【正文】 文件 管 理 體 系 版 本 第三版 第 1 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 業(yè)指導(dǎo)書、 記錄表格 （表格、報(bào)告、質(zhì)量記錄）見上圖。 第 一層（質(zhì)量手冊(cè)）：室管理體系的主體文件，室闡述本中心質(zhì)量方針、目標(biāo)，描述管理體系并實(shí)施質(zhì)量管理，促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)的文件，同時(shí)是向客戶及監(jiān)督機(jī)構(gòu)展示本中心管理體系并向他們提供質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件。 第二層（程序文件）：根據(jù)本中心實(shí)際情況，為滿足質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾而編制的一套與 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 相適應(yīng)的程序文件，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。是對(duì)質(zhì)量管理、質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制的依據(jù)。管理體系程序文件目錄見附錄 12。 第三層（作業(yè)指導(dǎo)書）：是本中心為保證質(zhì)量活動(dòng)能夠有效實(shí)施，而建立的一系列管理性文件和技術(shù)性文件 ，是開展技術(shù)活動(dòng)和質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)，是程序文件的細(xì)化，由具體的操作執(zhí)行人員使用。包括標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備操作規(guī)程、規(guī)范，檢驗(yàn)細(xì)則等。 第四層 （ 記錄表格 ）：包括各種計(jì)劃、記錄（質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄）。如表格、簽名、原始記錄 、檢驗(yàn) 報(bào)告等，這些文件是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件有效實(shí)施的基礎(chǔ)文件，是管理體系運(yùn)行和技術(shù)動(dòng)作的證據(jù)。 管理體系文件的要求 ，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的場(chǎng)所。 、自學(xué)等方式傳達(dá)至所有相關(guān)人員，要求相關(guān)人員能夠準(zhǔn)確理解、 有效實(shí)施。 本中心的質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾 本中心制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾見質(zhì)量手冊(cè)第 3 章。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 210— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 3 頁 文 件 控 制 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 文件控制 目的 對(duì)與管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所均能得到和使用文件的有效版本。 范圍 適用于本中心管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修改和廢止等各 個(gè)環(huán)節(jié)，包括對(duì)外來文件的控制。 職責(zé) 主任經(jīng)授權(quán)可負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)和頒布； 辦公室負(fù)責(zé)組織檢測(cè)人員編制檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件，并由部門負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)技術(shù)主管批準(zhǔn)； 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制及審核，主任批準(zhǔn)管理性質(zhì)的質(zhì)量記錄格式； 辦公室負(fù)責(zé)管理體系文件的控制。 要求 文件編制 、程序文件的編制應(yīng)符合 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 和相關(guān)法律法規(guī)的要求； 編制應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)； 、準(zhǔn)確、易懂，所有的符號(hào)、代號(hào)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范，編制格式統(tǒng)一。 文件編號(hào) 管理體系以文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí)，文件編號(hào)按文件代號(hào)、文件序號(hào)、年代號(hào)順序進(jìn)行。 文件審核和批準(zhǔn) ，主任批準(zhǔn)； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 210— 2020 頁 數(shù) 第 2 頁 共 3 頁 文 件 控 制 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 審核，中心主任批準(zhǔn)； 、技術(shù)記錄表由產(chǎn)生部門負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)主管批準(zhǔn)； ，質(zhì)量主管批準(zhǔn)。 文件發(fā)放 ，均應(yīng)做到及時(shí)發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件； ，質(zhì)量主管批準(zhǔn)后，資料管理員按規(guī)定辦理有關(guān)發(fā)放手續(xù)，不得隨意借用、復(fù)??； ； “受控文件清單”，根據(jù)文件的更改、作廢情況及時(shí)更新，以保證有效版本的使用； 記錄，并注明受控狀態(tài)； ，因特殊需要所保留的任何已作廢文件，都要在右上角蓋上“作廢”印章醒目標(biāo)記，防止誤用。 文件修改 遇到下情況之一時(shí)，文件應(yīng)予以修改； ； ； 。 文件修改的編制、審核和批準(zhǔn)與文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門相同。 文件經(jīng)多次更改或需要進(jìn)行大幅修改的，應(yīng)進(jìn)行換版 ，原版次文件作廢，更換新版本。 文件修改后，應(yīng)將修改后的文件或文件修改通知書，按規(guī)定發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位，對(duì)于非受控文本，不作修改。 文件評(píng)審 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 210— 2020 頁 數(shù) 第 3 頁 共 3 頁 文 件 控 制 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 管理體系文件應(yīng)定期對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)予以修改。 保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的電子版文件應(yīng)按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。 支持性質(zhì)量文件 《文件控制和管理程序》 《記錄和報(bào)告管理程序》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 211— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 2 頁 檢 測(cè) 分 包 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 檢測(cè) 分包 目的 對(duì)檢測(cè)、檢驗(yàn)工作的分包方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，對(duì)分包全過秤進(jìn)行控制，保證分包部分的檢測(cè)、檢驗(yàn)工作符合 質(zhì)量控制 要求，出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。 范圍 適用于本中心檢測(cè)、檢驗(yàn)工作的分包方評(píng)價(jià)和選擇。 職責(zé) 辦公室組織對(duì)分包方的調(diào)查； 相關(guān)檢測(cè)室負(fù)責(zé)組織有關(guān)技術(shù)人員對(duì)分包方的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)； 技術(shù)主管負(fù)責(zé)審核分包方的資質(zhì)； 主任批準(zhǔn)合格分包方并與其簽訂協(xié)議。 要求 分包方的選擇與評(píng)價(jià) ，由辦公室對(duì)分包方的檢測(cè)儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理等能力進(jìn)行調(diào)查，選擇符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求的實(shí)驗(yàn)室； 能力進(jìn)行評(píng)價(jià)； ，報(bào)技術(shù)主管審核，報(bào)主任批準(zhǔn)后由其與合格分包方簽訂分包協(xié)議； ，僅限定在儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目； 、檢驗(yàn)記錄，并在出具的報(bào)告中注明。 分包方的質(zhì)量控制 ，如與變更應(yīng)及時(shí)更換； ； 文件編號(hào) TZ/A 211— 2020 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁 數(shù) 第 2 頁 共 2 頁 檢 測(cè) 分 包 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 （設(shè)備情況、人員配備、質(zhì)量體系變更等），應(yīng)及時(shí)對(duì)分包方重新進(jìn)行評(píng)審，確認(rèn)分包方是否仍符合要求。 支持文件 《 分包檢測(cè)控制程序 》 文件編號(hào) TZ/A 212— 2020 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頁 數(shù) 第 1 頁 共 1 頁 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 目的 為了保證檢測(cè)、檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，應(yīng)當(dāng)對(duì)檢測(cè)、檢驗(yàn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的采購進(jìn)行有效的控制。 范圍 適用于對(duì)檢測(cè)有影響的供應(yīng)品和服務(wù)的選擇、采購、驗(yàn)收和儲(chǔ)存。 職責(zé) 檢測(cè)室負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品申請(qǐng)及對(duì)其使用的評(píng)價(jià)和反饋； 業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃，并負(fù)責(zé)供應(yīng)品的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放等管理工作； 技術(shù)主管對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行審核，主任批準(zhǔn)。 要求 本中心應(yīng)制定服務(wù)和供應(yīng)品采購的 相關(guān)程序，對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)進(jìn)行嚴(yán)格的控制。 新購置的供應(yīng)品在使用前應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或驗(yàn)證，滿足要求后方可投入使用，保存相關(guān)記錄。 支持性質(zhì)量文件 《服務(wù)和供應(yīng)品選擇、購買、驗(yàn)收和貯存程序》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 213— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 2 頁 合 同 評(píng) 審 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 合同評(píng)審 評(píng)審目的 檢測(cè)中心對(duì)來自上級(jí)單位的檢測(cè)要求給予高度重視，制定了《要求和合同的評(píng)審程序》，以確保上級(jí)單位的任務(wù)得到準(zhǔn)確、及時(shí)的完成。 適用范圍 適用于上級(jí)對(duì)本中心的所有委托性檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求和合同的評(píng)審。 職責(zé) 技術(shù)主管負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的檢驗(yàn)任務(wù)進(jìn)行評(píng)審。 要求 評(píng)審程序應(yīng)包括以下內(nèi)容： (1) 對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定，形成作業(yè)文件，并易于執(zhí)行人員理解和操作； (2) 本 實(shí)驗(yàn) 室有能力和資源滿足這些要求得到實(shí)現(xiàn)； (3) 選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足上級(jí)單位要求的有效檢測(cè)方法； (4) 要求和合同是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)上級(jí)單位要求與合同之間存在差異時(shí)，應(yīng)在檢測(cè)工作開始之前得到有效的解決，使每項(xiàng)合同都能得到本 實(shí)驗(yàn) 室和上級(jí)單位雙方的接受。 本 實(shí)驗(yàn) 室要求在執(zhí)行合同的過程中，若出現(xiàn)對(duì)合同的偏離，均應(yīng)及時(shí)通知上級(jí)單位領(lǐng)導(dǎo)。 評(píng)審記錄 為保證合同的有效性，本 實(shí)驗(yàn) 室應(yīng)保存包括檢測(cè)活動(dòng)的任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審記錄，以及在執(zhí)行合同期間就上級(jí)單位的要求或工作結(jié)果與上級(jí)單位進(jìn)行討論的所有記錄，包括工作開始前的評(píng)審記錄。 合同變更 在檢測(cè)工作開始后如果需要修改合同，技術(shù)主管則應(yīng)重新進(jìn)行合同的評(píng)審，并將所有修改后的內(nèi)容報(bào)主任批準(zhǔn)后通知實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外的所有受到影響的人員。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 213— 2020 頁 數(shù) 第 2 頁 共 2 頁 合 同 評(píng) 審 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 支持文件 《要求、合同評(píng)審程序》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 214— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 1 頁 申 訴 與 投 訴 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 申訴與投訴 目的 為了充分滿足顧客對(duì)檢測(cè)中心工作質(zhì)量的要求，檢測(cè)中心建立了顧客信息監(jiān)控體系，收集、分析顧客或其他方面的批評(píng)、建議、投訴或申訴，并正確處理以不斷完善中心的質(zhì)量管理體系。 范圍 適用于顧客對(duì)我中心提出的服務(wù)和常規(guī)服務(wù)活動(dòng)的控制以及來自顧客或其他人員及機(jī)構(gòu)的申訴與投訴的受理、處理過程。 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)申訴和投訴的受理、處理過程。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)人協(xié)助辦公室調(diào)查處理涉及本部門的申訴并組織實(shí)施糾正、預(yù)防措施。 主任負(fù)責(zé)重大質(zhì)量投訴或其他必要情況下的申訴處理。 要求 申訴的收集與受理 中心建立顧客信息監(jiān)控體系，以主動(dòng)了解和解決來自顧客或其他方面對(duì)檢測(cè)中心服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、遵紀(jì)守法 等方面提出的異議和申訴； 辦公室接到顧客異議申訴后，應(yīng)立即實(shí)施登記，會(huì)同相關(guān)部門負(fù)責(zé)人執(zhí)行《處理顧客申訴和投訴程序》。 申訴的處理 辦公室 接到異議申訴后，須對(duì)有關(guān)領(lǐng)域的工作和職責(zé)進(jìn)行審核，并將申訴及其處理方法的記錄歸檔保存； 辦公室須將申訴及處理結(jié)果在與申訴人約定的期限內(nèi)給申訴人以明確答復(fù)。 支持性質(zhì)量文件 《處理顧客申訴和投訴程序》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 215— 2020 頁 數(shù) 第 1 頁 共 2 頁 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 版 本 第三版 第 0 次修改 頒布日期 2020 年 1 月 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 目的 為消除產(chǎn)生不合格的明確的或潛在的原因 ，而采取有效的糾正、預(yù)防措施， 防止類似問題不再發(fā)生，從而確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效運(yùn)行。 范圍 適用于檢測(cè)中心質(zhì)量體系中產(chǎn)生的不合格情況的明確或潛在原因的分析和控制。 職責(zé) 質(zhì)保辦負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中所出現(xiàn)的不合格工作進(jìn)行識(shí)別并提出采取糾正預(yù)防措施的要求； 相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定糾正預(yù)防措施，并經(jīng)質(zhì)量主管審定，中心主任批準(zhǔn)實(shí)施； 質(zhì)保辦實(shí)施糾正預(yù)防措施實(shí)施效果的跟蹤驗(yàn)證。 要求 不符合工作的識(shí)別可從以下場(chǎng)所確定 ： a) 人員操作差錯(cuò)； b) 標(biāo)準(zhǔn)和方法確認(rèn)的缺陷； c) 環(huán)境條件失控； d) 儀器設(shè)備的缺陷； e) 內(nèi)審中確認(rèn)的不合格； f) 內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督工作中不發(fā)現(xiàn)的不合格； g) 管理評(píng)審中確認(rèn)的不合格； h) 外部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格； i) 顧客抱怨、投訴經(jīng)核實(shí)后確認(rèn)的不合格； j) 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或能力驗(yàn)證結(jié)果。 當(dāng)檢測(cè)中心任何人員發(fā)現(xiàn)不符合工作均應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，分析不合格原因：主要從環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備、人員、控制過程等方面進(jìn)行分析，質(zhì)保 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) TZ/A 215— 2020 頁 數(shù) 第 2 頁 共 2 頁 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)