【正文】 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 220— 2020 頁 數(shù) 第 2 頁 共 2 頁 人 員 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 221— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 2 頁 設施和環(huán)境條件 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 設施和環(huán)境條件 目的 檢測中心環(huán)境與設施的合理配置是保證檢驗工作順利、有效開展、檢驗數(shù)據(jù)準確、可靠的基本條件。 范圍 適用于檢驗設施、環(huán)境條件、安全作業(yè)和環(huán)境保護要求的配置及其控制。 辦公室負責房屋設施、工作場所的配置、維護，以及能源、照明、采暖、通風等各項保障監(jiān)控工作。 要求 設施與環(huán)境的要求 為了保證檢測工作的正常開展，試驗 條件符合標準要求，本中心各部門均配備了足夠和適用的辦公通訊及其他服務性設施；辦公區(qū)和檢測室有效隔離，以防止對檢測工作質量產生不利影響。 實驗室的管道，線路應布局合理；儀器設備、工作用品要擺放整齊，便于操作。 實驗室各工作場所均應配備相應的消防設施并放置于醒目易取的地點，根據(jù) 需要還應配備其他相應的防范和應急裝置。對易燃易爆、有毒、有害、有腐蝕性的化學藥品和電熱設備、機械設備的使用要嚴格管理，及時消除事故隱患，對易燃易爆、有毒、有害等危險品按中心的相關制度進行管理。檢驗人員開展檢驗工作時，應在檢驗的原始記錄中記下即時的溫、濕度。 內務管理 實驗室要經(jīng)常保持清潔、整齊、安全的良好受控狀態(tài)。 所有參與或從事檢驗工作的人員都要嚴格遵守檢測中心制定的《實驗室守則》。 外來人員進入實驗室須經(jīng)檢驗室負責人許可，并應有檢驗室人員陪同，須遵守本實驗室保密規(guī)定及其他有關管理制度的要求。 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 222— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 1 頁 檢 測 方 法 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 檢測方法 目的 為了對檢測及檢測方法進行有效控制、規(guī)范管理，以保 證檢測結果的準確性和科學性。 職責 各部門負責人負責其檢測方法的審核，技術主管批準實施； 檢測室負責檢測方法的選用； 質保辦對檢測方法的有效性進行控制和確認。本中心進行檢測，優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果由于沒有作業(yè)指導書可能影響檢測活動和結果的，則要制定相應的作業(yè)指導書 。如果檢測方法發(fā)生了變化，則要重新進行確認，舊的作廢的標準應收回并予以作廢。 與本中心檢測工作有關的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、技術標準等均須現(xiàn)行有效，并通過發(fā)放、置于有效位置、借閱等方式便于工作人員使用。 支持性質量文件 《檢驗工作程序》 設備和標準物質 目的 正確配備儀器設備和標準物質是檢測中心貫徹質量方針、實現(xiàn)質量目標的基本物質條件。 范圍 使用檢測用儀器設備和標準物質的購置申請、校準、檢定、標識、建檔和對在用儀器設備的監(jiān)督管理。 要求 儀器設備的配置 檢測中心根據(jù)開展檢驗項目的需要，配置了相應的儀器設備和標準物，并對其技術能力進行了科學 的分析和確認。建立新項目時儀器設備的配置執(zhí)行《新項目評審程序》。 儀器設備的使用 儀器設備的使用均應嚴格按照其說明書中的操作規(guī)程進行。精密儀器設備的使用和保管人必須經(jīng)過相關的學習和培訓。 儀器設備以儀器名稱和編號作為唯一性標識，規(guī)定以“順序號 +購買日 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 223— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 3 頁 設備和標準物質 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 期”的方式編號。具體維護保養(yǎng)按《儀器設備可溯源性管理程序》執(zhí)行。 儀器設備經(jīng)驗證需修理時，應立即停止使用并以明顯標識，業(yè)務室負責人應書面提出申請，經(jīng)技術主管審批后，由相關技術人員修理，儀器設備修復后，經(jīng)檢定或校準合格后方可使用。 儀器設備的報損、報廢，按照《儀器設備及可溯源性管理程序》中的有關規(guī)定執(zhí)行。 所有屬于標志管理范圍的儀器設備，都應有符合規(guī)定的、反映設備受控狀況的“可用性”識別標識。 業(yè)務室負責儀器設備的受 控狀態(tài)識別、標識的購置、保管、登記發(fā)放以及監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)儀器設備出現(xiàn)異常情況，應及時貼上“停用”標識，并報告中心質保辦按《不合格工作控制程序》和《糾正和預防措施程序》處理。儀器設備檔案中應包括的內容詳見《儀器設備及可溯源性管理程序》。 范圍 適用于本中心在用檢測儀器設備的量值溯源。 要求 儀器設備的檢定或校準 所有對檢驗結果的準確性和有效性有影響的計量器具、儀器設備在投入使用前都要進行檢定或校準，在經(jīng)檢定、校準或功能檢查符合相應技術要求后，才能投入檢測工作。 超過檢定周期或經(jīng)檢定不合格的儀器設備和計量器具要貼上停用證，不準投入使用；檢修后的儀器設備必須經(jīng)計量檢定合格后方可使用。 本檢測中心的在用儀器設備的檢定情況見附錄 11《 主要檢測儀器設備檢定 /校準一覽表 》 支持性質量文件 《儀器設備及可溯源性管理程序》 量值溯源圖 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 224— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 2 頁 量 值 溯 源 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 224— 2020 頁 數(shù) 第 2 頁 共 2 頁 量 值 溯 源 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 溯源至國家基準 溯源至自治區(qū)基準 溯源至通遼市基準 本中心實驗室計量器具 量 值 溯 源 圖 抽樣和樣品處理 目的 檢驗樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響到檢測結果的準確度，因此必須對檢驗物品的抽樣、接收、標識、流轉、貯存、處置等各 個環(huán)節(jié)實施有效的質量控制。 職責 業(yè)務是負責人負責抽樣方案的選取、編制、抽樣過程管理，技術主管負責抽樣方案的批準； 業(yè)務室負責樣品的流轉、接收、標識及保留樣品的貯存、處置； 檢測室負責樣品的驗收、檢測。 本中心按照相關技術規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。業(yè)務室在抽樣過程中應注意需要控制的因素，以確保檢測結果的有效性。抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法。 檢驗室接到檢驗樣品后，要認真對樣品情況進行核實，并及時安排檢驗。 樣品流轉圖 支持性質量文件 《樣品的抽取和管理程序》 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 225— 2020 頁 數(shù) 第 2 頁 共 2 頁 抽樣和樣品處理 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 業(yè)務室： 扦樣計劃 扦樣 業(yè)務室： 接收樣品、登記 分樣 檢驗工作通知單 檢驗室： 樣品檢驗 樣品保管員： 留存樣品保留、記錄并存檔 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 226— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 1 頁 結果質量控制 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 結果質量控制 目的 對檢測的有效性進行監(jiān)控，確保檢測結果的質量。 職責 質保辦負責制定比對和能力驗證計劃； 技術主管負責審核實驗室間比對和能力驗證 計劃，并對其有效性進行評審，中心主任批準實施； 質量監(jiān)督員負責實施監(jiān)督； 檢測室負責比對驗證工作的落實。包括（但不限于）下列內容： （參考物質）進行監(jiān)控和 /或使用次級標準物質開展內部質量控制； ； ； ； 不同特性結果的相關性。 比對和能力驗證的相關記錄、報告在活動結束后最后交予檔案保管員保管。 范圍 適用于本中心所有檢測報告的編制、審核、批準、修改和發(fā)放。 要求 本中心制定并執(zhí)行本中心檢測結果報告程序，按相關技術規(guī)范或者標準要求，及時出具檢測數(shù)據(jù)和結果，并保證本中心所出具的數(shù)據(jù)和結果準確、客觀、真實、公正。 本中心的報告包括下列信息： ； （地址在最后頁） （報告編號），以及報告結束的清晰標識； ； ； ； ； ； 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 227— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 2 頁 結 果 報 告 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 ； 、批準人簽字； 。報告修改應滿足資質認定評審準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，新發(fā)的報告同樣應有唯一性標識，并注明所代 替的原件。報告的修改過程的信息應有必要的記錄?！妒称窓z驗機構資質認定管理辦法》明確規(guī)定了食品檢驗機構資質認定工作的法律依據(jù)、工作機制、實施對象、實施程序、監(jiān)管要求和法律責任，《食品檢驗機構資質認定條件》、《食品檢驗工作規(guī)范》、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》等技術規(guī)范是開展從事食品檢驗資質認定必須遵循的準則。 管理要求 本中心是經(jīng)批準成立的非法人地位能獨立承擔第三方食品檢測工作，能獨立對外行文和開展業(yè)務活動，能夠承擔法律責任。 本 中心從事食品檢驗人員均為正式聘用人員，且只在本中心執(zhí)業(yè)。詳見附件一食品檢驗人員關于只在一個機構執(zhí)業(yè)的承諾書。 本中心具備的食品檢驗能力 ： a) 具有食品中理化、污染物、農藥殘留等參數(shù)的檢驗能力 本中心質量管理體系的建立、運行應符合 《食品檢驗機構資質認定評審準則》 和《食品檢驗機構資質認定評審準則》的要求。 技術要求 中心具備與其所開展的食品檢驗活動相適應的檢驗人員和技術管理人員。 中心從事食品檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規(guī)、質量管理和有關專業(yè)技術培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。檢驗人員中具有中級以上 (含中級 )專業(yè)技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于 30%。 本中心具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。 本中心實驗區(qū)與非實驗區(qū)分離。防止交叉污染，保證人身健康和滿足環(huán)境保護等。如運用計算機與信息技術或自動設備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應有保障其安全性、完整性的措施，并有相應的驗證記錄。 本中心使用儀器設備 (包括軟件 )、標準物質 (參考物質 )等有專人管理，能滿足溯源 要求。 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 228— 2020 頁 數(shù) 第 2 頁 共 2 頁 食品檢驗機構資質認定特殊要求 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 附錄 1： 食品檢驗人員關于只在一個機構執(zhí)業(yè)的承諾書 ******質量檢測 中心： 本人 年 月 日開始從事食品檢驗工作，至今已有 年的從業(yè)經(jīng)驗，現(xiàn)已取得 職稱。 我將恪守以上承諾，如有違反，我愿意承擔由此引起的一切經(jīng)濟責任和法律責任。 —— 技術主管： 具有較強組織管理能力和較豐富的糧食檢驗工作經(jīng)驗；具備大專以上糧油檢驗或相關專業(yè)學歷，并具備工程師或相等的專業(yè)以上技術職稱，并在本專業(yè)領域從業(yè) 3 年以上； 熟悉實驗室質量認證標準，具有組織本中心質量管理體系有效運行和持續(xù)改進的管理能力； 堅持原則，責任心強，具 有團隊合作精神。 —— 部門負責人： 具備中專以上糧油檢驗或相關專業(yè)學歷和糧油檢驗專業(yè)技術資格證書； 具有豐富的實際工作經(jīng)驗和較強組織協(xié)調能力； 具有較強的責任心和質量意識； 具有敬業(yè)精神和團隊 合作精神。 —— 內審員： 具有中專以上學歷，熟悉實驗室認證標準及相關的法律、法規(guī)，掌握本中心質量管理體系的運行過程； 具有內審員資格證書； 堅持原則，責任心強，具有團隊合作精神。 —— 審核校驗員： 具有大專以上糧油專業(yè)學歷，熟悉各種糧油質量檢驗方法； 具備正確檢查所有檢驗結果準確性和可靠的能力； 堅持原則，責任心強，具有團隊合作精神。 —— 樣品管理員： 熟悉、熟練樣品的管理工作； 具備規(guī)律、有效的樣品檔案的方法； 堅持原則，責任心強，保證樣品的安全保管，具有團隊合作精