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抗菌藥物臨床應用管理辦法培訓(1101(編輯修改稿)

2025-03-19 12:51 本頁面
 

【文章內容簡介】 時,抗菌藥物管理工作組應當進行調查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序 。? 醫(yī)療機構應當實施抗菌藥物分級管理制度非限制使用藥物 1 限制使用藥物 2 特殊使用藥物 3 經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。 預防感染、治療輕度或局部感染應首先選用 非限制使用 類抗菌藥物;非限制使用藥物 1 與非限制使用級抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。 嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可選用 限制使用抗菌藥物;限制使用藥物 2 – 具有明顯或嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;– 需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;– 新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;– 藥品價格昂貴的抗菌藥物。 特殊使用 類抗菌藥物的選用應從嚴控制。 特殊使用藥物 3 ? 抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。醫(yī)療機構可以調高抗菌藥物的管理級別,但不得降低其管理級別。? 嚴格醫(yī)師和藥師資質管理– 二級以上醫(yī)院對本機構醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓,經(jīng)考核合格的授予相應的處方權和調劑資格;– 其他醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權或調劑資格;培培訓訓內內容容(一) 《 藥品管理法 》 、 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 、 《 處方管理辦法 》 、 《 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 》 、 《中國國家處方集 》 等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床使用及管理制度;(三)抗菌藥物臨床應用指導原則;(四)細菌耐藥與抗菌藥物相互作用;(五)抗菌藥物不良反應的防治。? 中級及以上 專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予 限制使用 級抗菌藥物處方權。 ? 臨床使用 特殊使用級 抗菌藥物,應當嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應當經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的 會診人員會診同意 后,由經(jīng)培訓并考核合格的,具有 高級專業(yè)技術職務 任職資格的醫(yī)師開具。? 特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等 副高級及以上 技術職務任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任,資格由抗菌藥物管理組負責認定。? 門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物 。? 緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,但僅限于 1 天 用量。? 醫(yī)療機構應當嚴格控制門診患者 靜脈輸注 使用抗菌藥物比例。?? 建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系衛(wèi)生部衛(wèi)生部對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制省級衛(wèi)生省級衛(wèi)生行政部門行政部門對本轄區(qū)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作醫(yī)療機構醫(yī)療機構分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性。對使用的趨勢進行分析研究,對不合理使用現(xiàn)象應當及時采取有效的干預措施? 醫(yī)療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過 60%? 門診患者抗菌藥物處方比例不超過 20%? I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過 30%? 外科手術預防使用抗菌藥物應在術前三十分鐘至兩小時內給藥,清潔手術用藥時間不應超過 24小時。 ? 建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系細菌耐藥率 相應的措施超過 30% 及時將預警信息通報醫(yī)務人員超過 40% 慎重經(jīng)驗用藥超過 50% 參照藥敏試驗結果選用超過 75% 暫停臨床應用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復臨床應用 醫(yī)療機構 :定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌預警機制,對接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗樣本送檢率不得低于 30%? 嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況- 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內機構抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查- 建立抗菌藥物應用情況排名、公示和誡勉談話制度 第四章 監(jiān)督管理衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構分別對各省(自治區(qū)、直轄市)、醫(yī)療機構和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序,并按照排序結果分別召集排名靠前的省級衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構負責人和醫(yī)師進行誡勉談話對排名情況和相關數(shù)據(jù)進行公示 ??咕幬锍L幏?次以上且無正當理由的 醫(yī)師限制其特殊使用級和限制使用級處方權仍連續(xù)出現(xiàn) 2次超常處方且無正當理由取消其處方權藥師 未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行藥學干預的, 3次以上且無正當理由的。取消其抗菌藥物調劑資格l 醫(yī)療機構應當組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將結果作為臨床科室和醫(yī)務人員考核依據(jù)? 醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查,根據(jù)不同情況作出處理:- 使用量異常增長的抗菌藥物;- 半年來使用量排名,始終居于本機構異常前列的抗菌藥物;- 臨床經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;- 企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;- 藥物嚴重不良反應頻繁發(fā)生的抗菌藥物。 - 未建立抗菌藥物管理組織機構和相應的規(guī)章制度,醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理混亂- 未按規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師開具抗菌藥
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