iso10005質(zhì)量管理質(zhì)量計劃指南(doc13)-其他認(rèn)證資料(編輯修改稿)
2024-09-23 08:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 管理職責(zé) a)確保特定 的質(zhì)量體系或者合同所要求的活動是有計劃的、可實施的、可控制的以及活動的進(jìn)程可被監(jiān)視； b)傳遞特定產(chǎn)品、項目合同的要求給所有有關(guān)職能部分、分承包方和顧客，并解決他們之間的接口問題； c)評審所進(jìn)行的任何審核結(jié)果； d)批準(zhǔn)對質(zhì)量體系要素刪除的請求； e)控制糾正措施 [見 5。 14]。 2 質(zhì)量計劃和質(zhì)量體系 多數(shù)必要的質(zhì)量計劃文件一般即是質(zhì)量體系文件的一部分。質(zhì)量計劃僅需引用并指明如何應(yīng)用于具體情況。當(dāng)有些文件還沒有編制但又需要時，質(zhì)量計劃應(yīng)指出它，并指明何時、如何 以及由誰來對它進(jìn)行編制和批準(zhǔn)。 5． 3 合同評審 計劃應(yīng)指明產(chǎn)品、項目或合同的特定要求是何時、如何以及由誰來進(jìn)行評審。計劃還應(yīng)指明如何記錄評審結(jié)果以及如何解決要求中矛盾或模糊的部分。 5． 4 設(shè)計控制 計劃應(yīng)指明： a)設(shè)計過程是何時、如何以及由誰來進(jìn)行控制和文件化； b)設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求的評審、驗證、確認(rèn)的安排； c)適當(dāng)情況下，擴(kuò)大顧客參與設(shè)計活動，如參與設(shè)計評審和設(shè)計驗證。 計劃應(yīng)引用合適的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)章要求。 5。 5 文件和資料控制 計劃 應(yīng)指明： a)用于產(chǎn)品、項目或合同的文件和資料； b)如何標(biāo)識這些文件和資料； c)如何以及從誰那里能夠獲取這些文件和資料； d)如何以及由誰來評審和批準(zhǔn)這些文件和資料。 5． 6 采購 計劃應(yīng)指明： a)所有要采購的重要產(chǎn)品從哪里采購，以及相關(guān)的質(zhì)量保證要求； b)用于評價、選擇和控制分承包方的方法； c)在適當(dāng)情況下對分承包方質(zhì)量計劃的要求并引用分承包方的質(zhì)量計劃； d)滿足采購產(chǎn)品法規(guī)要求的方法。 5． 7 顧客提供產(chǎn)品的控制 計劃應(yīng)指明： a)如何標(biāo)識和控制由顧客提供的產(chǎn)品 [如材料、工具、試驗設(shè)備、軟件、資料或服務(wù) ]； b)驗證顧客提供的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的方法； c)處理不合格品的方法。 5． 8 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 在有可追溯性要求時，計劃應(yīng)規(guī)定追溯的范圍和程度，包括如何標(biāo)識有關(guān)產(chǎn)品。沒有可追溯性要求時，也應(yīng)考慮標(biāo)識方法。 計劃應(yīng)指明： a)如何標(biāo)識合同和法規(guī)的可追溯性要求以及如何將這些要求體現(xiàn)在工作文件中； b)為滿足可追溯性要求將產(chǎn)生哪些相關(guān)的記錄以及如何控制和分發(fā)這些記錄。 5． 9 過 程控制 計劃應(yīng)指明如何控制生產(chǎn)、安裝及服務(wù)過程以保證滿足規(guī)定要求。 在適當(dāng)情況下，計劃應(yīng)包括或參照但不限于以下方面： a)有關(guān)的文件程序； b)加工步驟； c)用于監(jiān)控過程及產(chǎn)品特性的方法； d)技藝的可接受性準(zhǔn)則； e)使用合格的過程、相關(guān)設(shè)備和人員； f)為達(dá)到規(guī)定要求所彩的工具、技術(shù)和方法。 如果要求安裝，計劃應(yīng)指明如何安裝產(chǎn)品和安裝時驗證哪些特性。 5． 10 檢驗和試驗 計劃應(yīng)指明： a) 所有有關(guān)的檢驗和試驗計劃 [下列所有項目都可 能是試驗和試驗計劃的一部分 ]； b)供方如何驗證分承包方的產(chǎn)品符合規(guī)定要求； c)各個檢驗和試驗點在過程順序中的位置； d)在每個點上要檢驗和試驗的特性，采用的程序和可接受的準(zhǔn)則，以及所需的專用工具、技術(shù)或人員資格； e)顧客建立了所選產(chǎn)品特性或生產(chǎn)、安裝過程的目測點或驗證點； f)立法部門要
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