品質(zhì)體系的一般架構(gòu)(doc15)--糾正預(yù)防流程-其他認(rèn)證資料(編輯修改稿)
2024-09-22 16:36 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，檢驗(yàn)結(jié)束后放回原處 來(lái)料 置待檢區(qū) 貨倉(cāng)填寫物料 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) /驗(yàn)收單 IQC 抽檢 打 Passed 印 入合格區(qū)存放 貼不良標(biāo)識(shí) 置不合格物料區(qū) 不合格評(píng)審 特許回用 修正后使用 選擇使用 標(biāo) 識(shí) 存放特許回用區(qū) 拒 收 置退料區(qū) IQC 聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商 退供應(yīng)商 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) () 大量的管理資料下載 C. 不合格物料的評(píng)審由技術(shù)部門、品質(zhì)部門、生產(chǎn)部門及物料控制部門主管人員以上參與。 1. 物料驗(yàn)收單 2. 物料驗(yàn)證單 3. 不合格物料報(bào)告 4. 供應(yīng)商不良問(wèn)題分析及改善要求書 5. 進(jìn)料檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表 三、制程 /半制品 /出貨品質(zhì)保證 （ IPQC/PQA/FQA） （一） 1. IPQC 組織結(jié)構(gòu) 2. IPQC 主要職責(zé) 1） 首件樣品的確認(rèn) /流程確認(rèn) /作業(yè)方法確認(rèn)。 2） 從關(guān)鍵 工序定時(shí)抽查。 3） 巡視生產(chǎn)線并反饋發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)問(wèn)題。 4） SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制圖的制作）。 IPQC 經(jīng)理 主管 組長(zhǎng) 檢查員 檢查員 檢查員 檢查員 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) () 大量的管理資料下載 （二） 組織結(jié)構(gòu) 的主要職責(zé) 依據(jù)特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)在制品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，以確定本批在制品是否放行制下一工序。 （三） PQA經(jīng)理 主管 組長(zhǎng) 檢查員 檢查員 檢查員 檢查員 QA經(jīng)理 主管 組長(zhǎng) 檢查員 檢查員 檢查員 檢查員 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) () 大量的管理資料下載 /FQA 主要職責(zé) 1） 依據(jù)特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，以確定產(chǎn)品是否放行至客戶處。 2） 對(duì)檢驗(yàn)合格率及抽檢不良率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)觀察，與目標(biāo)之間進(jìn)行比較，以確定是否需要采取適當(dāng)?shù)?糾正預(yù)防行動(dòng)。 3） 組織相關(guān)部門人員對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行評(píng)審，使之按正常流程運(yùn)作，主持召開品質(zhì)會(huì)議，通報(bào)品質(zhì)情況，安排采取糾正行動(dòng)。 3. 半制品、在制品和成品的檢驗(yàn) 1） 目的 半制品 /在制品 /成品檢驗(yàn)的目的是保證其交付品質(zhì)符號(hào)要求。 2） 責(zé)任劃分 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)在制品，品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)部交驗(yàn)的產(chǎn)品批（半成品和成品）進(jìn)行檢驗(yàn)。 3） 依據(jù) 生產(chǎn)部對(duì)在制品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)“工序控制指引（ IPC）” ， 此標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部門根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或同客戶協(xié)商確定。 品質(zhì)部對(duì)產(chǎn)品批進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)依據(jù)“品質(zhì)控制計(jì)劃（ PCP）”。品質(zhì)控制計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn) 由品質(zhì)部根據(jù)客戶提議制定，經(jīng)品質(zhì)經(jīng)理審批后生效。 “品質(zhì)控制計(jì)劃”應(yīng)包括：檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、規(guī)格、檢驗(yàn)類別（全檢、抽檢和抽樣方案）；檢驗(yàn)細(xì)則；特定檢測(cè)程序；接受判據(jù)和合格質(zhì)量水平；適用產(chǎn)品合同及檢驗(yàn)階段要求應(yīng)記錄的信息。 4） 處理 檢驗(yàn)合格批交付下一工序（成品入倉(cāng)）；不合格批須進(jìn)行適當(dāng)處置。 不合格半成品批和成品批，一般情況均須生產(chǎn)部全數(shù)返工處理不合格品，如遇特殊情況如客戶急需，并由品質(zhì)部評(píng)價(jià)缺陷不影響產(chǎn)品特性，確認(rèn)為客戶能夠接受時(shí)，須以讓步接收方式由品質(zhì)經(jīng)理以上人員批準(zhǔn)后放行，可開出 TA （ Temporary Authorization，臨時(shí)授權(quán)書），必須時(shí)送客戶批準(zhǔn)。 不合格品評(píng)審處置結(jié)果可能為： A． 特許回用，挑選使用； B． 返工 /返修； C． 讓步接受； D． 報(bào)廢。 5） 附圖 A.
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