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正文內(nèi)容

質量手冊1(更新版)

2025-10-15 10:54上一頁面

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【正文】 本中心制定并執(zhí)行用于檢測樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留或者處置的程序,確保受檢樣品流轉和處置過程樣品的客觀真 實性、完整性、適用性,避免受到非正常損壞。 職責 質量主管負責組織實施; 業(yè)務室負責儀器設備的量值溯源工作。可用性識別有合格證(綠色),準用證(黃色)和停用證(紅色)三種,其具體定義和標識中應填寫的內(nèi)容詳見《儀器設備及可溯源性管理程序》。 儀器設備的維護 儀器設備保管人員應定期維護保養(yǎng)儀器設備,確保儀器設備不出現(xiàn)因受潮、保養(yǎng)不善而造成故障,使之隨時處于良好的 工作狀態(tài)。詳細情況見附錄 10:《主要儀器設備一覽表》。本中心應經(jīng)常通過檢查、標準確認等方法確保所使用的技術標準均為最新、有效的版本。 實驗室平面圖見質量手冊附錄 2。 設施與環(huán)境條件的監(jiān)控 所有與檢驗工作相關的實驗室均在適當位置配 置溫、濕度計。 辦公室負責監(jiān)督檢測中心內(nèi)務工作的執(zhí)行情況。 人員的技術檔案 檢測中心在崗的技術及管理人員均建有人員技術檔案。 要求 本中心的人員結構及能力能滿足所從事工作的要求及改進。 管理評審的范圍包括: 、質量目標; ; ; 。必要時,檢測中心主任可邀請檢測中心以外的評審專家參加內(nèi)部審核活動。內(nèi)審員對要求整改的問題實施監(jiān)督檢查,保證在議定的期限內(nèi)完成整改。 原始記錄主要有觀察結果、數(shù)據(jù)和計算,檢測時樣品的標識,檢驗和審核人員的簽名。 糾正和預防措施的制定、實施 各相關責任部門根據(jù)《糾正和預防措施要求表》,制定具體的糾正預防措施,并經(jīng)技術主管或質量主管審定,中心主任批準實施; 糾正、預防措施的跟蹤驗證 質保辦實施糾正、預防措施的跟蹤驗證; 質保辦編制《糾正和預防措施實施情況表》,對相關責任部門的不合格(包括潛在的)進行描述、記錄措施要求的發(fā)出時間,責任部門的完成時間及實施效果的驗證評定情況; 支持性質量文件 《不符合工作控制程序》 《糾正和預防措施程序》 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 216— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 2 頁 記 錄 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 記錄 目的 記錄能客觀反映質量活動和體系運行的實際情況,是質量活動追蹤、預防及再現(xiàn)每次檢測的基本依據(jù)。 主任負責重大質量投訴或其他必要情況下的申訴處理。 本 實驗 室要求在執(zhí)行合同的過程中,若出現(xiàn)對合同的偏離,均應及時通知上級單位領導。 職責 檢測室負責服務和供應品申請及對其使用的評價和反饋; 業(yè)務室負責編制采購計劃,并負責供應品的購買、驗收、存儲、發(fā)放等管理工作; 技術主管對采購計劃進行審核,主任批準。 保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的電子版文件應按相應規(guī)定執(zhí)行。 文件編號 管理體系以文件編號作為唯一性標識,文件編號按文件代號、文件序號、年代號順序進行。如表格、簽名、原始記錄 、檢驗 報告等,這些文件是質量手冊和程序文件有效實施的基礎文件,是管理體系運行和技術動作的證據(jù)。 本中心管理體系文件的結構如下: 本中心管理體系文件分為 四 個層次,包括質量手冊、管理體系程序文件、作 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 209— 2020 頁 數(shù) 第 2 頁 共 2 頁 質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書(標準、等細則) 其他質量文件(表格、報告、質量記錄) 記錄表格 (表格、報告、質量記錄) 第一層文件 第二層文件 第三層文件 第四層文件 管 理 體 系 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 業(yè)指導書、 記錄表格 (表格、報告、質量記錄)見上圖。 技術主管與質量主管 本中心技術運作由所任命的技術主管全面負責。 —— 檢測工作必須嚴格遵守工作程序,執(zhí)行有關規(guī)程、規(guī)范和標準,不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)。 工作場所 本中心位于內(nèi)蒙古 ***市河西鎮(zhèn) ******院內(nèi),為固定工作場所。 本檢測中心承諾對為顧客提供的樣品以及技術資料保密并保護其所有權。 當經(jīng)過質量體系審核或質量體系評審后認為需要對《質量手冊》作較大修改時,應對《質量手冊》換版。 引用文件 —— 《 食品檢驗機構 資質認定評審準則 》 質量手冊的發(fā)放與回收 根據(jù)本檢測中心的機構設置和各崗位分工特點,受控的《質量手冊》發(fā)放給檢測中心每名員工一本,每本《質量手冊》均有唯一的編號,發(fā)放時要予以登記,當質量手冊再版時,舊手冊應予以收回并銷毀。 —— 我 ***承諾支持檢測中心的的工作和發(fā)展,杜絕行政干預,切實維護其公正地開展各項工作的科學性、公正性和權威性。 檢測中心座落在 *********院內(nèi),占地面積 283 平方米,內(nèi)設有物理檢驗室、化學檢驗室、精密儀器室和樣品保存室等功 能齊備的工作室。檢測中心及其工作人員要恪守職業(yè)道德,履行質量承諾,保護顧客信息及所有權,任何人不得從事受檢產(chǎn)品的技術開發(fā)及咨詢的相關活動。 需對外提供《質量手冊》時可向中心辦公室提出申請,經(jīng)主任批準后作為非受控文件 提供。 本《質量手冊》由檢測中心質量主管負責解釋。 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 207— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 1 頁 管 理 要 求 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 第 4 章 管 理 要 求 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 208— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 3 頁 組 織 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 組織 目的 為了更好 地履行和實現(xiàn)檢測中心的工作職能,順利有效地開展檢驗工作,本中心根據(jù)自身的實際情況,設置了組織機構,并明確規(guī)定了各部門的質量職責和各崗位的職責、權限。 人力資源 本中心現(xiàn)有專業(yè)技術人員和管理人員 10 名,具 體見質量手冊附錄 4:工作人員一覽表。 —— 保護檢測活動中所知悉的國家秘密、商 業(yè)秘密和技術秘密,任何人不得利用客戶的技術和商業(yè)機密謀利;不得泄露檢測的抽樣內(nèi)容和檢驗結果,嚴守本中心工作機密。 范圍 適用于對本中心管理體系及管理體系文件的控制。是對質量管理、質量活動進行控制的依據(jù)。 本中心的質量方針、目標和承諾 本中心制定的質量方針、目標和承諾見質量手冊第 3 章。 文件修改 遇到下情況之一時,文件應予以修改; ; ; 。 職責 辦公室組織對分包方的調(diào)查; 相關檢測室負責組織有關技術人員對分包方的能力進行評價; 技術主管負責審核分包方的資質; 主任批準合格分包方并與其簽訂協(xié)議。 支持性質量文件 《服務和供應品選擇、購買、驗收和貯存程序》 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 213— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 2 頁 合 同 評 審 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 合同評審 評審目的 檢測中心對來自上級單位的檢測要求給予高度重視,制定了《要求和合同的評審程序》,以確保上級單位的任務得到準確、及時的完成。 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 213— 2020 頁 數(shù) 第 2 頁 共 2 頁 合 同 評 審 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 支持文件 《要求、合同評審程序》 支持性質量文件 《處理顧客申訴和投訴程序》 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 215— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 2 頁 糾正措施、預防措施及改進 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 糾正措施、預防措施及改進 目的 為消除產(chǎn)生不合格的明確的或潛在的原因 ,而采取有效的糾正、預防措施, 防止類似問題不再發(fā)生,從而確保質量體系的持續(xù)有效運行。 要求 檢測中心各工作人員要按有關標準、細則或本中心規(guī)定認真填寫并妥善保存各種工作記錄 ,使其能再現(xiàn)檢驗過程。 以電子形式存儲的記錄要采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失和改動。 質量主管負責質量管理體系的建立和有效運行。 職責 中心主任負責批準主持管理評審活動。 質保辦指派人員記錄管理評審中提出的問題和由此采取的措施,各項改進措施在規(guī)定的期限內(nèi)予以實施。持證人員情況詳見附錄 4:《檢測中心工作人員一覽表》。 支持性質量文件 《人員培訓程序》 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 220— 2020 頁 數(shù) 第 2 頁 共 2 頁 人 員 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 質 量 手 冊 文件編號 TZ/A 221— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 2 頁 設施和環(huán)境條件 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 設施和環(huán)境條件 目的 檢測中心環(huán)境與設施的合理配置是保證檢驗工作順利、有效開展、檢驗數(shù)據(jù)準確、可靠的基本條件。 實驗室的管道,線路應布局合理;儀器設備、工作用品要擺放整齊,便于操作。 內(nèi)務管理 實驗室要經(jīng)常保持清潔、整齊、安全的良好受控狀態(tài)。 職責 各部門負責人負責其檢測方法的審核,技術主管批準實施; 檢測室負責檢測方法的選用; 質保辦對檢測方法的有效性進行控制和確認。 支持性質量文件 《檢驗工作程序》 設備和標準物質 目的 正確配備儀器設備和標準物質是檢測中心貫徹質量方針、實現(xiàn)質量目標的基本物質條件。 儀器設備的使用 儀器設備的使用均應嚴格按照其說明書中的操作規(guī)程進行。 儀器設備經(jīng)驗證需修理時,應立即停止使用并以明顯標識,業(yè)務室負責人應書面提出申請,經(jīng)技術主管審批后,由相關技術人員修理,儀器設備修復后,經(jīng)檢定或校準合格后方可使用。發(fā)現(xiàn)儀器設備出現(xiàn)異常情況,應及時貼上“停用”標識,并報告中心質保辦按《不合格工作控制程序》和《糾正和預防措施程序》處理。 超過檢定周期或經(jīng)檢定不合格的儀器設備和計量器具要貼上停用證,不準投入使用;檢修后的儀器設備必須經(jīng)計量檢定合格后方可使用。業(yè)務室在抽樣過程中應注意需要控制的因素,以確保檢測結果的有效性。 職責 質保辦負責制定比對和能力驗證計劃; 技術主管負責審核實驗室間比對和能力驗證 計劃,并對其有效性進行評審,中心主任批準實施; 質量監(jiān)督員負責實施監(jiān)督; 檢測室負責比對驗證工作的落實。 要求 本中心制定并執(zhí)行本中心檢測結果報告程序,按相關技術規(guī)范或者標準要求,及時出具檢測數(shù)據(jù)和結果,并保證本中心所出具的數(shù)據(jù)和結果準確、客觀、真實、公正?!妒称窓z驗機構資質認定管理辦法》明確規(guī)定了食品檢驗機構資質認定工作的法律依據(jù)、工作機制、實施對象、實施程序、監(jiān)管要求和法律責任,《食品檢驗機構資質認定條件》、《食品檢驗工作規(guī)范》、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》等技術規(guī)范是開展從事食品檢驗資質認定必須遵循的準則。 本中心具備的食品檢驗能力 : a) 具有食品中理化、污染物、農(nóng)藥殘留等參數(shù)的檢驗能力 本中心質量管理體系的建立、運行應符合 《食品檢驗機構資質認定評審準則》 和《食品檢驗機構資質認定評審準則》的要求。 本中心具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。 本中心使用儀器設備 (包括軟件 )、標準物質 (參考物質 )等有專人管理,能滿足溯源 要求。 —— 部門負責人: 具備中專以上糧油檢驗或相關專業(yè)學歷和糧油檢驗專業(yè)技術資格證書; 具有豐富的實際工作經(jīng)驗和較強組織協(xié)調(diào)能力; 具有較強的責任心和質量意識; 具有敬業(yè)精神和團隊 合作精
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