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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊(cè)1-全文預(yù)覽

  

【正文】 月 本中心配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施來(lái)貯存、處理樣品,以確保樣品不受損壞,本中心相關(guān)部門和人員應(yīng)按要求保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。 本中心相關(guān)部門要做好抽樣記錄。 要求 本中心制定并執(zhí)行用于檢測(cè)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留或者處置的程序,確保受檢樣品流轉(zhuǎn)和處置過程樣品的客觀真 實(shí)性、完整性、適用性,避免受到非正常損壞。 對(duì)于無(wú)法按國(guó)家計(jì)量檢定或校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)的儀器設(shè)備的量值溯源,由檢測(cè)中心業(yè)務(wù)室制定自校規(guī)范進(jìn)行溯源或比對(duì)。 職責(zé) 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織實(shí)施; 業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的量值溯源工作。 儀器設(shè)備檔案 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 223— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 檢測(cè)中心所有對(duì)檢驗(yàn)工作有影響的儀器設(shè)備 都必須建立相應(yīng)的檔案。可用性識(shí)別有合格證(綠色),準(zhǔn)用證(黃色)和停用證(紅色)三種,其具體定義和標(biāo)識(shí)中應(yīng)填寫的內(nèi)容詳見《儀器設(shè)備及可溯源性管理程序》。 檢驗(yàn)用儀器設(shè)備的更換,由檢測(cè)中心技術(shù)主管,質(zhì)保辦,業(yè)務(wù)室等共同討論,確認(rèn)達(dá)不到原精度、等級(jí)、使用要求的應(yīng)及時(shí)報(bào)中心主任重新購(gòu)置更新。 儀器設(shè)備的維護(hù) 儀器設(shè)備保管人員應(yīng)定期維護(hù)保養(yǎng)儀器設(shè)備,確保儀器設(shè)備不出現(xiàn)因受潮、保養(yǎng)不善而造成故障,使之隨時(shí)處于良好的 工作狀態(tài)。業(yè)務(wù)室設(shè)專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保管,且應(yīng)按嚴(yán)格按本手冊(cè) 《量值溯源》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行量值溯源。詳細(xì)情況見附錄 10:《主要儀器設(shè)備一覽表》。檢測(cè)中心根據(jù)所開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目,配備 了滿足需要的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并加強(qiáng)管理,使之始終處于受控狀態(tài),確保其技術(shù)性能始終滿足工作要求。本中心應(yīng)經(jīng)常通過檢查、標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)等方法確保所使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)均為最新、有效的版本。 要求 本中心根據(jù)檢測(cè)工作需要,按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室平面圖見質(zhì)量手冊(cè)附錄 2。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行與檢測(cè)無(wú)關(guān)的活動(dòng)、存放與檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品。 設(shè)施與環(huán)境條件的監(jiān)控 所有與檢驗(yàn)工作相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室均在適當(dāng)位置配 置溫、濕度計(jì)。 實(shí)驗(yàn)室對(duì)在檢測(cè)過程中產(chǎn)生有毒、有害氣體的檢測(cè)區(qū),安裝了良好的通風(fēng)排氣系統(tǒng)。 辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督檢測(cè)中心內(nèi)務(wù)工作的執(zhí)行情況。保證本中心的環(huán)境與設(shè)施的配置 合理,使其處于良好的監(jiān)控,保證檢測(cè)準(zhǔn)確可靠。 人員的技術(shù)檔案 檢測(cè)中心在崗的技術(shù)及管理人員均建有人員技術(shù)檔案。 檢測(cè)中心所有的檢驗(yàn)人員均應(yīng)具備獨(dú)立開展檢驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目的能力,本檢測(cè)中心提倡一人多證,一專多能,一人多職。 要求 本中心的人員結(jié)構(gòu)及能力能滿足所從事工作的要求及改進(jìn)。 管理評(píng)審每年不少于一次,形成記錄按規(guī)定保存。 管理評(píng)審的范圍包括: 、質(zhì)量目標(biāo); ; ; 。 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審計(jì)劃,報(bào)告管理體系的運(yùn)行情況,編制評(píng)審報(bào)告,并組織評(píng)審結(jié)論的實(shí)施。必要時(shí),檢測(cè)中心主任可邀請(qǐng)檢測(cè)中心以外的評(píng)審專家參加內(nèi)部審核活動(dòng)。中心質(zhì)量管理體系框圖見附表 1。內(nèi)審員對(duì)要求整改的問題實(shí)施監(jiān)督檢查,保證在議定的期限內(nèi)完成整改。詳細(xì)見《 計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)管理程序》 支持性質(zhì)量文件 《記錄和報(bào)告管理程序》 《 計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)管理程序》 內(nèi)部審核 目的 為保持管理體系運(yùn)行的有效性,必須定期和不定期的對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性和有效性進(jìn)行獨(dú)立的、系統(tǒng)的檢查,使管理體系按照要求運(yùn)行,并實(shí)現(xiàn)自我完善的功能,以達(dá)到預(yù)防和降低檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)的目的 。 原始記錄主要有觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算,檢測(cè)時(shí)樣品的標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)和審核人員的簽名。記錄分為技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄兩大類。 糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施 各相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)《糾正和預(yù)防措施要求表》,制定具體的糾正預(yù)防措施,并經(jīng)技術(shù)主管或質(zhì)量主管審定,中心主任批準(zhǔn)實(shí)施; 糾正、預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證 質(zhì)保辦實(shí)施糾正、預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證; 質(zhì)保辦編制《糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況表》,對(duì)相關(guān)責(zé)任部門的不合格(包括潛在的)進(jìn)行描述、記錄措施要求的發(fā)出時(shí)間,責(zé)任部門的完成時(shí)間及實(shí)施效果的驗(yàn)證評(píng)定情況; 支持性質(zhì)量文件 《不符合工作控制程序》 《糾正和預(yù)防措施程序》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 216— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 記 錄 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 記錄 目的 記錄能客觀反映質(zhì)量活動(dòng)和體系運(yùn)行的實(shí)際情況,是質(zhì)量活動(dòng)追蹤、預(yù)防及再現(xiàn)每次檢測(cè)的基本依據(jù)。 范圍 適用于檢測(cè)中心質(zhì)量體系中產(chǎn)生的不合格情況的明確或潛在原因的分析和控制。 主任負(fù)責(zé)重大質(zhì)量投訴或其他必要情況下的申訴處理。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 214— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 申 訴 與 投 訴 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 申訴與投訴 目的 為了充分滿足顧客對(duì)檢測(cè)中心工作質(zhì)量的要求,檢測(cè)中心建立了顧客信息監(jiān)控體系,收集、分析顧客或其他方面的批評(píng)、建議、投訴或申訴,并正確處理以不斷完善中心的質(zhì)量管理體系。 本 實(shí)驗(yàn) 室要求在執(zhí)行合同的過程中,若出現(xiàn)對(duì)合同的偏離,均應(yīng)及時(shí)通知上級(jí)單位領(lǐng)導(dǎo)。 適用范圍 適用于上級(jí)對(duì)本中心的所有委托性檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求和合同的評(píng)審。 職責(zé) 檢測(cè)室負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品申請(qǐng)及對(duì)其使用的評(píng)價(jià)和反饋; 業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃,并負(fù)責(zé)供應(yīng)品的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放等管理工作; 技術(shù)主管對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核,主任批準(zhǔn)。 要求 分包方的選擇與評(píng)價(jià) ,由辦公室對(duì)分包方的檢測(cè)儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理等能力進(jìn)行調(diào)查,選擇符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求的實(shí)驗(yàn)室; 能力進(jìn)行評(píng)價(jià); ,報(bào)技術(shù)主管審核,報(bào)主任批準(zhǔn)后由其與合格分包方簽訂分包協(xié)議; ,僅限定在儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目; 、檢驗(yàn)記錄,并在出具的報(bào)告中注明。 保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的電子版文件應(yīng)按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。 文件修改的編制、審核和批準(zhǔn)與文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門相同。 文件編號(hào) 管理體系以文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí),文件編號(hào)按文件代號(hào)、文件序號(hào)、年代號(hào)順序進(jìn)行。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 210— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 文 件 控 制 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 文件控制 目的 對(duì)與管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場(chǎng)所均能得到和使用文件的有效版本。如表格、簽名、原始記錄 、檢驗(yàn) 報(bào)告等,這些文件是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件有效實(shí)施的基礎(chǔ)文件,是管理體系運(yùn)行和技術(shù)動(dòng)作的證據(jù)。管理體系程序文件目錄見附錄 12。 本中心管理體系文件的結(jié)構(gòu)如下: 本中心管理體系文件分為 四 個(gè)層次,包括質(zhì)量手冊(cè)、管理體系程序文件、作 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 209— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書(標(biāo)準(zhǔn)、等細(xì)則) 其他質(zhì)量文件(表格、報(bào)告、質(zhì)量記錄) 記錄表格 (表格、報(bào)告、質(zhì)量記錄) 第一層文件 第二層文件 第三層文件 第四層文件 管 理 體 系 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 業(yè)指導(dǎo)書、 記錄表格 (表格、報(bào)告、質(zhì)量記錄)見上圖。 職責(zé) 經(jīng) 最高管理者授權(quán),由中心主任負(fù)責(zé)管理體系的策劃,批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,發(fā)布質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾;辦公室負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和保持管理體系,促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn),確保管理體系的正常運(yùn)行,負(fù)責(zé)管理體系文件的控制。 技術(shù)主管與質(zhì)量主管 本中心技術(shù)運(yùn)作由所任命的技術(shù)主管全面負(fù)責(zé)。 組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系見附錄 1:組織機(jī)構(gòu)框圖、質(zhì)量管理體系框圖: 人員任命 本中心最高管理者由本中心所屬上級(jí)機(jī)構(gòu)任命,技術(shù)主管、質(zhì)量主管、監(jiān)督人員、內(nèi)審員和各部門負(fù)責(zé)人均以文件形式任命。 —— 檢測(cè)工作必須嚴(yán)格遵守工作程序,執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)。 組織和管理結(jié)構(gòu)、職能分配 本中心設(shè)主任、技術(shù)主管和質(zhì)量主管。 工作場(chǎng)所 本中心位于內(nèi)蒙古 ***市河西鎮(zhèn) ******院內(nèi),為固定工作場(chǎng)所。 范圍 適用于本中心的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能分配和關(guān)鍵崗位人員的任命及授權(quán)。 本檢測(cè)中心承諾對(duì)為顧客提供的樣品以及技術(shù)資料保密并保護(hù)其所有權(quán)。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 206— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 第 3 章 質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾 質(zhì)量方針 科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確、公正,即方法科學(xué)、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、行為公正。 當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量體系審核或質(zhì)量體系評(píng)審后認(rèn)為需要對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》作較大修改時(shí),應(yīng)對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》換版。 《質(zhì)量手冊(cè)》的編寫、審核、批準(zhǔn)、頒布和修訂、再版 本《質(zhì)量手冊(cè)》由中心主任組建手冊(cè)編寫組,根據(jù)《 食品檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,結(jié)合本中心的實(shí)際情況,確定管理體系控制要素,起草質(zhì)量手冊(cè)。 引用文件 —— 《 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放與回收 根據(jù)本檢測(cè)中心的機(jī)構(gòu)設(shè)置和各崗位分工特點(diǎn),受控的《質(zhì)量手冊(cè)》發(fā)放給檢測(cè)中心每名員工一本,每本《質(zhì)量手冊(cè)》均有唯一的編號(hào),發(fā)放時(shí)要予以登記,當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)再版時(shí),舊手冊(cè)應(yīng)予以收回并銷毀。 檢測(cè)中心要始終以“顧客至上,質(zhì)量第一”為原則,做到方法科學(xué)、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、行為公正,并承諾對(duì)所出具的證書或報(bào)告承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 —— 我 ***承諾支持檢測(cè)中心的的工作和發(fā)展,杜絕行政干預(yù),切實(shí)維護(hù)其公正地開展各項(xiàng)工作的科學(xué)性、公正性和權(quán)威性?,F(xiàn)有主要儀器設(shè)備100 余臺(tái)套,可對(duì)玉米、小麥、大豆、稻谷、食用油等多個(gè) 糧油 品種 50 個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。 檢測(cè)中心座落在 *********院內(nèi),占地面積 283 平方米,內(nèi)設(shè)有物理檢驗(yàn)室、化學(xué)檢驗(yàn)室、精密儀器室和樣品保存室等功 能齊備的工作室。 本中心地址: 郵編: 聯(lián)系電話: 傳 真: 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 204— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 公 正 性 聲 明 版 本 第三 版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 公正性聲明 公正性聲明: 為保證檢測(cè)工作的法律效力和檢測(cè)結(jié)果的的客觀、公正性,我 ***作如下公正性聲明: —— 是我 ***的重要組成部分,業(yè)經(jīng)我單位授權(quán),獨(dú)立對(duì)外開展檢測(cè)工作。檢測(cè)中心及其工作人員要恪守職業(yè)道德,履行質(zhì)量承諾,保護(hù)顧客信息及所有權(quán),任何人不得從事受檢產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)及咨詢的相關(guān)活動(dòng)。 適合 本中心的所有檢測(cè)工作。 需對(duì)外提供《質(zhì)量手冊(cè)》時(shí)可向中心辦公室提出申請(qǐng),經(jīng)主任批準(zhǔn)后作為非受控文件 提供。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 205— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 管 理 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 《質(zhì)量手冊(cè)》中修訂的頁(yè)次應(yīng)全面更換,并收集存檔,具體實(shí)施按《文件控制和管理程序》執(zhí)行。 本《質(zhì)量手冊(cè)》由檢測(cè)中心質(zhì)量主管負(fù)責(zé)解釋。 質(zhì)量承諾 本檢測(cè)中心承諾為顧客提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),作出科學(xué)公正的檢測(cè)結(jié)論。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 207— 2020 頁(yè) 數(shù) 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 管 理 要 求 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 第 4 章 管 理 要 求
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