iso10005質量管理質量計劃指南(doc13)-其他認證資料(編輯修改稿)
2025-09-23 08:28 本頁面
【文章內容簡介】 管理職責 a)確保特定 的質量體系或者合同所要求的活動是有計劃的、可實施的、可控制的以及活動的進程可被監(jiān)視； b)傳遞特定產品、項目合同的要求給所有有關職能部分、分承包方和顧客，并解決他們之間的接口問題； c)評審所進行的任何審核結果； d)批準對質量體系要素刪除的請求； e)控制糾正措施 [見 5。 14]。 2 質量計劃和質量體系 多數必要的質量計劃文件一般即是質量體系文件的一部分。質量計劃僅需引用并指明如何應用于具體情況。當有些文件還沒有編制但又需要時，質量計劃應指出它，并指明何時、如何 以及由誰來對它進行編制和批準。 5． 3 合同評審 計劃應指明產品、項目或合同的特定要求是何時、如何以及由誰來進行評審。計劃還應指明如何記錄評審結果以及如何解決要求中矛盾或模糊的部分。 5． 4 設計控制 計劃應指明： a)設計過程是何時、如何以及由誰來進行控制和文件化； b)設計輸出滿足設計輸入要求的評審、驗證、確認的安排； c)適當情況下，擴大顧客參與設計活動，如參與設計評審和設計驗證。 計劃應引用合適的法規(guī)、標準、規(guī)范和規(guī)章要求。 5。 5 文件和資料控制 計劃 應指明： a)用于產品、項目或合同的文件和資料； b)如何標識這些文件和資料； c)如何以及從誰那里能夠獲取這些文件和資料； d)如何以及由誰來評審和批準這些文件和資料。 5． 6 采購 計劃應指明： a)所有要采購的重要產品從哪里采購，以及相關的質量保證要求； b)用于評價、選擇和控制分承包方的方法； c)在適當情況下對分承包方質量計劃的要求并引用分承包方的質量計劃； d)滿足采購產品法規(guī)要求的方法。 5． 7 顧客提供產品的控制 計劃應指明： a)如何標識和控制由顧客提供的產品 [如材料、工具、試驗設備、軟件、資料或服務 ]； b)驗證顧客提供的產品滿足規(guī)定要求的方法； c)處理不合格品的方法。 5． 8 產品標識和可追溯性 在有可追溯性要求時，計劃應規(guī)定追溯的范圍和程度，包括如何標識有關產品。沒有可追溯性要求時，也應考慮標識方法。 計劃應指明： a)如何標識合同和法規(guī)的可追溯性要求以及如何將這些要求體現在工作文件中； b)為滿足可追溯性要求將產生哪些相關的記錄以及如何控制和分發(fā)這些記錄。 5． 9 過 程控制 計劃應指明如何控制生產、安裝及服務過程以保證滿足規(guī)定要求。 在適當情況下，計劃應包括或參照但不限于以下方面： a)有關的文件程序； b)加工步驟； c)用于監(jiān)控過程及產品特性的方法； d)技藝的可接受性準則； e)使用合格的過程、相關設備和人員； f)為達到規(guī)定要求所彩的工具、技術和方法。 如果要求安裝，計劃應指明如何安裝產品和安裝時驗證哪些特性。 5． 10 檢驗和試驗 計劃應指明： a) 所有有關的檢驗和試驗計劃 [下列所有項目都可 能是試驗和試驗計劃的一部分 ]； b)供方如何驗證分承包方的產品符合規(guī)定要求； c)各個檢驗和試驗點在過程順序中的位置； d)在每個點上要檢驗和試驗的特性，采用的程序和可接受的準則，以及所需的專用工具、技術或人員資格； e)顧客建立了所選產品特性或生產、安裝過程的目測點或驗證點； f)立法部門要
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