品質體系的一般架構(doc15)--糾正預防流程-其他認證資料(編輯修改稿)
2025-09-22 16:36 本頁面
【文章內容簡介】 ，檢驗結束后放回原處 來料 置待檢區(qū) 貨倉填寫物料 驗收標準 /驗收單 IQC 抽檢 打 Passed 印 入合格區(qū)存放 貼不良標識 置不合格物料區(qū) 不合格評審 特許回用 修正后使用 選擇使用 標 識 存放特許回用區(qū) 拒 收 置退料區(qū) IQC 聯(lián)絡供應商 退供應商 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) () 大量的管理資料下載 C. 不合格物料的評審由技術部門、品質部門、生產(chǎn)部門及物料控制部門主管人員以上參與。 1. 物料驗收單 2. 物料驗證單 3. 不合格物料報告 4. 供應商不良問題分析及改善要求書 5. 進料檢驗日報表 三、制程 /半制品 /出貨品質保證 （ IPQC/PQA/FQA） （一） 1. IPQC 組織結構 2. IPQC 主要職責 1） 首件樣品的確認 /流程確認 /作業(yè)方法確認。 2） 從關鍵 工序定時抽查。 3） 巡視生產(chǎn)線并反饋發(fā)現(xiàn)的品質問題。 4） SPC（統(tǒng)計過程控制圖的制作）。 IPQC 經(jīng)理 主管 組長 檢查員 檢查員 檢查員 檢查員 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) () 大量的管理資料下載 （二） 組織結構 的主要職責 依據(jù)特定的產(chǎn)品標準，對在制品進行抽樣檢驗，以確定本批在制品是否放行制下一工序。 （三） PQA經(jīng)理 主管 組長 檢查員 檢查員 檢查員 檢查員 QA經(jīng)理 主管 組長 檢查員 檢查員 檢查員 檢查員 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) () 大量的管理資料下載 /FQA 主要職責 1） 依據(jù)特定產(chǎn)品標準和抽樣標準，對成品進行檢驗和測試，以確定產(chǎn)品是否放行至客戶處。 2） 對檢驗合格率及抽檢不良率進行統(tǒng)計觀察，與目標之間進行比較，以確定是否需要采取適當?shù)?糾正預防行動。 3） 組織相關部門人員對生產(chǎn)線進行評審，使之按正常流程運作，主持召開品質會議，通報品質情況，安排采取糾正行動。 3. 半制品、在制品和成品的檢驗 1） 目的 半制品 /在制品 /成品檢驗的目的是保證其交付品質符號要求。 2） 責任劃分 生產(chǎn)部負責對在制品，品質部負責對生產(chǎn)部交驗的產(chǎn)品批（半成品和成品）進行檢驗。 3） 依據(jù) 生產(chǎn)部對在制品進行檢驗時依據(jù)標準“工序控制指引（ IPC）” ， 此標準由技術部門根據(jù)產(chǎn)品的技術標準或同客戶協(xié)商確定。 品質部對產(chǎn)品批進行檢驗時依據(jù)“品質控制計劃（ PCP）”。品質控制計劃標準 由品質部根據(jù)客戶提議制定，經(jīng)品質經(jīng)理審批后生效。 “品質控制計劃”應包括：檢驗和實驗項目、規(guī)格、檢驗類別（全檢、抽檢和抽樣方案）；檢驗細則；特定檢測程序；接受判據(jù)和合格質量水平；適用產(chǎn)品合同及檢驗階段要求應記錄的信息。 4） 處理 檢驗合格批交付下一工序（成品入倉）；不合格批須進行適當處置。 不合格半成品批和成品批，一般情況均須生產(chǎn)部全數(shù)返工處理不合格品，如遇特殊情況如客戶急需，并由品質部評價缺陷不影響產(chǎn)品特性，確認為客戶能夠接受時，須以讓步接收方式由品質經(jīng)理以上人員批準后放行，可開出 TA （ Temporary Authorization，臨時授權書），必須時送客戶批準。 不合格品評審處置結果可能為： A． 特許回用，挑選使用； B． 返工 /返修； C． 讓步接受； D． 報廢。 5） 附圖 A.
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