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正文內(nèi)容

最新抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(五篇)(編輯修改稿)

2025-08-13 14:46 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 楊 勇 劉 軍 徐曉薇侯占陸領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在市衛(wèi)生局醫(yī)政科,辦公室主任由衛(wèi)生局副局長馬少華兼任,副主任曾少云。六、主要措施(一)明確并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責任制。醫(yī)療機構(gòu)負責人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責任人,要將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排;納入醫(yī)院的質(zhì)量管理和綜合目標考核。與科室掛鉤,與個人掛鉤,獎罰分明。醫(yī)務(wù)科、藥劑科、感染管理科等參與考核管理。明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機構(gòu),層層落實責任制,建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。市衛(wèi)生局與轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)負責人、醫(yī)療機構(gòu)負責人與臨床科室負責人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責任狀,將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院評審、評價和臨床重點??平ㄔO(shè)指標體系。把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為醫(yī)院評審、評價,院長、科室主任綜合目標考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標。醫(yī)院成立藥事委員會,院長為委員會主任委員,全面負責抗菌藥物管理工作。醫(yī)院醫(yī)務(wù)科、藥劑科、感染管理科為藥事委員會成員。組織成立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測小組,小組內(nèi)可視情況派駐檢驗科人員,以協(xié)助工作。藥事委員會根據(jù)醫(yī)院內(nèi)抗感染藥物管理的目標、任務(wù)和要求,制定具體工作計劃并組織實施與監(jiān)督,可根據(jù)實際情況進行動態(tài)調(diào)整。藥劑科負責抗感染藥物應(yīng)用管理,定期總結(jié)、分析和通報其應(yīng)用情況;醫(yī)務(wù)科負責督導(dǎo)、指導(dǎo)醫(yī)護人員執(zhí)行抗感染藥物合理應(yīng)用的相關(guān)制度,協(xié)助組織醫(yī)務(wù)人員的相關(guān)培訓(xùn),參與檢查和考核。感染管理科協(xié)助擬定合理用藥的規(guī)章制度,參與監(jiān)督實施,負責相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),定期鄉(xiāng)抗感染藥物管理辦公室提供院內(nèi)感染的相關(guān)信息;護理部協(xié)助組織培訓(xùn),督促、指導(dǎo)護理人員嚴格執(zhí)行相關(guān)制度;檢驗科負責全院微生物檢測,開展病原的體培養(yǎng)、分離鑒定、藥敏試驗及特殊病原體的耐藥檢測,定期總結(jié)分析,向藥事委員會反饋,并向全院公布。(二)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查和公示。醫(yī)療機構(gòu)對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額,使用量排名前10位的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、i類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率,門診抗菌藥物處方比例等情況。臨床藥物不良反應(yīng)監(jiān)測小組負責科室抗感染藥物使用現(xiàn)狀的收集,并協(xié)助抗感染藥物抗感染藥物管理辦公室進行臨床抗感染藥物使用情況調(diào)查、藥敏調(diào)查、聯(lián)合用藥情況的匯總,藥效調(diào)查,感染現(xiàn)狀的調(diào)查及信息反饋。衛(wèi)生局將醫(yī)療機構(gòu)抗感染藥物使用管理情況納入對醫(yī)院監(jiān)督管理內(nèi)容,定期向社會公示醫(yī)療機構(gòu)抗感染藥物使用管理情況。(三)建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。市級醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室,配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師,在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用,為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn),對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)。檢驗科負責全院微生物檢測,開展病原的體培養(yǎng)、分離鑒定、藥敏試驗及特殊病原體的耐藥檢測,定期總結(jié)分析,向藥事委員會反饋,并向全院公布。(四)嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)療機構(gòu)明確本機構(gòu)抗菌藥物分級目錄。對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴格限定,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限;按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,將常用抗感染藥物劃分成一、二、三線。住院醫(yī)師處方權(quán)為一線藥物,主治醫(yī)師處方權(quán)限為二、三線藥物,副主任醫(yī)師處方權(quán)限為一、二、三線藥物。住院醫(yī)師、主治醫(yī)師在值班或急診時遇到嚴重感染的情況,可用二、三線抗生素,但需包醫(yī)務(wù)科備案。(五)加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構(gòu)對抗菌藥物目錄進行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種;嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量,三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑12種;三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)要向衛(wèi)生局醫(yī)政科上報備案。醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定的,應(yīng)向衛(wèi)生廳藥械處提出申請,詳細說明抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類及理由,經(jīng)備案審核同意后采購使用。因特殊感染患者治療需求,醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)采購目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后,由藥學部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次,要討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。(六)合理使用抗感染藥物。藥事委員會根據(jù)醫(yī)院內(nèi)抗感染藥物管理的目標、任務(wù)和要求,全面負責抗感染藥物應(yīng)用管理,定期總結(jié)、分析和通報其應(yīng)用情況。制定具體工作計劃并組織實施與監(jiān)督,并根據(jù)實際情況進行動態(tài)調(diào)整。各醫(yī)療單位要嚴格掌握抗感染藥物使用的適應(yīng)癥、禁忌癥,密切觀察藥物效果和不良反應(yīng),合理使用抗感染藥物。嚴格掌握抗感染藥物聯(lián)合應(yīng)用和預(yù)防應(yīng)用的指證。制定個體化的給藥方案,注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時間、途徑。密切觀察病人有無菌群失調(diào),及時調(diào)整抗感染藥物。要注意藥物經(jīng)濟學,降低病人抗感染藥物費用支出。(七)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。醫(yī)療機構(gòu)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測;分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性。對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應(yīng)等情況,及時采取有效干預(yù)措施。(八)加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測。二級以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%;開展細菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預(yù)警機制,針對不同的細菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對措施;醫(yī)療機構(gòu)按照要求向全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)報送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息,向全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息??垢腥舅幬锕芾磙k公室每年14次對感染病人的分布、病種、藥敏、耐藥菌株、院內(nèi)感人情況進行綜合分析,向全院通報。定期對臨床抗感染藥物使用情況進行調(diào)查,將調(diào)查結(jié)果對藥事管理委員會報告,并具體落實藥事管理委員會做出對抗感染藥物臨床使用進行調(diào)整的決定。(九)嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理。醫(yī)療機構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓(xùn);經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格臨床醫(yī)師必須接受抗感染藥物合理應(yīng)用規(guī)范的培訓(xùn)。住院醫(yī)師在5年內(nèi)規(guī)范化培訓(xùn)中要增加抗感染藥物相關(guān)知識的考核內(nèi)容;主治醫(yī)師及其以上人員必須參加培訓(xùn)學習并記繼續(xù)教育學分。(十)落實抗菌藥物處方點評制度。醫(yī)療機構(gòu)組織感染、藥學等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評,每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑,重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及i類切口手術(shù)和介入治療病例。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)點評結(jié)果,對合理
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