù)檔案。 人員的技術(shù)檔案 檢測(cè)中心在崗的技術(shù)及管理人員均建有人員技術(shù)檔案。人員技術(shù)檔案包括學(xué)歷證明、考核證書(shū)、工作經(jīng)歷、工作業(yè)績(jī)記錄、科研成果證明、培訓(xùn)、檢驗(yàn)有關(guān)職稱、職 務(wù)的晉級(jí)證明、上崗證等材料。 人員技術(shù)檔案管理按《檔案管理制度》執(zhí)行。 支持性質(zhì)量文件 《人員培訓(xùn)程序》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 220— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 人 員 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 221— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 設(shè)施和環(huán)境條件 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 設(shè)施和環(huán)境條件 目的 檢測(cè)中心環(huán)境與設(shè)施的合理配置是保證檢驗(yàn)工作順利、有效開(kāi)展、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠的基本條件。保證本中心的環(huán)境與設(shè)施的配置 合理，使其處于良好的監(jiān)控，保證檢測(cè)準(zhǔn)確可靠。 范圍 適用于檢驗(yàn)設(shè)施、環(huán)境條件、安全作業(yè)和環(huán)境保護(hù)要求的配置及其控制。 職責(zé) 主任負(fù)責(zé)中心日常的內(nèi)務(wù)管理工作，并對(duì)整個(gè)檢測(cè)中心的安全生產(chǎn)，安全消防工作負(fù)總責(zé)。 辦公室負(fù)責(zé)房屋設(shè)施、工作場(chǎng)所的配置、維護(hù)，以及能源、照明、采暖、通風(fēng)等各項(xiàng)保障監(jiān)控工作。 辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督檢測(cè)中心內(nèi)務(wù)工作的執(zhí)行情況。 要求 設(shè)施與環(huán)境的要求 為了保證檢測(cè)工作的正常開(kāi)展，試驗(yàn) 條件符合標(biāo)準(zhǔn)要求，本中心各部門(mén)均配備了足夠和適用的辦公通訊及其他服務(wù)性設(shè)施；辦公區(qū)和檢測(cè)室有效隔離，以防止對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。 實(shí)驗(yàn)內(nèi)各相鄰區(qū)域之間有效隔離 ,對(duì)干擾各種設(shè)施配置合 理能充分保證檢驗(yàn)工作的順利有效進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室的管道，線路應(yīng)布局合理；儀器設(shè)備、工作用品要擺放整齊，便于操作。 實(shí)驗(yàn)室對(duì)在檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生有毒、有害氣體的檢測(cè)區(qū)，安裝了良好的通風(fēng)排氣系統(tǒng)。 實(shí)驗(yàn)室各工作場(chǎng)所均應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施并放置于醒目易取的地點(diǎn)，根據(jù) 需要還應(yīng)配備其他相應(yīng)的防范和應(yīng)急裝置。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 221— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 設(shè)施和環(huán)境條件 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)安全生產(chǎn)，安全消防管理。對(duì)易燃易爆、有毒、有害、有腐蝕性的化學(xué)藥品和電熱設(shè)備、機(jī)械設(shè)備的使用要嚴(yán)格管理，及時(shí)消除事故隱患，對(duì)易燃易爆、有毒、有害等危險(xiǎn)品按中心的相關(guān)制度進(jìn)行管理。 設(shè)施與環(huán)境條件的監(jiān)控 所有與檢驗(yàn)工作相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室均在適當(dāng)位置配 置溫、濕度計(jì)。檢驗(yàn)人員開(kāi)展檢驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)在檢驗(yàn)的原始記錄中記下即時(shí)的溫、濕度。當(dāng)發(fā)現(xiàn)溫、濕度情況不符合檢驗(yàn)要求時(shí)，應(yīng)報(bào)告給辦公室，辦公室應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，以滿足檢驗(yàn)要求。 內(nèi)務(wù)管理 實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)常保持清潔、整齊、安全的良好受控狀態(tài)。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行與檢測(cè)無(wú)關(guān)的活動(dòng)、存放與檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品。 所有參與或從事檢驗(yàn)工作的人員都要嚴(yán)格遵守檢測(cè)中心制定的《實(shí)驗(yàn)室守則》。 無(wú)關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域，應(yīng)有警示并嚴(yán)格限制人員的進(jìn) 出，以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測(cè)工作的安全。 外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人許可，并應(yīng)有檢驗(yàn)室人員陪同，須遵守本實(shí)驗(yàn)室保密規(guī)定及其他有關(guān)管理制度的要求。 實(shí)驗(yàn)室