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質(zhì)量手冊1-全文預(yù)覽

2025-09-15 10:54 上一頁面

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【正文】 月 本中心配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施來貯存、處理樣品,以確保樣品不受損壞,本中心相關(guān)部門和人員應(yīng)按要求保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。 本中心相關(guān)部門要做好抽樣記錄。 要求 本中心制定并執(zhí)行用于檢測樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留或者處置的程序,確保受檢樣品流轉(zhuǎn)和處置過程樣品的客觀真 實性、完整性、適用性,避免受到非正常損壞。 對于無法按國家計量檢定或校準(zhǔn)規(guī)范進行檢驗的儀器設(shè)備的量值溯源,由檢測中心業(yè)務(wù)室制定自校規(guī)范進行溯源或比對。 職責(zé) 質(zhì)量主管負責(zé)組織實施; 業(yè)務(wù)室負責(zé)儀器設(shè)備的量值溯源工作。 儀器設(shè)備檔案 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 TZ/A 223— 2020 頁 數(shù) 第 2 頁 共 3 頁 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 檢測中心所有對檢驗工作有影響的儀器設(shè)備 都必須建立相應(yīng)的檔案。可用性識別有合格證(綠色),準(zhǔn)用證(黃色)和停用證(紅色)三種,其具體定義和標(biāo)識中應(yīng)填寫的內(nèi)容詳見《儀器設(shè)備及可溯源性管理程序》。 檢驗用儀器設(shè)備的更換,由檢測中心技術(shù)主管,質(zhì)保辦,業(yè)務(wù)室等共同討論,確認(rèn)達不到原精度、等級、使用要求的應(yīng)及時報中心主任重新購置更新。 儀器設(shè)備的維護 儀器設(shè)備保管人員應(yīng)定期維護保養(yǎng)儀器設(shè)備,確保儀器設(shè)備不出現(xiàn)因受潮、保養(yǎng)不善而造成故障,使之隨時處于良好的 工作狀態(tài)。業(yè)務(wù)室設(shè)專人負責(zé)儀器設(shè)備的日常維護和保管,且應(yīng)按嚴(yán)格按本手冊 《量值溯源》的有關(guān)規(guī)定進行量值溯源。詳細情況見附錄 10:《主要儀器設(shè)備一覽表》。檢測中心根據(jù)所開展的檢驗項目,配備 了滿足需要的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并加強管理,使之始終處于受控狀態(tài),確保其技術(shù)性能始終滿足工作要求。本中心應(yīng)經(jīng)常通過檢查、標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)等方法確保所使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)均為最新、有效的版本。 要求 本中心根據(jù)檢測工作需要,按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),使用適合的方法和程序?qū)嵤z測活動。 實驗室平面圖見質(zhì)量手冊附錄 2。不得在實驗室內(nèi)進行與檢測無關(guān)的活動、存放與檢測無關(guān)的物品。 設(shè)施與環(huán)境條件的監(jiān)控 所有與檢驗工作相關(guān)的實驗室均在適當(dāng)位置配 置溫、濕度計。 實驗室對在檢測過程中產(chǎn)生有毒、有害氣體的檢測區(qū),安裝了良好的通風(fēng)排氣系統(tǒng)。 辦公室負責(zé)監(jiān)督檢測中心內(nèi)務(wù)工作的執(zhí)行情況。保證本中心的環(huán)境與設(shè)施的配置 合理,使其處于良好的監(jiān)控,保證檢測準(zhǔn)確可靠。 人員的技術(shù)檔案 檢測中心在崗的技術(shù)及管理人員均建有人員技術(shù)檔案。 檢測中心所有的檢驗人員均應(yīng)具備獨立開展檢驗服務(wù)項目的能力,本檢測中心提倡一人多證,一專多能,一人多職。 要求 本中心的人員結(jié)構(gòu)及能力能滿足所從事工作的要求及改進。 管理評審每年不少于一次,形成記錄按規(guī)定保存。 管理評審的范圍包括: 、質(zhì)量目標(biāo); ; ; 。 質(zhì)量主管負責(zé)制定管理評審計劃,報告管理體系的運行情況,編制評審報告,并組織評審結(jié)論的實施。必要時,檢測中心主任可邀請檢測中心以外的評審專家參加內(nèi)部審核活動。中心質(zhì)量管理體系框圖見附表 1。內(nèi)審員對要求整改的問題實施監(jiān)督檢查,保證在議定的期限內(nèi)完成整改。詳細見《 計算機及計算機數(shù)據(jù)管理程序》 支持性質(zhì)量文件 《記錄和報告管理程序》 《 計算機及計算機數(shù)據(jù)管理程序》 內(nèi)部審核 目的 為保持管理體系運行的有效性,必須定期和不定期的對管理體系運行的符合性和有效性進行獨立的、系統(tǒng)的檢查,使管理體系按照要求運行,并實現(xiàn)自我完善的功能,以達到預(yù)防和降低檢測風(fēng)險的目的 。 原始記錄主要有觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算,檢測時樣品的標(biāo)識,檢驗和審核人員的簽名。記錄分為技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄兩大類。 糾正和預(yù)防措施的制定、實施 各相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)《糾正和預(yù)防措施要求表》,制定具體的糾正預(yù)防措施,并經(jīng)技術(shù)主管或質(zhì)量主管審定,中心主任批準(zhǔn)實施; 糾正、預(yù)防措施的跟蹤驗證 質(zhì)保辦實施糾正、預(yù)防措施的跟蹤驗證; 質(zhì)保辦編制《糾正和預(yù)防措施實施情況表》,對相關(guān)責(zé)任部門的不合格(包括潛在的)進行描述、記錄措施要求的發(fā)出時間,責(zé)任部門的完成時間及實施效果的驗證評定情況; 支持性質(zhì)量文件 《不符合工作控制程序》 《糾正和預(yù)防措施程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 TZ/A 216— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 2 頁 記 錄 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 記錄 目的 記錄能客觀反映質(zhì)量活動和體系運行的實際情況,是質(zhì)量活動追蹤、預(yù)防及再現(xiàn)每次檢測的基本依據(jù)。 范圍 適用于檢測中心質(zhì)量體系中產(chǎn)生的不合格情況的明確或潛在原因的分析和控制。 主任負責(zé)重大質(zhì)量投訴或其他必要情況下的申訴處理。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 TZ/A 214— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 1 頁 申 訴 與 投 訴 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 申訴與投訴 目的 為了充分滿足顧客對檢測中心工作質(zhì)量的要求,檢測中心建立了顧客信息監(jiān)控體系,收集、分析顧客或其他方面的批評、建議、投訴或申訴,并正確處理以不斷完善中心的質(zhì)量管理體系。 本 實驗 室要求在執(zhí)行合同的過程中,若出現(xiàn)對合同的偏離,均應(yīng)及時通知上級單位領(lǐng)導(dǎo)。 適用范圍 適用于上級對本中心的所有委托性檢驗項目的要求和合同的評審。 職責(zé) 檢測室負責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品申請及對其使用的評價和反饋; 業(yè)務(wù)室負責(zé)編制采購計劃,并負責(zé)供應(yīng)品的購買、驗收、存儲、發(fā)放等管理工作; 技術(shù)主管對采購計劃進行審核,主任批準(zhǔn)。 要求 分包方的選擇與評價 ,由辦公室對分包方的檢測儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理等能力進行調(diào)查,選擇符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求的實驗室; 能力進行評價; ,報技術(shù)主管審核,報主任批準(zhǔn)后由其與合格分包方簽訂分包協(xié)議; ,僅限定在儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目; 、檢驗記錄,并在出具的報告中注明。 保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的電子版文件應(yīng)按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。 文件修改的編制、審核和批準(zhǔn)與文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門相同。 文件編號 管理體系以文件編號作為唯一性標(biāo)識,文件編號按文件代號、文件序號、年代號順序進行。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 TZ/A 210— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 3 頁 文 件 控 制 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 文件控制 目的 對與管理體系有關(guān)的文件進行控制,確保各相關(guān)場所均能得到和使用文件的有效版本。如表格、簽名、原始記錄 、檢驗 報告等,這些文件是質(zhì)量手冊和程序文件有效實施的基礎(chǔ)文件,是管理體系運行和技術(shù)動作的證據(jù)。管理體系程序文件目錄見附錄 12。 本中心管理體系文件的結(jié)構(gòu)如下: 本中心管理體系文件分為 四 個層次,包括質(zhì)量手冊、管理體系程序文件、作 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 TZ/A 209— 2020 頁 數(shù) 第 2 頁 共 2 頁 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書(標(biāo)準(zhǔn)、等細則) 其他質(zhì)量文件(表格、報告、質(zhì)量記錄) 記錄表格 (表格、報告、質(zhì)量記錄) 第一層文件 第二層文件 第三層文件 第四層文件 管 理 體 系 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 業(yè)指導(dǎo)書、 記錄表格 (表格、報告、質(zhì)量記錄)見上圖。 職責(zé) 經(jīng) 最高管理者授權(quán),由中心主任負責(zé)管理體系的策劃,批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和程序文件,發(fā)布質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾;辦公室負責(zé)組織建立、實施和保持管理體系,促進體系的持續(xù)改進,確保管理體系的正常運行,負責(zé)管理體系文件的控制。 技術(shù)主管與質(zhì)量主管 本中心技術(shù)運作由所任命的技術(shù)主管全面負責(zé)。 組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系見附錄 1:組織機構(gòu)框圖、質(zhì)量管理體系框圖: 人員任命 本中心最高管理者由本中心所屬上級機構(gòu)任命,技術(shù)主管、質(zhì)量主管、監(jiān)督人員、內(nèi)審員和各部門負責(zé)人均以文件形式任命。 —— 檢測工作必須嚴(yán)格遵守工作程序,執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)。 組織和管理結(jié)構(gòu)、職能分配 本中心設(shè)主任、技術(shù)主管和質(zhì)量主管。 工作場所 本中心位于內(nèi)蒙古 ***市河西鎮(zhèn) ******院內(nèi),為固定工作場所。 范圍 適用于本中心的機構(gòu)設(shè)置、職能分配和關(guān)鍵崗位人員的任命及授權(quán)。 本檢測中心承諾對為顧客提供的樣品以及技術(shù)資料保密并保護其所有權(quán)。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 TZ/A 206— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 1 頁 質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 第 3 章 質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾 質(zhì)量方針 科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確、公正,即方法科學(xué)、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、行為公正。 當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量體系審核或質(zhì)量體系評審后認(rèn)為需要對《質(zhì)量手冊》作較大修改時,應(yīng)對《質(zhì)量手冊》換版。 《質(zhì)量手冊》的編寫、審核、批準(zhǔn)、頒布和修訂、再版 本《質(zhì)量手冊》由中心主任組建手冊編寫組,根據(jù)《 食品檢驗 機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《 食品檢驗機構(gòu) 資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,結(jié)合本中心的實際情況,確定管理體系控制要素,起草質(zhì)量手冊。 引用文件 —— 《 食品檢驗機構(gòu) 資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 》 質(zhì)量手冊的發(fā)放與回收 根據(jù)本檢測中心的機構(gòu)設(shè)置和各崗位分工特點,受控的《質(zhì)量手冊》發(fā)放給檢測中心每名員工一本,每本《質(zhì)量手冊》均有唯一的編號,發(fā)放時要予以登記,當(dāng)質(zhì)量手冊再版時,舊手冊應(yīng)予以收回并銷毀。 檢測中心要始終以“顧客至上,質(zhì)量第一”為原則,做到方法科學(xué)、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、行為公正,并承諾對所出具的證書或報告承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 —— 我 ***承諾支持檢測中心的的工作和發(fā)展,杜絕行政干預(yù),切實維護其公正地開展各項工作的科學(xué)性、公正性和權(quán)威性?,F(xiàn)有主要儀器設(shè)備100 余臺套,可對玉米、小麥、大豆、稻谷、食用油等多個 糧油 品種 50 個項目進行檢驗。 檢測中心座落在 *********院內(nèi),占地面積 283 平方米,內(nèi)設(shè)有物理檢驗室、化學(xué)檢驗室、精密儀器室和樣品保存室等功 能齊備的工作室。 本中心地址: 郵編: 聯(lián)系電話: 傳 真: 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 TZ/A 204— 2020 頁 數(shù) 第 2 頁 共 2 頁 公 正 性 聲 明 版 本 第三 版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 公正性聲明 公正性聲明: 為保證檢測工作的法律效力和檢測結(jié)果的的客觀、公正性,我 ***作如下公正性聲明: —— 是我 ***的重要組成部分,業(yè)經(jīng)我單位授權(quán),獨立對外開展檢測工作。檢測中心及其工作人員要恪守職業(yè)道德,履行質(zhì)量承諾,保護顧客信息及所有權(quán),任何人不得從事受檢產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)及咨詢的相關(guān)活動。 適合 本中心的所有檢測工作。 需對外提供《質(zhì)量手冊》時可向中心辦公室提出申請,經(jīng)主任批準(zhǔn)后作為非受控文件 提供。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 TZ/A 205— 2020 頁 數(shù) 第 2 頁 共 2 頁 質(zhì) 量 手 冊 管 理 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 《質(zhì)量手冊》中修訂的頁次應(yīng)全面更換,并收集存檔,具體實施按《文件控制和管理程序》執(zhí)行。 本《質(zhì)量手冊》由檢測中心質(zhì)量主管負責(zé)解釋。 質(zhì)量承諾 本檢測中心承諾為顧客提供準(zhǔn)確可靠的檢驗數(shù)據(jù),作出科學(xué)公正的檢測結(jié)論。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 TZ/A 207— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 1 頁 管 理 要 求 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 第 4 章 管 理 要 求
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